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国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2018年第47号)

发布日期:2019-03-22 访问次数: 信息来源:市市场监管局(市知识产权局) 字号:[ ]


为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对金属骨针、神经和肌肉刺激器、验光仪等9个品种329批(台)的产品进行了质量监督抽检,共50批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及26家企业的8个品种31批(台)。具体为:
  (一)神经和肌肉刺激器12家企业15台产品。广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司生产的1台电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪),患者连接器不符合标准规定;天水庆华电子科技有限公司生产的1台多功能治疗仪、南京小松医疗仪器研究所生产的1台中频离子导入治疗仪,工作数据的准确性不符合标准规定;无锡中德医疗器械制造有限公司生产的1台多功能中频治疗机,工作数据的准确性、输出闭锁不符合标准规定;无锡中德医疗器械制造有限公司生产的1台中频脉冲治疗机,输出闭锁不符合标准规定;河南仟惠电子技术有限公司生产的1台中频电脑治疗仪,随机文件、输入功率、工作数据的准确性不符合标准规定;广州丰得利实业公司生产的1台电脑中频治疗仪,随机文件、患者连接器、随机文件不符合标准规定;北京皇城股骨头坏死研究所生产的1台中低频治疗仪、北京翔云电子设备厂有限公司生产的2台中频电疗仪、北京海粒三特电子技术研究所生产的1台中频治疗仪、北京体健科技发展有限公司生产的2台电脑中频治疗仪、哈尔滨奥博医疗器械有限公司生产的1台经颅电脑功能康复治疗仪,随机文件不符合标准规定;江苏富林医疗设备有限公司生产的1台KD系列低频治疗仪,随机文件、工作数据的准确性不符合标准规定。
  (二)医用超声雾化器1家企业1台产品。鞍山贝尔思科技有限公司生产的1台医用超声雾化器,最大雾化率不符合标准规定。
  (三)一次性使用无菌阴道扩张器3家企业3批次产品。江苏康宝医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,环氧乙烷残留量不符合标准规定;吴江市亿成医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,结构强度不符合标准规定;南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力、无菌不符合标准规定。
  (四)输液泵(注射泵、镇痛泵、胰岛素泵)3家企业4台产品。江苏三和生物工程股份有限公司生产的1台微量注药泵、南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产的2台电子输注泵,可听报警信号不符合标准规定;广州欧浦瑞医疗科技有限公司生产的1台输液泵,输入功率不符合标准规定。
  (五)医用氧气浓缩器(医用制氧机)5家企业5台产品。江苏富林医疗设备有限公司、江苏昊泰气体设备科技有限公司生产的各1台医用制氧机,氧浓度不符合标准规定;丹阳市巨贸康健器材有限公司生产的1台医用分子筛制氧机,外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、整机外壳安全性不符合标准规定;宁波吉丽医疗器械有限公司生产的1台医用分子筛制氧机,输入功率不符合标准规定;江苏双盛医疗器械有限公司生产的1台制氧机,出口压力不符合标准规定。
  (六)口腔颌面全景X线机1家企业1台产品。Soredex,PaloDEx Group Oy生产的1台数字化口腔全景X射线机[代理人:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司],随机文件齐全性不符合标准规定。
  (七)金属骨针1家企业1批次产品。江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司生产的1批次金属骨针,表面粗糙度不符合标准规定。
  (八)高电位治疗设备1家企业1台产品。广州奥科维电子有限公司生产的1台低频高电位治疗机,指示灯和按钮、随机文件不符合标准规定。
  以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见附件1。

