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浙江省药品监督管理局关于发布2021年第3期浙江省药品质量抽查检验公告的通知

发布日期: 2022-01-22 11:34 访问次数: 信息来源:市市场监管局 (市知识产权局) 字号:[ ]


各市市场监督管理局:

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。现将近期全省药品抽检情况予以公告。

各市局要在已采取措施的基础上,进一步做好对不符合标准规定的药品及相关单位核查处置工作,切实消除隐患,确保药品质量安全。

                                                                                                                                                               浙江省药品监督管理局

                                                                                                                                                                    2021年11月 29日

附件:2021年第3期浙江省药品质量抽查检验公告表.docx


 抽 查 检 验 

2021年第3期)

监督抽样检验符合标准规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

备注

1

男宝胶囊

吉林省精鑫药业集团有限公司

20200101

每粒装0.3g

景宁茯云堂大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册

不符合规定

【检查】装量差异

丽水市质量检验检测研究院


2

奥美拉唑肠溶胶囊

上海美优制药有限公司

201211

20mg

绍兴市上虞区老百姓药店有限公司

《中国药典》2020年版二部

不符合规定

【溶出度】

绍兴市食品药品检验研究院


3

藿香正气水

爱民药业集团股份有限公司

2105080

每支装10ml

仁泽(诸暨)医院有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】乙醇量

绍兴市食品药品检验研究院


4

盐酸小檗碱片

上市许可持有人:陕西颐生堂药业有限公司;生产企业:陕西颐生堂药业有限公司

201031 01

0.1g

宁波市镇海甬康百姓好大药房

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

【含量测定】

宁波市药品检验所


5

益脑片

贵州三仁堂药业有限公司

20200902

每片重0.3g

绍兴市柯桥区湖塘安康药店

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

【重量差异】

绍兴市食品药品检验研究院


6

浙贝母

安徽魏武中药饮片科技有限公司

201130

饮片

浙江省诸暨市医药药材有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】(1)显微鉴别

绍兴市食品药品检验研究院


7

鸡骨草

安徽魏武中药饮片科技有限公司

160506

饮片

诸暨市盛唐医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】(1)显微鉴别

绍兴市食品药品检验研究院


8

红花

安徽人民中药饮片有限公司

200701

饮片

长兴雉州医院有限公司

《中国药典》2015年版一部和四部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013006、2014016

不符合规定

【检查】酸不溶性灰分

湖州市食品药品检验研究院


备注:1、本次公告为不合格药品检验结果信息发布;核查处置结果(如标示生产企业否认为该企业生产等情况)将由核查处置部门另行发布。

      2、药品名称及标示生产企业名称皆为被抽药品的标示名称。






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