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国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2018年第65号)

发布日期:2019-03-22 访问次数: 信息来源:市市场监管局(市知识产权局) 字号:[ ]


为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管(吸痰管)、光治疗设备等7个品种252批(台)的产品进行了质量监督抽检,共54批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及40家企业的7个品种46批(台)。具体为:
  (一)人工晶状体4家企业4批次产品。HexaVision SARL生产的1批次肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体(代理人:北京千禧金帆医药科技有限公司),尺寸和允差(总直径、主体直径)、光谱透过率不符合标准规定;Rayner Intraocular Lenses Limited(代理人:北京鑫诺康桥经贸有限公司)生产的1批次注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体、Lenstec(Barbados)Inc(代理人:深圳市新产业眼科新技术有限公司)和Bausch & Lomb Inc.(代理人:博士伦(上海)贸易有限公司)生产的各1批次人工晶状体,光焦度不符合标准规定。
  (二)裂隙灯显微镜3家企业4台产品。苏州康捷医疗股份有限公司生产的1台裂隙灯显微镜,左、右观察系统放大允差不符合标准规定;苏州康捷医疗股份有限公司生产的1台KJ5DⅡ型数字化图像处理系统裂隙灯显微镜,输入功率不符合标准规定;重庆远视科技有限公司生产的1台裂隙灯显微镜,变倍时物面的移动量不符合标准规定;苏州帮桥医疗器械有限公司生产的1台裂隙灯显微镜,显微镜总放大率允差不符合标准规定。
  (三)二氧化碳激光治疗机7家企业8台产品。广州市激光技术应用研究所有限公司、湖北康达医药开发有限公司生产的各1台二氧化碳激光治疗机,控制器件和仪表的准确性不符合标准规定;上海得邦得力激光技术有限公司生产的1台二氧化碳激光治疗机,控制器件和仪表的准确性、钥匙控制器、激光波长不符合标准规定;成都国雄光电技术有限公司生产的1台二氧化碳激光治疗机,保护接地阻抗、控制器件和仪表的准确性不符合标准规定;上海晟昶光电技术有限公司生产的1台二氧化碳激光治疗仪,输入功率、控制器件和仪表的准确性不符合标准规定;上海嘉定光电仪器有限公司生产的2台二氧化碳激光治疗仪,控制器件和仪表的准确性、激光波长不符合标准规定;合肥安恒光电有限公司生产的1台二氧化碳激光治疗机,激光脉冲(串)终端输出能量和功率不符合标准规定。
  (四)光治疗设备9家企业10台产品。郑州迪生仪器仪表有限公司生产的1台婴儿蓝光治疗仪、河南瑞昌医疗器械制造有限公司生产的1台LED蓝光治疗仪,胆红素总辐照度最大值不符合标准规定;Natus Medical Incorporated生产的1台输液泵(代理人:南京伟韬商贸有限公司),分布不符合标准规定;武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产的1台红蓝光治疗仪,定时时间不符合标准规定;无锡南洋光学电子有限公司生产的1台SS-系列红光医疗仪,终端输出功率(密度)/能量(密度)、定时时间不符合标准规定;深圳市吉斯迪科技有限公司生产的1台光子嫩肤仪,终端输出功率(密度)/能量(密度)、脉冲宽度不符合标准规定;湖北康达医药开发有限公司生产的1台光子嫩肤仪、无锡南洋光学电子有限公司生产的1台NM-系列光子治疗仪,终端输出功率(密度)/能量(密度)不符合标准规定;北京康鼎医疗科技有限公司生产的1台强脉冲光治疗仪,输入功率、终端输出功率(密度)/能量(密度)、脉冲宽度不符合标准规定;润昌联合(北京)医疗设备有限公司生产的1台紫外光治疗仪,紫外辐射强度误差不符合标准规定。
  (五)呼吸道用吸引导管(吸痰管)5家企业7批次产品。北京红祥聚科贸有限公司生产的1批次一次性使用无菌吸痰管,管身的实际长度不符合标准规定;北京红祥聚科贸有限公司、湛江市事达实业有限公司生产的各1批次一次性使用无菌吸痰管,真空控制装置不符合标准规定;苏州市日月星塑胶有限公司生产的1批次一次性使用吸痰包,真空控制装置不符合标准规定;浙江灵洋医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用组合吸痰管,真空控制装置不符合标准规定;广东龙心医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用吸痰管,端孔的孔径不符合标准规定。
  (六)神经和肌肉刺激器10家企业11台产品。深圳市东吉联电子有限公司生产的1台低频治疗仪,连续漏电流和患者辅助电流、患者连接器、随机文件、工作数据的准确性不符合标准规定;广州市民盛电子科技有限公司生产的1台低中频综合治疗仪,患者连接器不符合标准规定;北京东杰华医医疗器械有限公司生产的1台中频治疗仪,随机文件、电源电压波动不符合标准规定;武汉市康本龙医疗器械有限公司生产的2台温热中低频治疗仪、广州奥科维电子有限公司生产的1台低频治疗仪,随机文件不符合标准规定;广州市艾生维医药科技有限公司生产的1台超声低中频电导治疗仪,工作数据的准确性不符合标准规定;广州养和生物科技有限公司生产的1台中频电子脉冲理疗仪,样品无法开机;上海乾康医疗科技有限公司生产的1台脑电仿生电刺激仪,工作数据的准确性不符合标准规定;广州市科鹏电子有限公司生产的1台低中频多功能治疗仪,输入功率不符合标准规定;上海千层石医疗器械有限公司生产的1台脑循环系统治疗仪,样品在正常检验过程中不能正常工作。
  (七)医用电子体温计2家企业2台产品。东莞市欣绿医疗科技有限公司生产的1台数字式电子体温计,随机文件不符合标准规定;嘉兴益康生物技术有限公司生产的1台电子体温计,显示范围、低温和超温提示功能不符合标准规定。
  以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见附件1。

  二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及16家企业的5个品种19台,具体为:
  (一)裂隙灯显微镜2家企业2台产品。苏州帮桥医疗器械有限公司生产的1台裂隙灯显微镜、苏州康捷医疗股份有限公司生产的1台KJ5DⅡ型数字化图像处理系统裂隙灯显微镜,外部标记不符合标准规定。
  (二)二氧化碳激光治疗机2家企业2台产品。上海得邦得力激光技术有限公司生产的1台二氧化碳激光治疗机,标记不符合标准规定;上海晟昶光电技术有限公司生产的1台二氧化碳激光治疗仪,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
  (三)光治疗设备8家企业9台产品。北京康鼎医疗科技有限公司生产的1台强脉冲光治疗仪,设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书不符合标准规定;河北普康医疗设备有限公司生产的1台PKHGY-I型红光治疗仪,设备或设备部件的外部标记、技术说明书不符合标准规定;上海四菱医用恒温设备有限公司生产的1台新生儿蓝光治疗机、苏州贝茵医疗器械有限公司生产的1台新生儿黄疸治疗床、河北福密斯医疗器械贸易有限公司生产的1台红光治疗仪、无锡南洋光学电子有限公司生产的1台SS-系列红光医疗仪、1台NM-系列光子治疗仪,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定;湖北康达医药开发有限公司生产的1台光子嫩肤仪,使用说明书、技术说明书不符合标准规定;润昌联合(北京)医疗设备有限公司生产的1台紫外光治疗仪,使用说明书不符合标准规定。
  (四)神经和肌肉刺激器3家企业5台产品。北京东杰华医医疗器械有限公司生产的1台中频治疗仪、广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司生产的1台电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪)、2台电脑中频经络通治疗仪,设备或设备部件的外部标记(GB9706.1—2007 6.1)不符合标准规定;广州市民盛电子科技有限公司生产的1台低中频综合治疗仪,设备或设备部件的外部标记(GB9706.1—2007 6.1、YY 0607—2007 6.1)不符合标准规定。
  (五)医用电子体温计1家企业1台产品。东莞市好康电子科技有限公司生产的1台电子体温计,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
  以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见附件2。

