各区、县（市）市场监管局，有关单位：
为进一步加强药品、空心胶囊、医用氧、药包材、医疗机构制剂室等单位主体责任体系建设，规范药品生产行为，推进诚信体系建设，建立诚信自律机制，确保药品质量安全，根据《绍兴市药品、药用辅料等生产企业监督等级评定标准（修订）》(绍市监管〔2015〕240号)和《绍兴市药包材生产企业日常监督管理办法》（绍食药监发〔2006〕76号）等规定，经各单位自评，各区、县（市）市场监管局初评，结合2020年度日常监督检查、飞行检查、GMP符合性检查、市场抽检、案件查处及信息系统数据上报等情况，市局对全市86家单位进行了2020年度监督等级评定（评定结果详见附件），评定结果仅用于指导各地市场监管部门开展药品生产企业日常监管。 请各区、县（市）市场监管局将此文件转发至辖区内各有关单位，并根据监督等级评定结果，合理安排好2021年企业日常监管工作，督促各企业贯彻落实新发展理念，切实加强生产质量管理，保障公众用药安全、有效。 附件：1. 2020年度绍兴市药品、中药饮片、空心胶囊、医用氧、药包材生产企业、医疗机构制剂室监督等级评定汇总表 2. 2020年度绍兴市药品、药包材生产企业未参评汇总表 绍兴市市场监督管理局 2021年3月30日
附件1
2020年度绍兴市药品、中药饮片、空心胶囊、医用氧、药包材生产企业、医疗机构制剂室 监督等级评定汇总表 企业类型
| 序号
| 企业名称
| 评定结果
| 药品生产企业
| 1
| 浙江昌海制药有限公司
| AA
| 2
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
| AA
| 3
| 浙江京新药业股份有限公司
| AA
| 4
| 浙江亚太药业股份有限公司
| AA
| 5
| 浙江新光药业股份有限公司
| AA
| 6
| 浙江白云山昂利康制药股份有限公司
| AA
| 7
| 浙江昂利康制药股份有限公司
| AA
| 8
| 浙江新和成股份有限公司
| AA
| 9
| 浙江浙邦制药有限公司
| AA
| 10
| 浙江苏泊尔制药有限公司
| AA
| 11
| 浙江新赛科药业有限公司
| AA
| 12
| 浙江震元制药有限公司
| AA
| 13
| 浙江昂利泰制药有限公司
| AA
| 14
| 浙江国邦药业有限公司
| AA
| 15
| 浙江美诺华药物化学有限公司
| AA
| 16
| 浙江金立源药业有限公司
| AA
| 17
| 浙江英格莱制药有限公司
| AA
| 18
| 埃斯特维华义制药有限公司
| AA
| 19
| 上虞京新药业有限公司
| AA
| 20
| 浙江东盈药业有限公司
| AA
| 21
| 浙江得恩德制药股份有限公司
| AA
| 22
| 浙江贝得药业有限公司
| AA
| 23
| 绍兴兴亚药业有限公司
| AA
| 24
| 浙江景岳堂药业有限公司
| AA
| 25
| 浙江华纳药业有限公司
| A
| 26
| 浙江前进药业有限公司
| A
| 27
| 浙江中同药业有限公司
| A
| 28
| 绍兴民生医药股份有限公司
| A
| 29
| 浙江恒珍堂药业有限公司
| A
| 30
| 歌礼药业（浙江）有限公司
| A
| 31
| 太极集团浙江东方制药有限公司
| A
| 32
| 回音必集团浙江齐齐制药有限公司
| A
| 33
| 诸暨市越翠药业有限公司
| C
| 34
| 诸暨市俏丽药业有限公司
| C
| 35
| 诸暨华泰药业有限公司
| C
| 小计
| 参评企业35家，AA级24家，A级8家，C级3家
| 中药饮片生产企业
| 1
| 浙江胡庆余堂本草药物有限公司
| AA
| 2
| 绍兴震元中药饮片有限公司
| AA
| 3
| 浙江元拓中药有限公司
| AA
| 4
| 浙江天冉中药饮片有限公司
| AA
| 5
| 嵊州瑞元堂中药有限公司
| A
| 6
| 浙江英特中药饮片有限公司
| A
| 小计
| 参评企业6家，AA级4家，A级2家
| 空心胶囊
生产企业
| 1
| 浙江宏辉胶丸有限公司
| AA
| 2