  二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及16家企业的6个品种23台,具体为:
  (一)神经和肌肉刺激器5家企业8台产品。广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司生产的2台电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪)和1台电脑中频经络通治疗仪、北京祥云佳友医疗器械有限公司生产的2台电脑中频电疗仪、上海医疗器械高技术公司生产的1台低频脉冲治疗仪、沈阳永林医疗器械有限公司生产的1台永林综合治疗仪、哈尔滨奥博医疗器械有限公司生产的1台经颅电脑功能康复治疗仪,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
  (二)医用超声雾化器1家企业1台产品。鞍山钢都医疗器械有限公司生产的1台超声雾化器,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
  (三)医用氧气浓缩器(医用制氧机)5家企业8台产品。四川大爱科技有限公司生产的2台医用制氧机、江苏双盛医疗器械有限公司生产的3台制氧机、烟台市康贝尔医疗器械有限公司生产的1台医用分子筛制氧机、武汉健康世家科技有限公司、佛山市顺德区键合电子有限公司生产的各1台医用制氧机,外部标记不符合标准规定。
  (四)验光仪3家企业4台产品。TOPCON CORPORATION生产的1台验光仪[代理人:奥腾思格玛(中国)集团有限公司]、波特公司生产的2台验光仪(代理人:深圳市新地球贸易有限公司)、宁波法里奥光学科技发展有限公司生产的1台电脑验光仪,外部标记不符合标准规定。
  (五)口腔颌面全景X线机1家企业1台产品。Soredex,PaloDEx Group Oy生产的1台数字化口腔全景X射线机[代理人:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司],使用说明书不符合标准规定。
  (六)高电位治疗设备1家企业1台产品。MARUTAKATECHNO Co., Ltd.生产的1台电位治疗仪(代理人:北京瑞齐宁生物技术有限公司),使用说明书不符合标准规定。
  以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见附件2。

  三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及165家企业的8个品种279批(台),见附件3。

  四、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,原国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地省级食品药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。同时,企业应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2018年7月18日前向社会公布,并及时将相关情况报告至所在地省级食品药品监督管理部门。

  五、企业所在地省级食品药品监督管理部门应对相关企业进行调查处理,对企业进行产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及公开披露信息等情况进行监督;产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施;需要暂停进口的,应及时报国家药品监督管理局作出行政处理决定。企业未按要求落实上述要求的,所在地省级食品药品监督管理部门要依法严肃查处。有关信息应及时向社会公开。

  六、以上各项落实情况,相关省级食品药品监督管理部门于2018年7月24日前报告国家药品监督管理局。

  特此通告。

  附件:1.国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
     2.国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
     3.国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单


国家药品监督管理局
2018年6月21日

附件1

 

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪) 

