| 绍兴市局当好“三员”助力防疫医疗器械走向质量新高度 |
|
近日，《浙江省省级医药储备承储单位库选定项目（2023-2025年度）中标结果公告》发布，振德医疗、金阳纺织、绍兴守仁三家绍兴本地防疫物资生产企业成功入围，囊括口罩、防护服在内的6个防疫医疗器械产品，绍兴市局作为企业本地监管部门，秉持监管职责，坚持服务使命，当好企业“质检员、消防员、服务员”助力绍兴防疫医疗器械走向质量新高度。 一、加强重点企业日常监管，当好“质检员”。自今年以来，市局组织专业骨干力量对本市防疫物资重点保供企业持续开展驻厂监督工作，做到一周一巡查，一月一汇总，通过驻厂监督排查企业潜在风险隐患，掌握企业产品质量控制真实现状，同时结合国抽、省抽加强经营、使用环节产品抽检频次，重点关注防疫物资储备库产品质量安全，按时公布抽样结果，夯实企业主体责任，严守产品质量底线，提升产品整体品质，截至目前累计开展驻厂61次，发现问题37条，均已完成闭环。 二、加强应急时期风险处置，当好“消防员”。针对上半年疫情反复期间，及时收集经信、卫健等部门对从重点保供企业调拨的防疫物资使用反馈，对存在问题产品批次进行针对性检查，寻找症结所在，改良生产工艺，加强质量管控，消除风险隐患点；同时召开疫情防控医疗器械行政指导会议，召集全市20家相关生产企业签署产品质量承诺书，要求企业在应急期间拒绝利益诱惑，严守法规底线，坚持产品质量，做好绍兴口碑。 三、加强规范指导助企纾困，当好“服务员”。联合省器械院、深检集团、市食药院等技术机构根据企业特性，对症下药，开展定制式“联合作战组团服务”，帮助企业梳理产品标准，把关产品关键指标，加强产品研发合作，提供产品检测技术支持，提升产品综合品质；在疫情紧张时期，积极对接省评审中心，在省评审中心大力支持下，为企业搭建防疫产品审批绿色通道，大幅缩短产品变更周期，助力优质升级产品快速上市。
|
| 打印本页 关闭窗口 | |