| 浙江天龙胶丸有限公司
| AA
| 3
| 浙江凯泰胶丸有限公司
| AA
| 4
| 浙江亚利大胶丸有限公司
| AA
| 5
| 浙江石稳胶丸有限公司
| AA
| 6
| 绍兴仁和胶囊有限公司
| AA
| 7
| 绍兴康可胶囊有限公司
| AA
| 8
| 新昌县恒丰胶囊有限公司
| AA
| 9
| 浙江华光胶囊股份有限公司
| AA
| 10
| 新昌县天姥化工有限公司
| AA
| 11
| 浙江弘康胶囊有限公司
| AA
| 12
| 浙江益立胶囊股份有限公司
| AA
| 13
| 绍兴海邦药业有限公司
| AA
| 14
| 浙江药联胶丸有限公司
| AA
| 15
| 绍兴市永得利胶囊有限公司
| AA
| 16
| 浙江越溪胶丸有限公司
| AA
| 17
| 浙江恒诚胶囊有限公司
| AA
| 18
| 浙江药峰植物胶囊有限公司
| A
| 19
| 绍兴柯桥康华胶丸有限公司
| A
| 20
| 新昌县和信胶囊有限公司
| A
| 21
| 浙江月山胶囊有限公司
| A
| 22
| 新昌县第六胶丸厂
| A
| 23
| 浙江海迪森胶丸有限公司
| A
| 24
| 浙江春宝胶囊有限公司
| A
| 25
| 浙江汇力胶囊有限公司
| A
| 26
| 浙江石城胶丸有限公司
| A
| 27
| 浙江昂利康胶囊有限公司
| A
| 28
| 新昌县康迪胶囊有限公司
| A
| 29
| 浙江新昌康平胶囊有限公司
| A
| 30
| 绍兴中亚胶囊有限公司
| A
| 31
| 新昌县联通胶囊有限公司
| A
| 32
| 浙江康乐胶囊有限公司
| B
| 33
| 新昌钱江胶囊有限公司
| B
| 34
| 新昌县天和医药胶囊有限公司
| C
| 35
| 浙江绿健胶囊有限公司
| C
| 小计
| 参评企业35家，AA级17家，A级14家，B级2家，C级2家
| 医用氧生产企业
| 1
| 绍兴富源气体有限公司
| B
| 2
| 诸暨市南光燃气有限公司
| C
| 3
| 新昌县新工气体有限公司
| C
| 小计
| 参评企业3家，B级1家，C级2家
| 药包材生产企业
| 1
| 绍兴上虞医药包装有限公司
| AA
| 2
| 新昌县振新药用塑胶有限公司
| A
| 3
| 诸暨回音必包装有限公司
| A
| 4
| 浙江周庆药用塑瓶有限公司
| A
| 5
| 新昌县蓝盾塑业有限公司
| A
| 6
| 诸暨市金至包装有限公司
| B
| 小计
| 参评企业6家，AA级1家，A级4家，B级1家
| 医疗机构制剂室
| 1
| 绍兴市中医院
| B
| 小计
| 参评企业1家，B级1家
|
附件2 2020年度绍兴市药品、药包材生产企业 未参评汇总表 序号
| 企业名称
| 原因
| 1
| 浙江医药股份有限公司
| 上市许可持有人
| 2
| 浙江福瑞喜药业有限公司
| 未生产药品
| 3
| 浙江创新生物有限公司
| 未生产药品
| 4
| 浙江倍合德制药有限公司
| 未生产药品
| 5
| 浙江中贤生物科技有限公司
| 未生产药品
| 6
| 浙江湃肽生物有限公司
| 未生产药品
| 7
| 浙江智达药业有限公司
| 新办企业，未生产
| 8
| 绍兴梅塞尔气体产品有限公司
| 新办企业，未生产
| 9
| 浙江晖石药业有限公司
| 新办企业，未生产
| 10
| 绍兴市幸运胶囊化学有限公司
| 全年停产
| 11
| 浙江迪生胶囊有限公司
| 全年停产
| 12
| 回音必集团浙江亚东制药有限公司
| 长期停产
| 13
| 浙江长生鸟药业有限公司
| 长期停产
| 14
| 浙江赐富医药有限公司
| 长期停产
| 15
| 浙江美克药业有限公司
| 长期停产
| 16
| 嵊州市天成医药材料有限公司
| 长期停产
| 17
| 绍兴柯桥宏达陶瓷有限公司
| 长期停产
| 小计
| 未参评（未生产）企业17家
|
绍兴市市场监督管理局办公室 2021年3月30日印发
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