重庆天伦之乐医疗设备有限责任公司南坪分公司

广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司

QX-521型 

20160615
  0153291
 

重庆市食品药品监督管理局 

四川省医疗器械检测中心

患者连接器

2

多功能治疗仪 

重庆华盛之家医疗器械有限公司

天水庆华电子科技有限公司

YF-T08B

2017410
  822172017040383
 

重庆市食品药品监督管理局 

四川省医疗器械检测中心

工作数据的准确性

3

中频离子导入治疗仪 

南京小松医疗仪器研究所

南京小松医疗仪器研究所

XS-DR01型 

20161227

1010141 

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

工作数据的准确性

4

多功能中频治疗机 

无锡中德医疗器械制造有限公司

无锡中德医疗器械制造有限公司

ZD-501 

20170513

1705031 

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

1.工作数据的准确性;2.输出闭锁

5

中频脉冲治疗机 

无锡中德医疗器械制造有限公司

无锡中德医疗器械制造有限公司

ZD-601 

20170512

1705021

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

输出闭锁

6

中频电脑治疗仪 

河南仟惠电子技术有限公司

河南仟惠电子技术有限公司

KD-IC型 

2016822

16080780 

河南省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

1.随机文件;2.输入功率;3.工作数据的准确性

7

电脑中频治疗仪 

陕西福纳医疗器械有限公司

广州丰得利实业公司

HZ-900 

2014/11/01

HZ90014103003020 

陕西省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

1.随机文件;2.患者连接器;3.随机文件

8

中低频治疗仪 

北京皇城股骨头坏死研究所

北京皇城股骨头坏死研究所

HC-5B 

2017.04.10

17300 

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

随机文件

9

中频电疗仪 

北京翔云电子设备厂有限公司

北京翔云电子设备厂有限公司

K8832-M 

173617M05B0181 

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

随机文件

10

中频电疗仪 

太原市全康科贸有限公司

北京翔云电子设备厂有限公司

K8832-M 

1671

B1551 

山西省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

随机文件

11

中频治疗仪 

北京海粒三特电子技术研究所

北京海粒三特电子技术研究所

VT91C 

17/05/02

717050006 

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

随机文件

12

电脑中频治疗仪 

北京体健科技发展有限公司

北京体健科技发展有限公司

T999-1 

170418

201703181161 

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

随机文件

13

电脑中频治疗仪 

海南新健医疗器械有限公司龙华路第二经营部

北京体健科技发展有限公司

T999-1 

161128

201608181692 

海南省食品药品监督管理局 

四川省医疗器械检测中心

随机文件

14

经颅电脑功能康复治疗仪 

哈尔滨奥博医疗器械有限公司

哈尔滨奥博医疗器械有限公司

TES-01 

20170412 

黑龙江省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

.随机文件

15

KD系列低频治疗仪 

聊城市东昌府区福安康医疗器械有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

KD001 

2014.11.12

001680 

山东省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

1.随机文件;2.工作数据的准确性

16

医用超声雾化器 

鞍山贝尔思科技有限公司

鞍山贝尔思科技有限公司

BSW-2A 

20SCH16 

辽宁省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

最大雾化率

17

一次性使用无菌阴道扩张器 

江苏康宝医疗器械有限公司

江苏康宝医疗器械有限公司

中号轴转式

20170412
  20170412
 

江苏省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

环氧乙烷残留量

18

一次性使用无菌阴道扩张器 

吴江市亿成医疗器械有限公司

吴江市亿成医疗器械有限公司

中号 

170210
  170210

江苏省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

结构强度

19

一次性使用无菌阴道扩张器 

太极集团四川省德阳大中药业有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式中号 

20160409
  20160409

四川省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

1.抗变形能力;2.无菌

20

微量注药泵 

江苏三和生物工程股份有限公司

江苏三和生物工程股份有限公司

WLB-A

驱动装置:A-01133

输液装置:20160302 

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

可听报警信号

21

电子输注泵 

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

BOT-6 

BOT051606150126A 

江西省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

可听报警信号

22

电子输注泵 

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

BOT-6 

BOT051606030176A 

江西省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

可听报警信号

23

输液泵 

广州欧浦瑞医疗科技有限公司

广州欧浦瑞医疗科技有限公司

UPR-900 

2017-03

9001703001

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

输入功率

24

医用制氧机 

泰州市博爱大药房连锁有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

Y007-3 

20140918

14094903

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

氧浓度

25

医用制氧机 

江苏昊泰气体设备科技有限公司

江苏昊泰气体设备科技有限公司

HT-GM03AU 

2014.3.10

14GM03AU001 

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

氧浓度

26

医用分子筛制氧机 

丹阳市巨贸康健器材有限公司

丹阳市巨贸康健器材有限公司

JM07000 i 

16ADY310198 

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

1.外壳的封闭性;2.不用工具就可打开的罩和门的安全性;3.整机外壳安全性

27

医用分子筛制氧机 

宁波吉丽医疗器械有限公司

宁波吉丽医疗器械有限公司

GE1-3L-W 

17020143 

浙江省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

输入功率

28

制氧机 

湖北省恩施州洪达医疗器械有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-3WA 

20170308

201703001

170300209

湖北省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

出口压力

29

数字化口腔全景X射线机

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

Soredex,PaloDEx Group Oy

CRA-2 

March 2017
  SO1702846
  

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

随机文件齐全性

30

金属骨针 

包头市中康医疗器械有限公司

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

2.5×250mm GZZh01YB 

2016.07.29
  16070555

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

表面粗糙度

31

低频高电位治疗机 

广州奥科维电子有限公司

广州奥科维电子有限公司

AK-FY-2076J 

201715
  17010456
 

广东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.指示灯和按钮;2.随机文件

 

附件2

 

国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪) 

桂林子轩医疗器械有限责任公司

广州市侨鑫医疗器械科技发展

有限公司

QX2001-A型 

20160712
  0161076
 

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

四川省医疗器械检测中心

设备或设备部件的外部标记

2

电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪) 

