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2019年第4期浙江省药品质量公告

发布日期:2019-08-13 访问次数: 信息来源:市市场监管局(市知识产权局) 字号:[ ]


       

    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省药品监管局组织全省各级市场监管(药品监管)部门开展药品抽检。现将近期全省药品抽检不合格情况予以公告。

附件:

  

生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品
序号药品名称标示生产单位规格批号检品来源检验依据核查结果不合格项目检验机构备注
1藿香正气水杭州华威药业股份有限公司每支装10ml180518杭州华威药业股份有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定[检查](乙醇量)浙江省食品药品检验研究院/
2聚维酮K30湖州仁华药业有限公司/K30P01-180702湖州仁华药业有限公司《中国药典》2015年版四部及勘误不符合规定[检查](水分)湖州市食品药品检验研究院/

经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品
序号药品名称标示生产单位规格批号检品来源检验依据核查结果不合格项目检验机构备注
1前胡亳州市永刚饮片厂有限公司饮片161018桐乡市益年堂大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]嘉兴市食品药品检验检测院虫蛀,购进时验收合格
2前胡江西省玉山东港中药饮片有限公司饮片1801051金华市天康大药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]金华市食品药品检验检测研究院虫蛀,购进时验收合格
3白果(白果仁)安徽人民中药饮片有限公司饮片150820桐乡市益年堂大药房《中国药典》2010年版一部不符合规定[性状]嘉兴市食品药品检验检测院虫蛀,购进时验收合格
4金银花湖北金贵中药饮片有限公司饮片A171201宁波市奉化林茂药品零售有限公司《中国药典》2015年版一部及四部不符合规定[性状]宁波市药品检验所标示生产企业否认为该企业生产
5柏子仁产地:四川饮片160601桐乡市益年堂大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]嘉兴市食品药品检验检测院虫蛀,购进时验收合格
6白芷安徽人民中药饮片有限公司饮片170604桐乡市益年堂大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]嘉兴市食品药品检验检测院虫蛀,购进时验收合格
7白果(白果仁)湖北金贵中药饮片有限公司饮片A170401象山县福乐祥和大药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
8白果浙江震元绍兴饮片厂饮片131223象山养生堂药品连锁有限公司医药广场《中国药典》2010年版一部不符合规定[性状]宁波市药品检验所虫蛀(格斗抽样),购进时验收合格
9猪苓安徽人民中药饮片有限公司饮片151015桐乡市益年堂大药房《中国药典》2010年版一部不符合规定[性状]嘉兴市食品药品检验检测院虫蛀,购进时验收合格
10香加皮江西国都中药饮片有限公司饮片20181001浙江良方医药有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]衢州市食品药品检验研究院/
11西红花北京同仁堂(亳州)有限责任公司饮片30525034宁海县广顺大药房有限公司北斗分公司《中国药典》2015年版一部不符合规定[含量测定]宁波市药品检验所/
12山楂(炒山楂)衢州南孔中药有限公司饮片厂饮片1702066宁波市江北白沙药房有限责任公司《中国药典》2015年版一部及四部不符合规定[性状]宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
13石韦江西彭氏国药堂饮片有限公司饮片18020913慈溪市双海堂大药房有限公司《中国药典》2015年版一部及四部不符合规定[性状]宁波市药品检验所/
14覆盆子安徽省万生中药饮片有限公司饮片180501宁波久久医药药材有限公司《中国药典》2015年版一部、四部及勘误不符合规定[含量测定]宁波市药品检验所/
15覆盆子安徽尚德中药饮片有限公司饮片171101宁波市镇海区医药药材有限责任公司《中国药典》2015年版一部不符合规定[含量测定]绍兴市食品药品检验研究院/
16茯苓皮安徽省万生中药饮片有限公司饮片180701宁波久久医药药材有限公司《中国药典》2015年版一部及四部不符合规定[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)宁波市药品检验所/
17款冬花(蜜款冬花)安徽省万生中药饮片有限公司饮片180301宁波久久医药药材有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]宁波市药品检验所/
18干姜杭州振德中药饮片有限公司饮片20170601慈溪市九康大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]宁波市药品检验所虫蛀(格斗抽样),购进时验收合格
19六神曲四川弘升药业有限公司饮片20170501象山县福乐祥和大药房有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册不符合规定[性状]宁波市药品检验所虫蛀(格斗抽样),购进时验收合格
20白茅根杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司饮片150430象山石浦长春堂大药房《中国药典》2010年版一部不符合规定[性状]宁波市药品检验所霉变,购进时验收合格
21火麻仁杭州振德中药饮片有限公司饮片20160401宁波市北仑区柴桥利民药店《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]宁波市药品检验所霉变,购进时验收合格
22小儿麦枣咀嚼片陕西紫光辰济药业有限公司每片重0.45克817500浙江启正大药房有限公司遂昌大柘店国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10409(ZD-0409)-2002-2012Z不符合规定[含量测定]丽水市食品药品与质量技术检验检测院/
23健儿清解液江西铜鼓仁和制药有限公司每支装10毫升20171110浙江丽水一康医药连锁有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册及国家药典委员会药典业发(2003)522号不符合规定[鉴别](1)化学反应丽水市食品药品与质量技术检验检测院/
24健儿清解液江西铜鼓仁和制药有限公司每支装10毫升20171202台州瑞人堂药业有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册及国家药典委员会药典业发(2003)522号不符合规定[鉴别](1)化学反应丽水市食品药品与质量技术检验检测院/
25调经祛斑胶囊青海省格拉丹东药业有限公司每粒装0.3g1712212慈溪市奥灵药品零售有限公司庵东大药房国家药品标准WS-10710(ZD-0710)-2002-2012Z不符合规定[检查](装量差异)宁波市药品检验所/
26炎可宁胶囊太极集团四川绵阳制药有限公司每粒装0.4g1608009宁波市奉化绿洲大药房国家药品标准新药转正标准第88册不符合规定[检查](水分)、(装量差异)宁波市药品检验所被抽样药店该药品储存温度超标
27阿司匹林肠溶片山西同达药业有限公司50mg170601宁波市鄞州古林佳谊大药房象山分店《中国药典》2015年版二部不符合规定[检查](游离水杨酸)宁波市药品检验所/
28跌打丸承德御室金丹药业有限公司每丸重3克170801三门保济新药房有限公司西区大道店《中国药典》2015年版一部和跌打丸中808猩红检查项补充检验办法BJY201708不符合规定[检查](水分)台州市药品检验研究院/
29胃康灵胶囊委托方企业:云南龙发制药股份有限公司;受托方企业:云南龙润药业有限公司每粒装0.4g161208象山兴康大药房有限公司《中国药典》2015年版一部及总局关于发布胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法的公告(2017年第23号)附件(BJY201702)不符合规定[检查](金胺O)宁波市药品检验所/
30维C银翘片贵州安顺西秀制药有限责任公司复方180108象山石浦延春堂药店《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]宁波市药品检验所花斑,部分裂片

