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2019年第2期浙江省药品质量公告

发布日期:2019-06-14 访问次数: 信息来源:市市场监管局(市知识产权局) 字号:[ ]


为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省药品监管局组织全省各级市场监管(药品监管)部门开展药品抽检。现将近期全省药品抽检不合格情况予以公告。  

     附件:浙江省药品质量公告(2019年第2期,总第87期)  

浙江省药品监督管理局  

2019513

小贴士:  

性状:药材和饮片的“性状”,系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为,均可导致中药材及饮片性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。  

检查:反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容,根据不同药品的特性有装(重)量差异、水分、特征图谱、总灰分、牛皮源成分等分项目。  

含量测定(药材和饮片):系指用化学、物理、生物的方法,对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分,中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范(如种植环节滥用生长调节剂,生长期不够、采收季节不适宜,加工方法不当、饮片炮制不规范等)均可引起指标成分含量变化,导致含量测定结果不合格。  

鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。  

    浸出物:系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。

附件








浙 江 省 药 品 质 量 公 告
2019年第2期,总87期)
序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据不合格项目检验机构名称备注
一、在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
1五加皮浙江宇晨药业有限公司饮片18060505浙江宇晨药业有限公司《中国药典》2015年版一部[浸出物]浙江省食品药品检验研究院
2海金沙浙江德凡中药饮品有限公司饮片171201浙江德凡中药饮品有限公司 《中国药典》2015年版一部和四部[检查](总灰分)湖州市食品药品检验研究院
二、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
1郁金杭州振德中药饮片有限公司饮片20171102象山县福乐祥和大药房有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]  宁波市药品检验所*
2覆盆子江西康庆堂中药饮片有限公司饮片20170101衢州市柯城韩克昌药店《中国药典》2015年版一部[含量测定]绍兴市食品药品检验研究院*
3当归河北誉丰药业有限公司饮片1704001CP085杭州欣舟大药房连锁有限公司余杭凤山路分店《中国药典》2015年版一部[性状]杭州市食品药品检验研究院虫蛀,购进时验收合格
4酸枣仁樟树市庆仁中药饮片有限公司饮片201707307浦江县康佰家仙华大药房有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]金华市食品药品检验检测研究院
5独活南城县建洪中药饮片厂饮片170702金华市太和堂医药连锁有限公司吕献塘连锁店《中国药典》2015年版一部[性状]金华市食品药品检验检测研究院虫蛀,购进时验收合格
6仙茅江西省玉山东港中药饮片有限公司饮片1604110湖州慕韩斋医药连锁有限公司康福药店《中国药典》2015年版一部和四部[含量测定]湖州市食品药品检验研究院
7白及江西省玉山东港中药饮片有限公司饮片1605057金华市泰来医药傅村连锁店《中国药典》2015年版一部[性状]、[鉴别](薄层色谱)金华市食品药品检验检测研究院
8木槿花宁波市中药饮片有限公司饮片100466宁波市鄞州邱隘中西大药房《浙江省中药炮制规范》2005年版[性状]  宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
9赤小豆绍兴震元中药饮片有限公司饮片161011宁波市鄞州邱隘中西大药房《中国药典》2015年版一部[性状]  宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
10巴戟天湖北金贵中药饮片有限公司饮片A160102宁波江东好心情大药房《中国药典》2015年版一部及四部[性状]  宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
11姜半夏安徽人民中药饮片有限公司饮片170801绍兴上虞三民汉易堂药店《中国药典》2015年版一部[性状]、[浸出物]绍兴市食品药品检验研究院
12前胡台州仁民中药有限公司饮片201801117浙江省嵊州市医药药材总公司《中国药典》2015年版一部[含量测定]绍兴市食品药品检验研究院
江西省玉山东港中药饮片有限公司1801051浙江仙行医药有限公司台州市药品检验研究院
13阳起石安徽省万生中药饮片有限公司饮片170501杭州华都医药有限公司《浙江省中药炮制规范》2015年版[性状]杭州市食品药品检验研究院
180601
14枳壳黄冈金贵中药产业发展有限公司饮片D7020104象山县福乐祥和大药房有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]  宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
15泽泻河北楚风中药饮片有限公司饮片B709041-01象山县福乐祥和大药房有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]  宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
16黄芪衢州南孔中药有限公司饮片厂饮片1710129湖州慕韩斋医药连锁有限公司康福药店《中国药典》2015年版一部[性状]湖州市食品药品检验研究院虫蛀,购进时验收合格
17复方石韦胶囊黑龙江天翼药业有限公司每粒装0.3g20170701临安高湾药店国家食品药品监督管理局标准YBZ05402008[性状]杭州市食品药品检验研究院结块
18健儿清解液江西铜鼓仁和制药有限公司每支装10毫升20171104浙江江南益寿堂医药连锁有限公司衢州柯城南湖药品行《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册及国家药典委员会药典业发〔2003〕522号[鉴别](1)化学反应丽水市食品药品与质量技术检验检测院