重庆天伦之乐医疗设备有限责任公司南坪分公司

广州市侨鑫医疗器械科技发展

有限公司

QX-521型 

20160615
  0153291

重庆市食品药品监督管理局 

四川省医疗器械检测中心

设备或设备部件的外部标记

3

电脑中频经络通治疗仪 

内蒙古知康医疗科技有限公司前进店

广州市侨鑫医疗器械科技发展

有限公司

QX2001-A型 

20170325

0163599 

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记

4

电脑中频电疗仪

吉林美好医疗器材有限公司

北京祥云佳友医疗器械有限公司

FK998

99816OD053

吉林省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记

5

电脑中频电疗仪 

宿州市春立医疗器械销售有限公司

北京祥云佳友医疗器械有限公司

FK998 

20161017

99816OB078 

安徽省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记

6

低频脉冲治疗仪

上海医疗器械高技术公司

上海医疗器械高技术公司

G9805

173458

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记

7

永林综合治疗仪 

沈阳永林医疗器械有限公司

沈阳永林医疗器械有限公司

YL-型 

20175

1705007

辽宁省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记

8

经颅电脑功能康复治疗仪 

哈尔滨奥博医疗器械有限公司

哈尔滨奥博医疗器械有限公司

TES-01 

20170412 

黑龙江省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记

9

超声雾化器 

鞍山钢都医疗器械有限公司

鞍山钢都医疗器械有限公司

CW-206

2017227
  20170080

辽宁省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

设备或设备部件的外部标记

10

医用制氧机 

四川大爱科技有限公司

四川大爱科技有限公司

DZ-5W 

20175

17052490

四川省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

外部标记

11

医用制氧机 

四川大爱科技有限公司

四川大爱科技有限公司

DZ-3W 

2017517052868

四川省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

外部标记

12

制氧机 

泸州市力天医疗器械有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-3W 

20161218

161200126

四川省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

外部标记

13

制氧机 

泉州天健医疗保健器械有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-3WA 

201608001

160800014

福建省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

外部标记

14

制氧机 

湖北省恩施州洪达医疗器械有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-3WA 

20170308

201703001

170300209

湖北省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

外部标记

15

医用分子筛制氧机 

烟台市康贝尔医疗器械有限公司

烟台市康贝尔医疗器械有限公司

KBR-3B 

2017.05.21

Z-170501001 

山东省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

外部标记

16

医用制氧机 

武汉健康世家科技有限公司

武汉健康世家科技有限公司

JKA-3 灯控 

03160078 

湖北省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

外部标记

17

医用制氧机 

天津市悦民医疗器械贸易有限公司

佛山市顺德区键合电子有限公司

K5B-3 

2015/12/18

A03535L26177

天津市市场和质量监督管理委员会 

辽宁省医疗器械检验检测院

外部标记

18

验光仪 

奥腾思格玛(中国)集团有限公司

TOPCON CORPORATION

RM-800 

November 2015

4660088

北京市食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

外部标记

19

验光仪 

深圳市新地球贸易有限公司

波特公司

PRK-6000 

K6BA02B 

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

外部标记

20

验光仪 

深圳市新地球贸易有限公司

波特公司

PRK-5000 

K5CC14B 

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

外部标记

21

电脑验光仪 

宁波法里奥光学科技发展有限公司

宁波法里奥光学科技发展有限公司

FKR-8900 

201704

K89071717005

浙江省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

外部标记

22

数字化口腔全景X射线机

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

Soredex,PaloDEx Group Oy

CRA-2 

March 2017
  SO1702846
  

上海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

使用说明书

23

电位治疗仪 

北京瑞齐宁生物技术有限公司

MARUTAKATECHNO Co., Ltd.

EPR-03M 

17111
  2900048081

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

使用说明书

 

附件3

 