  三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及136家企业的7个品种198批(台),见附件3。

  四、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,原国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地省级食品药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。同时,企业应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2018年8月18日前向社会公布,并及时将相关情况报告至所在地省级食品药品监督管理部门。

  五、企业所在地省级食品药品监督管理部门应对相关企业进行调查处理,对企业进行产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及公开披露信息等情况进行监督;产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施;需要暂停进口的,应及时报国家药品监督管理局作出行政处理决定。企业未按要求落实上述要求的,所在地省级食品药品监督管理部门要依法严肃查处。有关信息应及时向社会公开。

  六、以上各项落实情况,相关省级食品药品监督管理部门于2018年8月24日前报告国家药品监督管理局。

  特此通告。

  附件:1.国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
     2.国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
     3.国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单


国家药品监督管理局
2018年7月19日

附件1

 

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体

北京千禧金帆医药科技有限公司

HexaVision SARL

HQ-201   HEP

2017-032017-022017-04
  17072-1567
17045-036617046-023217046-023017044-094217094-089817044-084817094-053317094-053717094-053517094-057817094-072217094-026917094-012417094-083717094-105317094-111017096-208717045-026917045-026817044-140217041-0438

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.尺寸和允差(总直径、主体直径);2.光谱透过率

2

注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体

北京鑫诺康桥经贸有限公司

Rayner   Intraocular Lenses Limited

M-flex   630F

2015-12-152016-07-27
  036E8150624
106E9359112036E8150712036E8150714066E8599801066E8599802066E8599803106E9231223106E9231224026E7961506026E7961507076E8751020076E8751021046E8412925046E8412926106E9367427106E9367428106E9345414106E9345415106E9345734106E9345735116E9496028

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

光焦度

3

人工晶状体

深圳市新产业眼科新技术有限公司

Lenstec(Barbados)Inc

SOFTEC   HD

2017-02-222017-03-082017-03-142017-02-13
  170108
170638170116170236

广东省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

光焦度

4

人工晶状体

博士伦(上海)贸易有限公司

Bausch   & Lomb Inc.

Akreos Adapt

2016-102017-02
  TD221
TD209TD383TD237

上海市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

光焦度

5

裂隙灯显微镜

苏州康捷医疗股份有限公司

苏州康捷医疗股份有限公司

KJ5D

20175
  1705101X

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

左、右观察系统放大允差

6

KJ5D型数字化图像处理系统裂隙灯显微镜

苏州康捷医疗股份有限公司

苏州康捷医疗股份有限公司

KJ5D

20175
  1705102J

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

输入功率

7

裂隙灯显微镜

重庆远视科技有限公司

重庆远视科技有限公司

YF-100

2017510
  10000132

重庆市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

变倍时物面的移动量

8

裂隙灯显微镜

苏州帮桥医疗器械有限公司

苏州帮桥医疗器械有限公司

OVS-

BQ1701-124

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

显微镜总放大率允差

9

二氧化碳激光治疗机

广州市激光技术应用研究所有限公司

广州市激光技术应用研究所有限公司

901-C

2016722
 
411128

广东省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

控制器件和仪表的准确性

10

二氧化碳激光治疗机

湖北康达医药开发有限公司

湖北康达医药开发有限公司

KD-

201705
  KDJG2017051001

湖北省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

控制器件和仪表的准确性

11

二氧化碳激光治疗机

上海得邦得力激光技术有限公司

上海得邦得力激光技术有限公司

DJL-30C

201704
  CGC-ON17040

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

1.控制器件和仪表的准确性;2.钥匙控制器;3.激光波长

12

二氧化碳激光治疗机

成都国雄光电技术有限公司

成都国雄光电技术有限公司

JZ-1C

2016.12.28
  GX1611302-J1C0101

四川省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

1.保护接地阻抗;2.控制器件和仪表的准确性

13

二氧化碳激光治疗仪

上海晟昶光电技术有限公司

上海晟昶光电技术有限公司

CL40

201799

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

1.输入功率;2.控制器件和仪表的准确性

14

二氧化碳激光治疗仪

上海嘉定光电仪器有限公司

上海嘉定光电仪器有限公司

JM15

2017418
  170437-8

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

1.控制器件和仪表的准确性;2.激光波长

15

二氧化碳激光治疗仪

上海嘉定光电仪器有限公司

上海嘉定光电仪器有限公司

JC40

2017418
  170436-8

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

1.控制器件和仪表的准确性;2.激光波长

16

二氧化碳激光治疗机

合肥安恒光电有限公司

合肥安恒光电有限公司

JZ-3D

2017.5.9
  2017-2-07026

安徽省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

激光脉冲(串)终端输出能量和功率

17

婴儿蓝光治疗仪

郑州迪生仪器仪表有限公司

郑州迪生仪器仪表有限公司

BL-50

2017.04
  3170427002

河南省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

胆红素总辐照度最大值

18

LED蓝光治疗仪

河南瑞昌医疗器械制造有限公司

河南瑞昌医疗器械制造有限公司

RC-ZLY-01

2017.03.15
  2017031501-06

河南省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

胆红素总辐照度最大值

19

黄疸治疗仪

南京伟韬商贸有限公司

Natus Medical   Incorporated

neoBLUE mini

2015
  65904

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

分布

20

红蓝光治疗仪

武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司

武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司

JTN-7001AS

2017-05-11
  4301051317

湖北省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

定时时间

21

SS-系列红光医疗仪

无锡南洋光学电子有限公司

无锡南洋光学电子有限公司

SS-D

2016.06.18
  12001090

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.终端输出功率(密度)/能量(密度);2.定时时间

22

光子嫩肤仪

深圳市吉斯迪科技有限公司

深圳市吉斯迪科技有限公司

GP666C5

2017.05.09
  1000469709

广东省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.终端输出功率(密度)/能量(密度);2.脉冲宽度

23

光子嫩肤仪

湖北康达医药开发有限公司

湖北康达医药开发有限公司

KD-

201705
  KDGZ2017050501

湖北省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

终端输出功率(密度)/能量(密度)

24

NM-系列光子治疗仪

无锡南洋光学电子有限公司

无锡南洋光学电子有限公司

NM-D

2016.06.16
  22001036

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

终端输出功率(密度)/能量(密度)

