4月29日上午，市市场监管局党委委员、副局长柴军带队赴市食品药品研究院（药品不良反应监测中心）、绍兴康佑医疗器械有限公司督查疫情防控相关医疗器械不良事件监测及处置情况。市局医疗器械处、越城区局相关负责人陪同督查。

柴军一行先对近一年来医疗器械不良事件监测报告数据进行详细了解，与疫情相关的不良反应报告占总量的10%，主要是口罩、防护服、体温计。总体来看，不良事件都得到了及时的处理。相较于去年同期，今年1至4月医疗器械产品质量稳定可控，未发现新的、严重的不良事件，总体形势向好。随后，督查组走访了绍兴康佑医疗器械有限公司。该企业去年转产口罩，已顺利取得第二类医疗器械注册证及生产许可证。企业负责人访谈中表示将严格把控产品质量，跟踪落实产品不良事件监测数据，降低产品质量安全风险。

柴军在检查中强调，虽然国内疫情防控是趋于稳定，但是外防输入、内防反弹的压力依然很大，防疫医疗器械监管时刻不能松懈，特别是此类产品的不良事件监测工作，直接影响到整个防疫工作的有效开展。一是守住产品质量底线。企业作为产品责任主体，时刻不能放松质量这个底线，从原材料采购把关、生产过程控制、产品放行等重要环节着手确保产品安全。二是加强不良事件监测。企业对发现的风险信号要及时开展原因分析、溯源性调查，并根据调查评估结果采取产品召回、警示提醒等风险管控和纠正预防措施。三是严厉查处违法违规行为。对严重不良事件发生处置工作应审慎对待，如涉及违法违规行为，一律严格查处，必要时及时移送公安机关协助调查处置。