绍兴市局助力生物医药壮群强链 |
绍兴市局着眼政企协同壮群强链,创新举措、优化流程,开拓定制化政务服务新形式,全力推动市委市政府打造生物医药产业发展高地决策部署落地见效。今年,已为46家次企业提供定制化服务,服务产业链高端的制剂出口1.56亿元,同比增长183.46%,服务效果显著。 一是优化监管理念,定制化检查助企。开展“助推式检查”,对准企业在产品上市、购用特殊产品时遇到的“瓶颈”,着眼企业需求,及时调派人员开展检查,助力企业发展。今年已主动服务企业7家,帮助浙江京新全国首个抗失眠Ⅰ类化药地达西尼成功上市。开展融合专业指导的“服务式检查”,发挥检查员生产和法规知识储备的优势,进行生产指导和法规答疑,今年已开展检查43次,帮助企业解决包材检验、压片黏冲等难题65项。 二是助力项目落地,定制化帮扶便企。发挥一端连接省局决策部署,一端连接企业生产前线的沟通优势,在企业项目落地过程中挺膺担当、上下协调。针对德琪医药塞利尼索片在国内上市诸多困境,帮助企业获批药品生产许可证、准备生产现场许可检查,获企业锦旗点赞,预计年产值2.5亿元。针对国邦药业检验楼搬迁难题,积极向上对接,调派检查员帮助企业投资4000万元的新质检楼投入使用。 三是探索政策边界,定制化试点惠企。针对药品生产企业搬迁面临GMP符合性检查、关联变更等省级审评审批复合交织的难题,主动申请并独家承接省药监局药企搬迁一件事改革试点,针对绍兴企业搬迁特点,创新性采取清单服务、前置检验等八个硬核举措,贯通许可检查、注册备案、技术审查等多环节,压缩搬迁涉及药监审批时长70%以上。今年以来,已助力3家企业11个品种搬迁,预计服务产值达8.5亿元。 |
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