25

强脉冲光治疗仪

北京康鼎医疗科技有限公司

北京康鼎医疗科技有限公司

MED-230

20170413
  170472021

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.输入功率;2.终端输出功率(密度)/能量(密度);3.脉冲宽度

26

紫外光治疗仪

润昌联合(北京)医疗设备有限公司

润昌联合(北京)医疗设备有限公司

XD-

2017-04-21
  0220170403-001

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

紫外辐射强度误差

27

一次性使用无菌吸痰管

西安市儿童医院

北京红祥聚科贸有限公司

TGLPI 3.33mm10Fr×450mm

20161128
  H6122091

陕西省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

管身的实际长度

28

一次性使用无菌吸痰管

荆州市中心医院

北京红祥聚科贸有限公司

4.00mm×450mm   TGLP 12Fr

20170218
  H7022193

湖北省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

真空控制装置

29

一次性使用无菌吸痰管

湛江市事达实业有限公司

湛江市事达实业有限公司

8Fr 2.67mm×500mm

20170226

201702   I 2

广东省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

真空控制装置

30

一次性使用吸痰包

玉龙县人民医院

苏州市日月星塑胶有限公司

普通型吸痰管 4.00mm(F12)×450mm

20170207
  170204

云南省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

真空控制装置

31

一次性使用组合吸痰管

广西蒂信医疗器械有限公司

浙江灵洋医疗器械有限公司

8Fr.2.67mm×500mm

160907
  160901

广西壮族自治区食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

真空控制装置

32

一次性使用组合吸痰管

浙江灵洋医疗器械有限公司

浙江灵洋医疗器械有限公司

A214Fr4.67mm×500mm

170329
  170321

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

真空控制装置

33

一次性使用吸痰管 

广东龙心医疗器械有限公司

广东龙心医疗器械有限公司

3.3mm×480mm 

170218

广东省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

端孔的孔径

34

低频治疗仪

宁夏宇辉医疗器械有限公司

深圳市东吉联电子有限公司

T3010

20151216
  2015-11-8597
  000024

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

1.连续漏电流和患者辅助电流;2.患者连接器;3.随机文件;4.工作数据的准确性

35

低中频综合治疗仪

广州市民盛电子科技有限公司

广州市民盛电子科技有限公司

WHX-2101-A

20175
  170405-058

广东省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

患者连接器

36

中频治疗仪

北京东杰华医医疗器械有限公司

北京东杰华医医疗器械有限公司

DH-1

2017.2.10
  2017DH0100003

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

1.随机文件;2.电源电压波动

37

温热中低频治疗仪

汕头市金平区福恒生医疗器械用品店

武汉市康本龙医疗器械有限公司

HL-Y6A

20134
  13000194

广东省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

随机文件

38

温热中低频治疗仪

合肥天恩健医疗器械有限公司

武汉市康本龙医疗器械有限公司

HL-Y6A

20159
  15000008

安徽省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

随机文件

39

低频治疗仪

广州奥科维电子有限公司

广州奥科维电子有限公司

AK-2000-

90277569

广东省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

随机文件

40

超声低中频电导治疗仪

广州市艾生维医药科技有限公司

广州市艾生维医药科技有限公司

OXW-C002

20161201
  000201703023

广东省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

工作数据的准确性

41

脑电仿生电刺激仪 

上海乾康医疗科技有限公司

上海乾康医疗科技有限公司

CVFT-MG201 

MG-1702A-024

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

工作数据的准确性

42

低中频多功能治疗仪

广州市科鹏电子有限公司

广州市科鹏电子有限公司

KP200108

20170317
  1222
  F1612220027494

广东省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

输入功率

43

脑循环系统治疗仪

上海千层石医疗器械有限公司

上海千层石医疗器械有限公司

QCS-KF  

601201207

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

样品在正常检验过程中不能正常工作

44

数字式电子体温计

中卫市誉诚医疗器械有限公司

东莞市欣绿医疗科技有限公司

N579

2015.03.28
  Lot N79853281

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

四川省医疗器械检测中心

随机文件

45

电子体温计

浙江检康生物技术股份有限公司

嘉兴益康生物技术有限公司

TW-101

20150721
  2015070301
  00536
0091400912

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

1.显示范围;2.低温和超温提示功能

46

中频电子脉冲理疗仪 

广州养和生物科技有限公司

广州养和生物科技有限公司

YH-03 

2017-04-06
  20170426

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

工作数据的准确性

 

附件2

 

国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

裂隙灯显微镜

苏州帮桥医疗器械有限公司

苏州帮桥医疗器械有限公司

OVS-

BQ1701-124

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

外部标记

2

KJ5D型数字化图像处理系统裂隙灯显微镜

苏州康捷医疗股份有限公司

苏州康捷医疗股份有限公司

KJ5D

20175
  1705102J

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

外部标记

3

二氧化碳激光治疗机

上海得邦得力激光技术有限公司

上海得邦得力激光技术有限公司

DJL-30C

201704
  CGC-ON17040

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

标记

4

二氧化碳激光治疗仪

上海晟昶光电技术有限公司

上海晟昶光电技术有限公司

CL40

201799

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记

5

强脉冲光治疗仪

北京康鼎医疗科技有限公司

北京康鼎医疗科技有限公司

MED-230

20170413
  170472021

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.设备或设备部件的外部标记;2.使用说明书;3.技术说明书

6

PKHGY-I型红光治疗仪

河北普康医疗设备有限公司

河北普康医疗设备有限公司

PKHGY-ID

201745
  2017040100005

河北省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.设备或设备部件的外部标记;2.技术说明书

7

新生儿蓝光治疗机

上海四菱医用恒温设备有限公司

上海四菱医用恒温设备有限公司

GLQ-3L

201609
  1609760059

上海市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

设备或设备部件的外部标记

8

新生儿黄疸治疗床

苏州贝茵医疗器械有限公司

苏州贝茵医疗器械有限公司

BBP-4000B

2017-02
  170280077

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

设备或设备部件的外部标记

9

红光治疗仪

河北福密斯医疗器械贸易有限公司

河北福密斯医疗器械贸易有限公司

HGY-IB

201558
  PH201505B
  BH2015050008B

河北省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

设备或设备部件的外部标记

10

SS-系列红光医疗仪

无锡南洋光学电子有限公司

无锡南洋光学电子有限公司

SS-D

2016.06.18
  12001090

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

设备或设备部件的外部标记

11

NM-系列光子治疗仪

无锡南洋光学电子有限公司

无锡南洋光学电子有限公司

NM-D

2016.06.16
  22001036

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

设备或设备部件的外部标记

12

光子嫩肤仪

湖北康达医药开发有限公司

湖北康达医药开发有限公司

KD-

201705
  KDGZ2017050501

湖北省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.使用说明书;2.技术说明书

13

紫外光治疗仪

润昌联合(北京)医疗设备有限公司

润昌联合(北京)医疗设备有限公司

XD-

2017-04-21
  0220170403-001

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

使用说明书

14

中频治疗仪

北京东杰华医医疗器械有限公司

北京东杰华医医疗器械有限公司

DH-1

2017.2.10
  2017DH0100003

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

设备或设备部件的外部标记(GB9706.12007 6.1

15

电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪)