国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

1

低中频电子脉冲治疗仪 

深圳市好一生电子科技有限公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-656 

20161111
  CUM16080009
  A01025

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

2

电脑中频治疗仪 

广州平嘉伟医疗科技有限公司

北京金豪商贸有限公司

J18A1 

20170310
  0120170310167395

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

3

低频电子脉冲治疗仪 

广州龙之杰科技有限公司

广州龙之杰科技有限公司

LGT-2300S 

201608
  2300S001200494

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

4

直流感应电疗机 

佛山市众康药业有限公司

汕头市医用设备厂有限公司

DL-Z 

201401
  CA1401049

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

5

数码多功能治疗仪 

深圳和丰医疗器械有限公司

广州绿海医疗器械保健用品有限公司

LHJ-XI 

20160309
  040782

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

6

低频神经肌肉治疗仪 

广州市杉山医疗器械实业有限公司

广州市杉山医疗器械实业有限公司

DJZ-A 

20161013
  DA3003532016101301

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

7

低中频多功能治疗仪 

广州市科鹏电子有限公司

广州市科鹏电子有限公司

KP200310  

20170417
  2017041710213
  D1702130047760

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

8

低频电子脉冲治疗仪 

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

NSJ-01 

2017413
  17/0003834

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

9

低频电子脉冲刺激仪 

深圳市讯丰通电子有限公司

深圳市讯丰通电子有限公司

XFT-2001D 

20170426
  2001321704190125

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

10

温热式中频电疗机 

汕头市医用设备厂有限公司

汕头市医用设备厂有限公司

WZP-3 

201703
  2017
03

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

11

低频治疗仪 

深圳市攀高电子有限公司

深圳市攀高电子有限公司

PG-2602C 

20170413
  LOT-201704027
  1704034123

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

12

数码多功能治疗仪 

宁夏国大药房连锁有限公司东门药店

广州绿海医疗器械保健用品有限公司

LHB-IV 

20160415
  027175

宁夏回族自治区食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

13

中频干扰电疗仪 

苏州好博医疗器械有限公司

苏州好博医疗器械有限公司

HB-ZP6 

201731
  HB-ZP6-170301104

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

14

电子针疗仪 

苏州医疗用品厂有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

SDZ- 

2016-06
  SND002L166068444

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

15

针刺手法针疗仪 

苏州医疗用品厂有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

SXDZ-50型 

2016-11
  SNZ005016A000056

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

16

温热中频治疗仪 

南京骓迈医疗科技有限公司

南京骓迈医疗科技有限公司

ZM-RZP-I 

20160118
  201512001-0035

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

17

电脑中频治疗仪 

河南省盛昌医疗器械有限公司

北京奔奥新技术有限公司

BA2008- 

20173
  170313005

河南省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

18

神经和肌肉电刺激仪 

苏州好博医疗器械有限公司

苏州好博医疗器械有限公司

HB-SJ5 

2017214
  HB-SJ5-170214120

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

19

痉挛肌低频治疗仪 

苏州好博医疗器械有限公司

苏州好博医疗器械有限公司

HB-JL5 

2017326
  HB-JL5-170326130

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

20

膀胱神经和肌肉电刺激仪 

常州思雅医疗器械有限公司

常州思雅医疗器械有限公司

YS9002C 

20160905
  9002C16090501

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

21

吞咽神经和肌肉电刺激仪 

常州思雅医疗器械有限公司

常州思雅医疗器械有限公司

YS1002C 

20170205
  1002C17020502

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

22

低频神经和肌肉刺激器 

郑州赛福特电子设备有限公司

郑州赛福特电子设备有限公司

FMY-II型 

2017227
  DPH11700801

河南省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

23

低频治疗器 

丰沃达医药物流(杭州)有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HV-F128 

20090903612UF

浙江省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

24

低中频电子脉冲治疗仪 

河南省华方通医药有限公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-339 

2015-09-25
  CUM17020005

河南省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

25

电子针疗仪 

湖州美生医疗器械有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

SDZ-型 

2016-10
  SN D002R160017851

浙江省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

26

脉冲针灸治疗仪 

厦门盈融商贸有限公司

常州英迪电子医疗器械有限公司

KWD-808I 

2017417
  2171365

福建省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

27

电脑中频治疗仪 

福州全日康医疗器械有限公司

北京金豪商贸有限公司

J18A1型 

20160624
  120160624159002

福建省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

28

中低周波治疗系统 

河北君德医疗设备有限公司

河北君德医疗设备有限公司

IN-1300K 

20170428
  2510-A01-170428006

河北省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

29

低频治疗器 

欧姆龙(大连)有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HV-F927 

2017.03.28
  20170300123UF

辽宁省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

30

电子针疗仪 

哈尔滨宝隆医疗器械有限公司

苏州市华伦医疗用品有限公司

SH-I 

160710
  160807

黑龙江省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

31

中频电流治疗仪 

哈尔滨科健伟业医疗器械有限公司

哈尔滨科健伟业医疗器械有限公司

KJ201-A 

2016128
  161208-5

黑龙江省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

