绍兴市局深入贯彻“十五五”规划部署，聚力培育生物医药产业发展动能，针对基层工具多但集成少等困境，开展组团服务改革，精准打出政策赋能、平台助力、专场服务、改革探路等服务组合拳，持续破除条线壁垒、整合服务资源，全方位赋能产业提质增效。今年1—5月，全市医药工业总产值156.0亿元，出口交货值33.3亿元，同比增长3.74%，利润总额36.4亿元，主营业务收入125.2亿元，同比增长5.7%。

一、打破条线分隔，凝聚服务力量

（一）做好制度设计，夯实组团基础。绘制生物医药“产业链鱼骨图”“企业全生命周期服务鱼骨图”，针对性制定《“市场兴企”组团式集成服务行动方案》《促进生物医药产业高质量发展技术服务机制》等政策文件，融合医药审评、注册核验、主体变更、计量标准、知识产权等8个条线23个处室单位职能，配套建立组团服务、挂牌督办、闭环销号等三大机制，形成顶层设计引领、专项举措支撑、闭环机制落地的完整服务体系。

（二）组建协同团队，加强服务力量。组建生物医药产业专项服务团，实行双“1+N”服务机制，即1位局领导和1个处室牵头托底，N个成员单位组团服务N个重点企业。通过该模式，系统整合药品生产、医疗器械、知识产权、绍兴市食药检院、绍兴市质检院、绍兴市特检院等“监管+技术”专业人员力量54人，形成有人托底办事、组团上门服务的机制。

（三）融合服务平台，提供技术支撑。建成“1343”技术支撑体系，为企业提供涵盖审批注册、生产设备、知识产权、商业秘密等全套技术服务：1个服务团作为企业诉求总入口，滨海新区柔性服务站、东盛慧谷柔性服务站、上虞检测审评综合服务中心等3个药监服务平台开展药品注册、审评等服务，绍兴市食药检院、绍兴市质检院、绍兴市特检院、绍兴市标院等4个技术院提供专业技术支撑，绍兴市国家级知识产权保护中心、生物医药商业秘密保护指导站、质量基础一站式服务平台等3个站点提供高能级技术服务。

二、精准定位诉求，开展靶向服务

（一）多元收集诉求，建立标准化问题台账。通过实地走访、政企沙龙等多渠道，收集企业在生产经营、项目审批、质量管控、专利布局等环节的堵点难点。对各类诉求分类梳理，建立“一企一档、一事一单、一策一解”台账，区分共性与个性问题，做到底数清、情况明、诉求准。同时梳理8大类31项市场监管高频服务清单，为企业提供服务指南。通过施行该机制，累计服务企业237家次，覆盖企业人员292人次。

（二）强化高位联动，凝聚省市解题合力。高规格开展首场省市联动生物医药滨海专场服务，组织局内14个相关处室及技术单位，聚焦企业最关心的无菌工艺管控、车间图纸审核、生产设备选型、产品注册申报等核心领域，为浙江医药、福瑞喜、肽昇生物等9家重点企业，提供现场“面对面、一对一”现场服务，帮助企业解决51个具体问题。

（三）落实闭环管理，保障服务落地见效。建立“企业点单、综合派单、责任领单、公开晒单”闭环机制，对服务诉求，实行台账管理，落实限时办结、销号管理，积极争取高能级技术资源；对不具备办理条件的事项，做好解释说明，避免企业“多头跑、重复跑”。累计助力企业解决技术难题62个，6个医疗器械产品申报省级研审联动项目，6批次创新产品享受优先检验服务。获批新品种46个、通过仿制药一致性评价品种13个，推进新建及改扩建项目20个。

三、稳步推进改革，做好服务后续

（一）创新检查机制，企业减负增效。联合省药品检查中心在浙江医药、昂利康等企业开展“定期预排”检查试点，将省市县三级日常检查、飞行检查与企业依申请检查深度融合，引导企业合并检查申请，压减检查频次。截至目前，两家试点企业检查频率同比降低60%，任务融合率100%，企业重复工作量缩减50%。

（二）开展风险抽检，管控安全风险。承接省级优化监督抽查工作机制试点，聚焦药品质量安全问题，搭建监测模型，以“人防+技防”方式提升排查监测能力，对价格异常、投诉集中的重点产品提高巡查和抽查频次；针对问题产品，构建“研判-交办-处置-反馈”协同闭环处置机制，落实信用惩戒、平台监管、行政许可等协同处置要求，通过召开行政指导会、通报典型案例等开展面上警示，压实主体责任。今年已抽检药品139批次，抽检合格率100%。

（三）建强执法能力，震慑违法行为。开展执法能力建设改革，针对执法干部业务能力短板，创新开展全市系统执法队伍“三训合一”改革，整合案件交流、干部培训、执法比武，提升培训质效，补齐能力短板；针对案源线索，印发《涉嫌违法重大案件线索移交实施细则（试行）》，建立监管处室案源线索考核、案源线索池等机制，提升执法办案效能。截至目前，全市共立案125起，办结131起，货值金额共计267.99万元，罚没款共计50.41万元，移送司法机关案件4件。