泉州惠安县百信大药房有限公司

广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司

QX2001-A

20170109
  0164010

福建省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

设备或设备部件的外部标记(GB9706.12007 6.1

16

电脑中频经络通治疗仪

四川太极大药房连锁有限公司锦江区东大街药店

广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司

QX2001-A

0160937

四川省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记(GB9706.12007 6.1

17

电脑中频经络通治疗仪

吉林市吉林东市商贸经济示范区红伟大药房

广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司

QX2001-A

0158969

吉林省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记(GB9706.12007 6.1

18

低中频综合治疗仪

广州市民盛电子科技有限公司

广州市民盛电子科技有限公司

WHX-2101-A

20175
  170405-058

广东省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

设备或设备部件的外部标记(GB9706.12007 6.1)、设备或设备部件的外部标记(YY 06072007 6.1

19

电子体温计

西藏恒博医疗器械有限责任公司

东莞市好康电子科技有限公司

HK-901

2016-08-10
 
样品1Lot

901AF07020009133样品2Lot

901AF07020009568样品3Lot

901AF07020009365

西藏自治区食品药品监督管理局

四川省医疗器械检测中心

设备或设备部件的外部标记

 

附件3

 

国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

1

预装式非球面后房人工晶体

深圳市瑞霖医疗器械有限公司

豪雅株式会社HOYA CORPORAT1ON

PY-60AD

2016-11
  JDR217A2
JDRY17Q7JDRY17Q6JDRY17Q5JDR217A3JDQ60HH5JDQZ20K6JDQ90H71JDQZ0SU6JDQ50WW6JDQZ1VK1JDQZ1XV2JDQ90DP6JDR11L53JDQ50MH3JDQZ0S17JDQ32246JDQ41384JDR11Q45JDQX1PR7JDQ40NB4JDQ42114

广东省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

2

人工晶状体

北京麦德医疗设备有限公司

Medennium Inc

404

045S1999/045S2000/045S2001/183S1822/183S1823/203V0351/203V0352/203V0376/203V0377/203V0378/203V0389/203V0390/203V0391/203V0123/203V0124/203V0125/203V0126/203V0688/203V0689/203V0690/203V0711/203V0712

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

3

人工晶状体

深圳市瑞霖医疗器械有限公司

HOYA株式会社(豪雅株式会社)

YA-60BB

2015-082015-09
  KBQ704Y3
KBQ704Y2KBQ70516KBQ70522KBQ801Z3KBQ801Z2KBQ702W1KBQ702Y6KBQ702X8KBQ70323KBQ70324KBQ70366KBQ802D7KBQ703A4KBQ70396KBQ703B2KBQ703E4KBQ70088KBQ806D3KBQ806C6KBQ702J6KBQ702H1

广东省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

4

等凸面非球面人工晶状体

深圳市新产业眼科新技术有限公司

LenstecBarbadosInc

SOFTECHDO

2015-10-152016-01-122016-01-282016-03-02
  153422
154747154757160208

广东省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

5

人工晶状体

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

Alcon   Laboratories, Incorporated

SN60WF

2017-02-012016-07-252016-07-19
  12520238046
125202380471252023804812520238049125202380501252023805112520238052124797050601247970506112479705062 12479705063124797050641247970506512479705066124797050671247759713112477597132124775971331247759713412477597135   1247759713612477597137

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

6

亲水丙烯酸人工晶状体

北京鑫诺康桥经贸有限公司

Rayner   Intraocular Lenses Limited

C-flex   570C

2016-08-032016-11-062016-11-052016-10-282016-10-262016-10-062016-11-022016-10-152016-10-20
  116E9362325
116E93623280271011170602710111707027100989320271009893301710030225017100302260171003200901710032010017E9750641017E9750642017E9750643017E97506440171007420101710074202017E9790517017E97905180171008721601710087217017E9864303017E9864304

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

7

一件式人工晶状体

珠海艾格医疗科技开发有限公司

珠海艾格医疗科技开发有限公司

PC55125

2016-102016-092016-03
  1610004
16090031603016

广东省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

8

后房人工晶状体

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

TD55PC

2017427
  20170427-212

天津市市场和质量监督管理委员会

浙江省医疗器械检验院

9

可折叠一件式人工晶状体

爱博诺德(北京)医疗科技有限公司

爱博诺德(北京)医疗科技有限公司

A2-UV


北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

10

人工晶状体

北京麦德医疗设备有限公司

Medennium Inc

403

326R1563348R1279363R0781363R0782286R0014137S4139137S4140137S4141137S3985137S3988137S3986137S3987137S4054137S4055137S4101137S4102137S4103045S1103045S1111045S1102

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

11

折叠式人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

PCF60

2017-03
  201703FL037
201703FL024201703FL039

河南省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

12

球面人工晶状体

北京海润创业科技有限责任公司

Oculentis B.V.

PCA81

2017-012017-022017-03
  50061584020
500615840215006158400950061584011500615840165006158401750061584019500744870045007448700650074487008500744870095007448701050071485001500714850025007148500350071485005500714850065007762800550077628006500709090045007090900750070909009

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

13

人工晶状体

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

Alcon   Laboratories, Incorporated

MA60AC

2016-07-202017-03-022016-12-20
  12476203010
1247620301112476203012124762030131247620301512476203016124762030201252771905412527719055125277190561252771905912527719060 12527719061125277190621252771906312509332061125093320621250933206312509332064125093320651250933206612509332067