浙江佑安医药零售连锁有限公司衢州市食品药品检验研究院
20171110佑安药房求知路店
19阿胶补血口服液河南省新四方制药有限公司每支装10ml180103平湖市福仁大药房《中国药典》2015版一部及阿胶补血口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY201805)[检查](牛皮源成分)嘉兴市食品药品检验检测院
嘉善惠好大药房
20阿胶补血口服液福寿堂制药有限公司每支装20ml180108嘉兴济世堂药品有限公司《中国药典》2015版一部及阿胶补血口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY201805)[检查](牛皮源成分)嘉兴市食品药品检验检测院
嘉兴市秀洲区王店镇同源药店
170611嘉兴市德仁堂药品零售有限责任公司
171009海宁市百姓康大药房 
每支装10ml171205嘉兴市秀洲区王店镇同源药店
170801嘉兴市秀洲区健兴大药房
嘉善心贴心大药房
21抗病毒口服液远大医药黄石飞云制药有限公司每支装10ml20180209兰溪市云龙大药房连锁有限公司《中国药典》2015年版一部[检查](特征图谱)金华市食品药品检验检测研究院
20180210天台县仁和大药房连锁有限公司台州市食品药品检验研究院
22消炎片吉林省康福药业有限公司/20170909浦江英特药业有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0809-91-2015[含量测定]浙江省食品药品检验研究院
23牛黄解毒片吉林省鑫辉药业有限公司每片重0.19g20170401苍南县开心药品零售有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]温州市食品药品检验检测院裂片
24板蓝根颗粒广西圣特药业有限公司每袋装10克170206常山县民康大药房有限公司益丰店《中国药典》2015年版一部[鉴别](薄层色谱)衢州市食品药品检验研究院
三、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
1制没药亳州市永刚饮片厂有限公司饮片170322德清县人民医院《浙江省中药炮制规范》2015年版、《中国药典》2015年版四部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006[含量测定]湖州市食品药品检验研究院
2仙茅安徽益健堂中药饮片科技有限公司饮片171001吴兴浙北综合门诊部《中国药典》2015年版一部和四部[含量测定]湖州市食品药品检验研究院
浙江中医药大学中药饮片有限公司180501温岭市中医院《中国药典》2015年版一部台州市药品检验研究院
3五加皮亳州市宏宇中药饮片有限公司饮片161006庆元县城区社区卫生服务中心《中国药典》2015年版一部[浸出物]丽水市食品药品与质量技术检验检测院
4土鳖虫安徽协和成药业饮片有限公司饮片(炒土鳖虫)15090205慈溪海卫医院《浙江省中药炮制规范》2005年版[性状]  宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
5姜半夏南城县建洪中药饮片厂饮片1709131绍兴市上虞区百官恒利中西医结合诊所《中国药典》2015年版一部[性状]、[浸出物]绍兴市食品药品检验研究院
6海金沙浙江德凡中药饮品有限公司饮片171201安吉朱泰来中医门诊部《中国药典》2015年版一部和四部[性状]、[检查](总灰分)湖州市食品药品检验研究院
7酸枣仁安徽和济堂中药饮片有限公司饮片(炒酸枣仁)20171101缙云县壶镇镇赵传飞中医诊所《中国药典》2015年版一部[性状]丽水市食品药品与质量技术检验检测院虫蛀,购进时验收合格
8大黄亳州市永刚饮片有限公司饮片(熟大黄)170702象山县丹西街道珠水溪村卫生室《中国药典》2015年版一部[性状]  宁波市药品检验所虫蛀,霉变,购进时验收合格
杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司饮片124170301象山县翁敬堂骨伤医院《中国药典》2015年版一部及四部虫蛀,购进时验收合格
9麦冬亳州市永刚饮片厂有限公司饮片170504象山县翁敬堂骨伤医院《中国药典》2015年版一部及四部[性状]  宁波市药品检验所虫蛀,购进时验收合格
10制白附子安徽旭松中药饮片有限公司饮片160201龙游同心诊所《中国药典》2015年版一部[性状]  衢州市食品药品检验研究院
11红景天铜陵禾田中药饮片股份有限公司饮片20161223临海市杜桥镇项爱利中医诊所《中国药典》2015年版一部[性状]台州市药品检验研究院
12猪苓安徽美誉中药饮片有限公司饮片121705229杭州大承医院有限公司《中国药典》2015年版一部   国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010007[性状]杭州市食品药品检验研究院虫蛀,购进时验收合格
13甘草安徽济善堂中药科技有限公司饮片180601杭州萧山新围医院《中国药典》2015年版一部[含量测定]杭州市食品药品检验研究院
14小通草安徽亳药千草国药股份有限公司饮片1803116杭州临安锦门中医门诊部有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]杭州市食品药品检验研究院
15地骨皮安徽魏武中药饮片科技有限公司饮片170806舟山市普陀区第二人民医院《中国药典》2015年版一部[检查](总灰分)舟山市食品药品检验检测研究院
16香橼浙江英特中药饮片有限公司饮片1702036台州市中西医结合医院《中国药典》2015年版一部[性状]台州市药品检验研究院虫蛀,购进时验收合格
17珍黄胶囊上海庆安药业集团宿州制药有限公司每粒装0.2克170701新昌县南明街道临城社区卫生服务站《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局公告2016年第201号附件2补充检验方法[检查](装量差异)绍兴市食品药品检验研究院
18那如三味丸阜新蒙药有限责任公司每10粒重2g20161212温岭城北综合门诊部《卫生部药品标准》(蒙药分册)[检查](水分)台州市食品药品检验研究院
19抗病毒口服液湖北午时药业股份有限公司每支装10ml18011148兰溪市黄店镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部[检查](特征图谱)金华市食品药品检验检测研究院
备注:1、标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产;
          2、前胡:标准复核单位认为其含量测定指标限度可能偏高。






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