使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品
序号药品名称标示生产单位规格批号检品来源检验依据核查结果不合格项目检验机构备注
1山药安国市金康迪中药材饮片有限公司饮片180102龙游县横山中心卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定[检查](二氧化硫残留量)衢州市食品药品检验研究院/
2山慈菇安徽百禾堂中药饮片有限公司饮片180101杭州太和堂中医门诊部有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]杭州市食品药品检验研究院/
3板蓝根宁波明贝中药业有限公司饮片170704宁波江北新马门诊部《浙江省中药炮制规范》2015年版及《中国药典》2015年版四部不符合规定[性状]宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
4前胡台州仁民中药有限公司饮片201801117宁波市鄞州姜山俞增恩中医诊所《中国药典》2015年版一部及四部不符合规定[性状]宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
5前胡台州仁民中药有限公司饮片20170427象山爵溪杏林中医诊所《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
6鸡骨草湖北金贵中药饮片有限公司饮片A170601宁波海曙天水中医门诊部《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]宁波市药品检验所/
7桑螵蛸(炒桑螵蛸)安徽人民中药饮片有限公司饮片160804宁波江北孔浦华业街中医门诊部有限公司《浙江省中药炮制规范》2005年版不符合规定[性状]宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
8马勃江西樟树天齐堂中药饮片有限公司饮片1702001宁波江北孔浦华业街中医门诊部有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]、[鉴别](2)显微鉴别宁波市药品检验所/
9当归杭州华东医药集团浙江三溪堂中药有限公司饮片1801033宁波马应龙医院有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
10淡豆豉安徽人民中药饮片有限公司饮片160801宁波江北孔浦华业街中医门诊部有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
11五加皮亳州金芍堂中药饮片有限公司饮片171001宁波市鄞州区固元堂中医门诊部《中国药典》2015年版一部不符合规定[浸出物]浙江省食品药品检验研究院/
12款冬花(蜜款冬花)安徽新盛中药饮片有限公司饮片180323110e浙江省岱山县第二人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]、[检查](杂质)舟山市食品药品检验检测研究院/
13款冬花(蜜款冬花)亳州市中药饮片厂饮片1802034007普陀山社区卫生服务中心《中国药典》2015年版一部不符合规定[性状]、[检查](杂质)舟山市食品药品检验检测研究院/
14七厘胶囊华颐药业有限公司每粒装0.5g170804杭州市第一人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定[含量测定]浙江省食品药品检验研究院/
15七厘胶囊华颐药业有限公司每粒装0.5g171101杭州师范大学附属医院《中国药典》2015年版一部不符合规定[含量测定]浙江省食品药品检验研究院/
16七厘胶囊华颐药业有限公司每粒装0.5g180101龙游县人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定[含量测定]浙江省食品药品检验研究院/
17盐酸多西环素片江苏联环药业股份有限公司0.1g(按C??H??N?O?计)20180101杭州市中医院《中国药典》2015年版二部不符合规定[检查](溶出度)杭州市食品药品检验研究院/
18龙鹿丸山西康威制药有限责任公司每10丸重2g4171105慈溪同济医院(普通合伙)国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10729(ZD-0729)-2002-2011Z不符合规定[检查](重量差异)宁波市药品检验所/
19热感赛比斯坦颗粒和田维吾尔药业股份有限公司每袋装12g20180321建德市乾潭镇付潮胜诊所《卫生部药品标准》维吾尔药分册WS?-BW-0174-98不符合规定[性状]杭州市食品药品检验研究院吸潮结块






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