北京市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

14

后房型人工晶体(商品名Ergomax

上海麦德医疗设备科技有限公司

荷兰OPHTEC B.V

52501TY

2016-09-28

20162

2017-01-28
  131169
131384127364133250

上海市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

15

YZ5系列裂隙灯显微镜

苏州六六视觉科技股份有限公司

苏州六六视觉科技股份有限公司

YZ5F

201702
  220050571702

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

16

裂缝灯显微镜

深圳市科裕康医疗器械有限公司

意大利 C.S.O.SRL

SL980N

09/2016
  16090193

广东省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

17

眼科裂隙灯显微镜检查仪

重庆康华瑞明科技股份有限公司

重庆康华瑞明科技股份有限公司

SLM-JER

2017510
  131132038

重庆市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

18

眼科裂隙灯显微镜检查仪

重庆上邦医疗设备有限公司

重庆上邦医疗设备有限公司

LS-3

2017510
  131132038

重庆市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

19

眼科裂隙灯显微镜检查仪

重庆瑞宇仪器设备有限公司

重庆瑞宇仪器设备有限公司

SLM-K1

2017510
  17042812

重庆市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

20

裂隙灯显微镜

奥腾思格玛(中国)集团有限公司

株式会社拓普康

SL-D701

201607
  Z140022
  0102151

北京市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

21

裂隙灯显微镜

同科林医疗仪器(上海)有限公司

HAAG-STREIT   AG

BM   900

2017413
  11845

上海市食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

22

裂隙灯显微镜

同科林医疗仪器(上海)有限公司

HAAG-STREIT   AG

BQ   900

2017310
  02300

上海市食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

23

裂隙灯显微镜

上海博览光电仪器有限公司

上海博览光电仪器有限公司

BL-88

20171
  17010812

上海市食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

24

裂隙灯显微镜

苏州四海通仪器有限公司

苏州四海通仪器有限公司

SL2-5H

SL2-5FG2016-004

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

25

二氧化碳激光治疗机

上海市激光技术研究所

上海市激光技术研究所

LJL35-CB

17.04
  17E005

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

26

二氧化碳激光治疗仪

上海珏华医疗器械有限公司

上海珏华医疗器械有限公司

JC25

2017-05
  JC25170502

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

27

新生儿黄疸治疗仪

宁波戴维医疗器械股份有限公司

宁波戴维医疗器械股份有限公司

XHZ-90L

2017-04
  46170401010

浙江省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

28

新生儿黄疸治疗床

宁波戴维医疗器械股份有限公司

宁波戴维医疗器械股份有限公司

NBB-I

2017-01
  44170101006

浙江省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

29

新生儿黄疸治疗灯

宁波戴维医疗器械股份有限公司

宁波戴维医疗器械股份有限公司

YG-

2017-03
  47170301022

浙江省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

30

JYLB型红蓝光治疗仪

重庆京渝激光生物研究所有限公司

重庆京渝激光生物研究所有限公司

JYLB-A

20175
  56#

重庆市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

31

新生儿黄疸治疗箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

宁波戴维医疗器械股份有限公司

XHZ

2017-04
  41170401067

浙江省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

32

光子治疗仪

深圳普门科技有限公司

深圳普门科技有限公司

Caenation-11

2017-04
  C11B17400008

广东省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

33

新生儿黄疸治疗仪

苏州贝茵医疗器械有限公司

苏州贝茵医疗器械有限公司

BBP-1000B

2016-10
  161038010

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

34

LED光谱治疗仪

徐州市科诺医学仪器设备有限公司

徐州市科诺医学仪器设备有限公司

KN-7000C

2017-04
  16081154

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

35

JTN-400型红光治疗仪

武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司

武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司

JTN-4002AS

2017-05-11
  6301051317

湖北省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

36

YK-6000B紫外线光治疗仪

徐州市永康电子科技有限公司

徐州市永康电子科技有限公司

YK-6000B

201704
  60002170403468

江苏省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

37

电子体温计

天津九安医疗电子股份有限公司

天津九安医疗电子股份有限公司

KF-201

1312023

天津市市场和质量监督管理委员会

山东省医疗器械产品质量检验中心

38

数字式电子体温计

山西益康达医疗器械连锁有限公司第一分公司

深圳市家康科技有限公司

MT-JC215

2016/03/02
  M15115303531 M15115303540 M15115302626 M15115303485 M15115303022 M15115303250   M15115303743 M15115302625 M15115302666 M15115302635

山西省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

39

数字式电子体温计

深圳市贝利斯科技发展有限公司

深圳市贝利斯科技发展有限公司

BL-T900

20170508
  201705
  #1
T1700010

#2T1700037

#3T1700029

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

40

医用电子体温计

海南一九堂药品连锁经营有限公司文昌清澜分店

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

TDB-1

20160904
  16090408
  #1
1609017547

#21609017389

#31609017322

海南省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

41

电子体温计

福建康维医疗器械连锁有限公司厦门分公司

欧姆龙(大连)有限公司

MC-246

2017.03.07
  20170307UF

福建省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

42

电子体温计

广州市健奥科技有限公司

广州市健奥科技有限公司

T15SC

2017.03.21
  T17032101

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

43

数字式电子体温计

深圳市家康科技有限公司

深圳市家康科技有限公司

MT-JC218

2017/03/02
  #1
B16122423419

#2B16122425402

#3B16122426210

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

44

电子体温计

漳州华康医疗器械贸易有限公司

华略电子(深圳)有限公司

MT16C2

20160906
  #1
371603238

#2371603188

#3371603182

福建省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

45

电子体温计

深圳市讯威实业有限公司

深圳市讯威实业有限公司

XW-10

20175
  170303
  #1:1017030301544

#2:1017030301541

#3:1017030301545

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

46

电子体温计

西铁城精电科技(江门)有限公司

西铁城精电科技(江门)有限公司

CT-513W

20173
  17C1
  #1
17002279

#217002280

#317003876

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

47

电子体温计

江西安姆特母婴用品有限公司

江西安姆特母婴用品有限公司

AOV8611

2017.04.07

江西省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

48

医用电子体温计

海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司

江苏鱼跃医用仪器有限公司

YT308

20151105
  201511001/

海南省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

49

电子体温计

广东天际电器股份有限公司

广东天际电器股份有限公司

DT-101A

2017.01.06
  A11703

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

50

医用电子体温计

广东国药医药连锁企业有限公司

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

TDB-1

20170103
  #1
1701048532

#21701048266

#31701048458

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

51

电子体温计

玉林市蓝洋医疗设备有限公司

广东天际电器股份有限公司

DT-201A

2016.10.08
  C11509

广西壮族自治区食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

52

医用电子体温计

广西友和古城大药房有限责任公司南宁市古城大药房

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

TDB-1

20161112
  16111211
  #1
1611054162

#21611053402

#31611053634

广西壮族自治区食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

53

电子体温计

贵州九方医疗设备有限公司

优盛医疗电子(上海)有限公司

TG380

2015-12-04
  15BP12
 
样品115BP12001052

样品215BP12001021

样品315BP12001057

贵州省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

54

医用电子体温计

普洱淞茂济安堂医药有限公司

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

TDB-5

20160410
 
批号:16041002
 
样品1 SN:160400044

样品2 SN:160400194

样品3 SN:160400174

云南省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

55

医用电子体温计

武威亿佳康医疗设备有限公司

北京康祝医疗器械有限公司

KD3311

2016.10.21
  3101161001

甘肃省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

56

医用电子体温计

宁夏德立信老百姓医药有限责任公司

江苏鱼跃医用仪器有限公司

YT306

20161005
  1610-01

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

57

医用电子体温计

重庆市万家燕大药房连锁有限公司万盛区万东北路店

江苏鱼跃医用仪器有限公司

YT308

20160910
  1609-04

重庆市食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

58

电子体温计

贵阳市南明区每文医疗器械经营部

广州市健奥科技有限公司

T11

2016.12.27
  T16122701

贵州省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

59

电子体温计

青海省新绿洲医药连锁有限公司中心大药房

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

LY-302C

20160809
  20160802

青海省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

60

数字式电子体温计

阿克苏诚信兄弟商贸有限公司

深圳市家康科技有限公司

MT-JC218

2015/12/02
 
样品1

M15106309268

样品2

M15106306296

样品3M15106309343

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

61

数字式电子体温计

固原市医药有限责任公司

深圳市贝利斯科技发展有限公司

BL-T900

20161228
  201612
 
样品1T1611034

样品2T1608233

样品3T1611368

 

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

62

电子体温计

西藏康健医药销售有限公司

广东天际电器股份有限公司

DT-101A

2016.5.5
  A11615

西藏自治区食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

63

医用电子体温计

西安加护医疗器械有限公司

北京康达五洲医疗器械中心

KD3311

20151010
  20151001
  20151001

陕西省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

64

数字式电子体温计

陕西福纳医疗器械有限公司

深圳市贝利斯科技发展有限公司

BL-T990

20161230
  201612
 
样品1T1633769

样品2T1633979

样品3T1633213

陕西省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

65

医用电子体温计

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司玉溪棋阳路连锁店

江苏鱼跃医用仪器有限公司

YT308

20161205
  1612-01

云南省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

66

医用电子体温计

常山县亿思达电子有限公司

常山县亿思达电子有限公司

ECT-5

2017/04/07 
  E160036

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

67

电子体温计

杭州华安医疗保健用品有限公司

杭州华安医疗保健用品有限公司

DT-01B

20170428

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

68

电子体温计

杭州广发电子技术有限公司

杭州广发电子技术有限公司

MT-502A

20170427
  20170427

浙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

69

电子体温计

欧姆龙(大连)有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

MC-341

2017.04.14
  20170414UF

辽宁省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

70

医用电子体温计

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

TDB-1

20170405
  17040509

山东省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

71

电子体温计

四平益邦医药有限公司

广州市健奥科技有限公司

T14H

2016.08.12
  T16081201

吉林省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

72

数字式电子体温计

呼和浩特市嘉华医疗器械有限责任公司

东莞市欣绿医疗科技有限公司

N561

2016.06.03
  N61866031

内蒙古自治区食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

73

电子体温计

哈尔滨市道外区海达医疗器械批发站

东莞市福达康实业有限公司

BT-A11

20161220 
  1612

黑龙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

74

电子体温计

包头市乐康医疗器械有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

MC-246

2017.04.17
  20170417UF

内蒙古自治区食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

75

医用电子体温计

吉林市金成医疗器械有限公司

江苏鱼跃医用仪器有限公司

YT308

20160515
  160503-38

吉林省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

76

电子体温计

哈尔滨宝隆医疗器械有限公司

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

LY-301C

LY20160110

黑龙江省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

77

医用电子体温计

甘肃德生堂医药科技集团金昌有限公司一店(金三角)

江苏鱼跃医用仪器有限公司

DL-I

130701
  1307001

甘肃省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

78

医用电子体温计

重庆鑫斛药房连锁有限公司鑫斛药庄小龙坝正街店

广州市金鑫宝电子有限公司

DT007

2017-03-23
 
样品1C30170338944

样品2C30170338969

样品3C30170338949

重庆市食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

79

电子体温计

青海九康医药连锁有限公司西大街店

东莞市福达康实业有限公司

BT-A21

20140922
  1409

青海省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

80

一次性使用吸痰管

河南飘安集团有限公司

河南飘安集团有限公司

8Fr2.67×420mm  

2017223

河南省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

81

一次性使用吸痰包

亿信医疗器械股份有限公司

亿信医疗器械股份有限公司

14Fr

201722
  170202141

河南省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

82

可控式吸痰管

宁夏同康医药贸易有限公司

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

4.67mm/14F   DRE-S

20161205
  20161205

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

83

呼吸道用吸引导管

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

Fr12   4.0mm×500mm

20170417
  1704017

河南省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

84

一次性使用吸痰管

河南省恒日医疗器械有限公司

河南省恒日医疗器械有限公司

HR-PT   F14

20170306
  170306

河南省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

85

一次性使用吸痰管

中卫市人民医院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

4.67mm(F14)×500mm

20160512

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

86

一次性使用吸痰包

新疆医科大学第一附属医院

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

14 F

160922
  160906J

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

87

一次性使用痰吸管

南平市腾达医疗器械有限公司

苏州市鑫达医疗器械有限公司

F8   2.67

20170119

福建省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

88

一次性使用吸痰管

阿克苏地区第一人民医院

江苏华泰医疗器械有限公司

4.0MM(Fr12)×360MM

20170104
  20170104

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

89

一次性使用吸痰管(器)

天津安康科技有限公司

河南省恒日医疗器械有限公司

Fr14   4.67mm×500mmHR-PFJ

201607067
  201607067

天津市市场和质量监督管理委员会

辽宁省医疗器械检验检测院

90

可控式吸痰管

北京市顺义区中医医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

4mm/12FDRE-S 可控式吸痰管(含手套)

20160602
  20160602

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

91

可控式吸痰管

天津市胸科医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

3.33mm/10FDRE 可控式吸痰管

20161205
  20161205

天津市市场和质量监督管理委员会

辽宁省医疗器械检验检测院

92

可控式吸痰管

长治市人民医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

4mm/12FDRE-S 可控式吸痰管(含手套)

20161107
  20161107

山西省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

93

一次性使用吸痰管

邯郸市中医院

江苏华东医疗器械实业有限公司

A 4.0mm12F×360mm

20160901
  20160901

河北省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

94

一次性使用吸痰管

石家庄喜得宝医疗器械有限公司

石家庄喜得宝医疗器械有限公司

YXXTG-A

201612
  161201

河北省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

95

一次性使用吸痰包

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

4.67mmF14*450mm

2016   0926

内蒙古自治区食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

96

一次性使用吸痰包

承德市中心医院

苏州市亚新医疗用品有限公司

4.0mmF12×480mm

20170417

河北省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

97

一次性使用吸痰管

上海祥盛医疗器械厂有限公司

上海祥盛医疗器械厂有限公司

4.0mmBF12×460mm-I

170312-01

上海市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

98

一次性使用吸痰管

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

I型(14F

160823
  160803J

上海市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

99

一次性使用无菌吸痰管

上海意欣医疗器械有限公司

上海意欣医疗器械有限公司

T 4.0mm12F 白色)×480mm

170406

上海市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

100

一次性使用吸痰管

上海辛菖医疗器械有限公司

上海辛菖医疗器械有限公司

成人 12Fr

161015

上海市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

101

一次性使用吸痰管

杭州美泰医疗器械有限公司

杭州美泰医疗器械有限公司

A12Fr

161201

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

102

一次性使用吸痰管

杭州博菲医疗器械有限公司

杭州博菲医疗器械有限公司

412Fr)-460mm法兰型

20161202
  A16081E212

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

103

一次性使用呼吸道吸引导管

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

I型货号:4.67mm(14F)×600mm

20170415
  1704B2 001

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

104

一次性使用吸痰管

浙江优特格尔医疗用品有限公司

浙江优特格尔医疗用品有限公司

SE141AG   14FR(4.7MM),60CM

2016.12.29
  16F01608

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

105

呼吸道用吸引导管

国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

12Fr   4.00mm×500mm

2016-12
  20161201

上海市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

106

一次性使用吸痰管

山东百多安医疗器械有限公司

山东百多安医疗器械有限公司

I12

20170514

山东省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

107

一次性使用医用吸痰管

上海俏健医疗器材制造有限公司

上海俏健医疗器材制造有限公司

HY-T2   12F

170208

上海市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

108

一次性使用吸痰管

国药集团上海医疗器械有限公司

上海祥盛医疗器械厂有限公司

4.0mmCF12×520mm-I

161030-01

上海市食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

109

一次性使用呼吸道用吸引导管

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

4.0mm(12F)×550mm

170405

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

110

一次性使用吸痰管

青岛世运医疗器具有限公司

青岛世运医疗器具有限公司

3110-014   II 14FR

170413

山东省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

111

一次性使用组合吸痰管

杭州源通医疗器械有限公司

杭州源通医疗器械有限公司

FR14

201704
  46117042802

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

112

一次性使用无菌吸痰管

北京红祥聚科贸有限公司

北京红祥聚科贸有限公司

4.00mm(12Fr)×450mmTGLPII

20170315
  H7032193

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

113

可控式吸痰管

中实德天(北京)医疗设备有限公司

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

4.67mm/14FDRE-S可控式吸痰管(含手套)

20161205
  20161205

北京市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

114

抽痰包

哈尔滨医科大学附属第四医院

太平洋医材股份有限公司

2.00mm6Fr×450mmI21006

2016   11 14 
  16022083

黑龙江省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

115

抽痰包

哈尔滨医科大学附属第二医院

太平洋医材股份有限公司

4.67mm14Fr×460mmI21014

2016   12 05
  16022087

黑龙江省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

116

一次性使用密闭式吸痰导管

南京双威生物医学科技有限公司

南京双威生物医学科技有限公司

3.3mm10Fr

20170105
  20170105

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

117

一次性使用吸痰管

扬州华越科技发展有限公司

扬州华越科技发展有限公司

4.67mm(14F×380mm

20170105
  20170105

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

118

一次性使用吸痰管

江苏苏云医疗器材有限公司

江苏苏云医疗器材有限公司

II-4.67mm(Fr14)*450mm

170313
 
170313

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

119

呼吸道用吸引导管

泰州市美诺医疗器械有限公司

泰州市美诺医疗器械有限公司

4.0mm×500mmF12

2016/04/03
  20160402

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

120

一次性使用吸痰包

南京佳普医疗设备有限公司

南京佳普医疗设备有限公司

B-XTB-4.0mm(F12×500mm简装

20161126
  1611XTB26

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

121

一次性无损伤吸痰管包

江苏君临医疗实业有限公司

江苏君临医疗实业有限公司

4.67mm(Fr14)×450mm

20161220
  A62412191

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

122

一次性使用吸痰管

江苏高信医疗器械有限公司

江苏高信医疗器械有限公司

吸痰管4.67mm×450mm

20170414

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

123

一次性使用吸痰管

苏州市亚新医疗用品有限公司

苏州市亚新医疗用品有限公司

4.0mmF12×480mm

20170417

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

124

一次性使用吸痰包

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

I 4.0mmF12×480mm

170220
  170220

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

125

一次性使用吸痰管

苏州市华豪医疗器械有限公司

苏州市华豪医疗器械有限公司

4.0mmF12×480mm

20170401

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

126

一次性使用吸痰管

苏州市日月星塑胶有限公司

苏州市日月星塑胶有限公司

4.67mmF14×450mm

20170408
  170405

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

127

一次性使用吸痰管

江苏耀华医疗器械科技有限公司

江苏耀华医疗器械科技有限公司

4.0mmF12

20170413
  1704P007

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

128

一次性使用吸痰管

江苏荣业科技有限公司

江苏荣业科技有限公司

4.0mmF12×380mm

20170419
  20170419

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

129

一次性使用吸痰管

江苏华飞医疗科技有限公司

江苏华飞医疗科技有限公司

A 4.67mmF14×500mm

20170420
  20170420

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

130

一次性使用吸痰管

江苏省长丰医疗实业有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

4.0mmF12×360mm

20170420

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

131

一次性使用吸痰管

江苏华夏医疗器械有限公司

江苏华夏医疗器械有限公司

4.67mm(14F×380mm

20170418

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

132

一次性使用吸痰管

江苏华东医疗器械实业有限公司

江苏华东医疗器械实业有限公司

A 4.67mm(14F×360mm

20170413
  20170413

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

133

一次性使用吸痰包

扬州市新星硅胶厂

扬州市新星硅胶厂

F12 4.0mm×420mm

20170320
  20170320

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

134

一次性使用吸痰管

扬州市桂龙医疗器械有限公司

扬州市桂龙医疗器械有限公司

4.0mmF12×360mm

20170312

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

135

一次性使用吸痰管

扬州宇润科技发展有限公司

扬州宇润科技发展有限公司

A4.0mm(F12)×500mm

20170428

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

136

一次性使用吸痰管

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

4.67mm(F14×400mm

20170225

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

137

一次性使用吸痰管

扬州市华冠科技发展有限公司

扬州市华冠科技发展有限公司

4.67mm±0.20mm14FL400×1±5%mm

20170412

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

138

一次性使用吸痰管

扬州市松田医疗器械有限公司

扬州市松田医疗器械有限公司

Fr14   4.67mm14F×500mm

20170418
  20170418

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

139

一次性使用吸痰管

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

4.0mmF12×450mm

170405

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

140

一次性使用吸痰包

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏州新区圣达卫生器材有限公司

4.0mmF12×500mm

20170407

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

141

一次性使用吸痰包

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

4.0mmF12×480mm

20170419

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

142

一次性使用吸痰管

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

4.67mmF14×480mm

20170417

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

143

一次性使用吸痰管

江苏华泰医疗器械有限公司

江苏华泰医疗器械有限公司

4.67mmFr14×380mm

20170418

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

144

一次性使用吸痰管

扬州市明星医塑器材有限公司

扬州市明星医塑器材有限公司

4.0mmF12×380mm

20170425

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

145

一次性使用吸痰包

扬州世纪顺达科技有限公司

扬州世纪顺达科技有限公司

4.0mm(F12)×500mm

20170306
  20170306

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

146

一次性使用吸痰包

扬州华盛医疗科技有限公司

扬州华盛医疗科技有限公司

4.67mmF14×500mm

20170402

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

147

一次性使用吸痰管

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

4.0mm(12F)×450mm

20170401
  20170401

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

148

一次性使用吸痰管

江苏省华星医疗器械实业有限公司

江苏省华星医疗器械实业有限公司

12Fr   4.0mm*410mm PVC

20170420
  20170420

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

149

一次性使用吸痰管

南通三利医疗器械有限公司

南通三利医疗器械有限公司

压型 4.0mm12F×450mm

20170502

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

150

一次性使用吸痰管

如皋市贝康医疗器材有限公司

如皋市贝康医疗器材有限公司

3.3mm×470mm   负压式BT-1/F10

20170109
  20170101

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

151

一次性使用吸痰管

扬州市吉康医疗器械有限公司

扬州市吉康医疗器械有限公司

14#   4.67mm14F×380mm

20170418

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

152

一次性使用吸痰管

南通市奥华医用品有限公司

南通市奥华医用品有限公司

负压型 F12 4.0mm×450mm

20170505
  20170505

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

153

一次性使用吸痰管

苏州天平华昌医疗器械有限公司

苏州天平华昌医疗器械有限公司

4.0mmF12480mm

170313
  170313

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

154

一次性使用吸痰管

苏州新区景欣医疗用品有限公司

苏州新区景欣医疗用品有限公司

4.0mmF12×450mm

20170426

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

155

一次性使用吸痰管

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏州新区华盛医疗器械有限公司

5.33F16×450mm

20170406

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

156

一次性使用吸痰管

苏州市鑫达医疗器材有限公司

苏州市鑫达医疗器材有限公司

4.0mmF12×490mm

20170421

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

157

一次性使用吸痰管

江苏康宝医疗器械有限公司

江苏康宝医疗器械有限公司

A 4.012F×370mm

20170410
  20170410

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

158

一次性使用吸痰管

扬州美达康科技发展有限公司

扬州美达康科技发展有限公司

A Fr12 4.0mm×380mm

20170112

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

159

一次性使用吸痰管

扬州市永长医疗器械厂

扬州市永长医疗器械厂

4.0mm12Fr×500mm

20170410

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

160

可控式吸痰管

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE   10F

20170405
  20170405

陕西省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

161

呼吸道用吸引导管

迪庆藏族自治州人民医院

河南驼人医疗器械集团有限公司

F12 4.0mm×500mm

20160803
  1608003

云南省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

162

一次性使用吸痰管

青海荣嘉医疗器械有限公司

扬州晓康医疗器械有限公司

5.33mm(Fr16)

20170106

青海省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

163

一次性使用吸痰管

宜宾市第二人民医院

南京逢源医疗用品有限公司

FY-CL-1   4.67mm(14F)×600mm

2016-12-01

四川省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

164

一次性使用吸痰管

宜宾众生医药有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

塑料管路F14

20160525

四川省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

165

一次性使用吸痰管

西安市瑞佳医疗器械有限公司

江苏华飞医疗科技有限公司

A 4.0mmF12×380mm

20160503
  20160503

陕西省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

166

一次性使用吸痰管

贵阳结石病医院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

5.33mm(F16)X360mm

20160312

贵州省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

167

一次性使用吸痰管

张掖市天康医疗器械有限责任公司

扬州市桂龙医疗器械有限公司

5.33mmF16×360mm

20160312

甘肃省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

168

一次性使用吸痰管

西藏德威商贸有限公司

江苏华泰医疗器械有限公司

4.0mmFr12×380mm

20170313

西藏自治区食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

169

一次性使用吸痰包

贵州虹博科技有限公司

苏州伟康医疗器械有限公司

规格:4.00mmF12X500mm

170105
  170105

贵州省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

170

一次性使用吸痰包

锦州市中医医院

苏州市日月星塑胶有限公司

4.67mmF14X450mm

20160916

辽宁省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

171

可控式吸痰管

嘉峪关市第一人民医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE   12F

20161205
  20161205

甘肃省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

172

可控式吸痰管

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE   12F

20170306
  20170306

陕西省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

173

一次性使用吸痰管

西藏阜康医院妇产儿童分院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

5.33mmF16×360mm

20161012

西藏自治区食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

174

一次性使用吸痰管

重庆胜凯医疗器械有限公司

扬州市华威医疗器械有限公司

Fr16

20170109

重庆市食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

175

一次性使用吸痰包

辽宁方智医疗器械有限公司

苏州伟康医疗器械有限公司

4.00mm(F12)*500mm

170225
  170225

辽宁省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

176

一次性使用吸痰管

呼和浩特市澳梅医疗器械有限公司

江苏华泰医疗器械有限公司

3.33mmFr10×360mm

20170104 
  20170104

内蒙古自治区食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

177

一次性使用吸痰包

长春市发塔经贸有限公司

苏州伟康医疗器械有限公司

4.00mm(Fr12)×500mm

160912
  160905

吉林省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

178

一次性使用吸痰包

国药集团山西有限公司器械分公司

苏州伟康医疗器械有限公司

4.67mm(Fr14)×500mm

170305
  170305

山西省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

179

一次性使用呼吸道吸引导管

宜春市中医院

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

I

2016828
  1608B2002

江西省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

180

一次性使用吸痰管

宜春市辉阳医疗器械有限公司

扬州市桂龙医疗器械有限公司

4.67mmF14×360mm

20170105

江西省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

181

一次性使用吸痰管

斯莱达医疗用品(惠州)有限公司

斯莱达医疗用品(惠州)有限公司

4.0mm(F12)×500mm

2017312
  17031202

广东省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

182

一次性无菌吸痰管

广东百合医疗科技股份有限公司

广东百合医疗科技股份有限公司

2.67mm8Fr×500mm

20172
  170225

广东省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

183

呼吸道用吸引导管

崇左市人民医院

茂名市电白区卫生器械厂

12F

20161201

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

184

一次性使用吸痰管

海口市人民医院

江苏华泰医疗器械有限公司

3.33mm(Fr10)

201739
  20170309

海南省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

185

一次性使用吸痰管

长沙市中心医院

如皋市贝康医疗器材有限公司

外径3.3mm全长(300-650mm)负压式(BT-1型)F10

201676
  20160701

湖南省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

186

一次性使用吸痰包

宣城市仁杰医院

扬州洋生医药科技有限公司

/

201643
  20160403

安徽省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

187

一次性使用吸痰管

普宁为民医院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

4.0mm(F12)×360mm

20170105

广东省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

188

一次性使用吸痰包

惠州市中心人民医院

河南亚都实业有限公司

14F

201721
  170506

广东省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

189

呼吸道用吸引导管

海南乐立信医疗设备有限公司

茂名市电白区卫生器械厂

可调式3.33mm(10F)×500mm

20170201

海南省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

190

一次性使用吸痰包

黄石江瑞商贸有限公司

江苏苏云医疗器材有限公司

IV-4.0Fr12×450mm

170411

湖北省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

191

一次性使用密闭式吸痰导管

柏为(武汉)医疗科技有限公司

柏为(武汉)医疗科技有限公司

12Fr

20160301

湖北省食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

192

一次性使用吸痰包

扬州市普菲特医疗器械有限公司

扬州市普菲特医疗器械有限公司

A 4.0mm(F12×460mm

20160314

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

193

可调压吸痰管

南京一正医疗科技有限公司

南京一正医疗科技有限公司

K4mm12F*500mm

2016.12.14
  201612001

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

194

一次性使用吸痰管

南京逢源医疗用品有限公司

南京逢源医疗用品有限公司

FY-CO-I   4mm12F×500mm

20170224   C12

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

195

呼吸道用吸引导管

江苏科创医疗用品有限公司

江苏科创医疗用品有限公司

4.0mm(F12)×500mm

20170210

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

196

一次性使用吸痰包

苏州新区勤鑫医用导管厂

苏州新区勤鑫医用导管厂

IF12 4.0mm×450mm

20170505
  20170505

江苏省食品药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

197

低频电子脉冲治疗仪

西藏德威商贸有限公司

上海华谊医用仪器有限公司

G6805-2A

20164
  12039

西藏自治区食品药品监督管理局

四川省医疗器械检测中心

198

低频电子脉冲治疗仪

文山市赣滇医疗器械有限责任公司

上海华谊医用仪器有限公司

G6805-2A

201410
  3009

云南省食品药品监督管理局

四川省医疗器械检测中心






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