32

吞咽神经肌肉电刺激仪 

石家庄渡康医疗器械有限公司

石家庄渡康医疗器械有限公司

DK-802 

2017428
  821000000

河北省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

33

中低频温热治疗机 

丹东市大洋电子仪器厂

丹东市大洋电子仪器厂

LD-A-E 

2017522
  JL40.05.

辽宁省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

34

神经肌肉低频电刺激仪 

赤峰润康医疗器械有限公司

安阳市翔宇医疗设备有限责任公司

XY-K-SISS-A 

20161115
  16100000000

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

35

低中频颈椎、腰椎治疗仪 

内蒙古惠丰堂大药房连锁有限公司第六十二店

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-388 

2014.1.06

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

36

超声中频导药仪 

沈阳市美辰医疗器械有限公司

沈阳市美辰医疗器械有限公司

MC-TD-01 

17050132

辽宁省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

37

经络灸导仪 

辽宁开宇经络灸导仪发展有限公司

辽宁开宇经络灸导仪发展有限公司

JB-IA 

1604
  160402

辽宁省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

38

中低频电疗机 

丹东海华应用技术开发有限公司

丹东海华应用技术开发有限公司

CD-9 

160308
  30

辽宁省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

39

低中频电子脉冲治疗仪 

太原市惠众科贸有限公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-339 

2015.9.25
  CUT16080001

山西省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

40

低频治疗仪 

长沙市佳禾医疗器械有限公司

湖南六合医疗保健用品有限公司

LK-EA家用型 

20170310
  LH17EA024
  LH17EA02400028

湖南省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

41

电脑中频治疗仪 

长沙宇康医疗器械有限公司

四川恒明科技开发有限公司

HM/ZP-A 

2015.06.28
  1150601012

湖南省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

42

电脑中频电疗仪 

莱芜益寿堂医疗器械有限公司

北京达轮医疗及电子仪器有限公司

TL980-HB 

2016-08
  620346

山东省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所

43

中频电疗仪 

长春市瑛力达医疗器械经销有限公司

四川千里倍益康医疗科技股份有限公司

ZP-100DC 

201609
  16090061

吉林省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

44

热垫式低频脉冲治疗仪 

上海康伴保健器械有限公司

上海康伴保健器械有限公司

WDM-5000 

AG0037852

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

45

中频电疗仪 

陕西巴郎医疗器械有限公司

四川千里倍益康医疗科技股份有限公司

ZP-100DA 

201701
  17010053

陕西省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

46

低中频电子脉冲治疗仪 

西安佳诺医疗器械有限公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-3008 

A16818

陕西省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

47

低中频电子脉冲治疗仪 

四川科析医疗器械成套有限公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-339 

A70575

四川省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

48

低频脉冲治疗仪 

上海医疗器械高技术公司

上海医疗器械高技术公司

G6805-2 

175050

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

49

颈椎治疗仪 

成都东方人健康产业有限责任公司

成都东方人健康产业有限责任公司

DFR/JZ CD-3 

170401

四川省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

50

脑电仿生电刺激仪 

上海仁和医疗设备有限公司

上海仁和医疗设备有限公司

CVFT-028M 

20173
  28M-1703A-0001

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

51

中频电疗仪 

成都鲁蓉医疗器械有限公司双流经营部

成都千里电子设备有限公司

ZP-100DA 

201603
  16030032

四川省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

52

中频电疗仪 

贵州亿健达医疗器械有限公司

四川千里倍益康医疗科技股份有限公司

ZP-100DIA 

201612
  16120677

贵州省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

53

低频治疗器 

甘肃德生堂医药科技集团酒泉有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HV-F1200 

2013-05-28

20130500127UF

甘肃省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

54

腰椎治疗仪 

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司剑川环城北路连锁店

成都东方人健康产业有限责任公司

DFR/YZ CD-1 

2016412
  160301

云南省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

55

电脑中频治疗仪 

海南爱瑞福老人用品有限公司龙华门市部

北京金豪商贸有限公司

J18A1 

20151113
  0120151113153115

海南省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

56

G6805型治疗仪 

天水洁康医疗设备有限公司

青岛鑫升实业有限公司

G6805-B型 

2017.1.18
  1701018

甘肃省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

57

低频治疗仪 

贵州千家福医疗器械有限公司

湖南六合医疗保健用品有限公司

LK-EA 

161024
  LH16EA126
  LH16EA12600014

贵州省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

58

家用低频理疗仪 

青海世铭医疗设备有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

TENS-300型 

2012/4

青海省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

59

电脑中频治疗仪 

青海汇康医疗器械有限公司

安阳市翔宇医疗设备有限责任公司

XYZP-IB 

2016606
  16060047059

青海省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

60

电子针疗仪 

西藏嘉德厚福电子科技有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

SDZ-II型 

2016-06
  D002L166080487

西藏自治区食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

61

电脑中频治疗仪 

广西柳州医药股份有限公司

北京金豪商贸有限公司

J18BX 

20160303日 
  122016030309911

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

62

电子针灸仪 

庆阳康洪医疗器械有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

SDZ-II型 

2016-06
  D002L166068139

甘肃省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

63

低中频颈椎、腰椎治疗仪 

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司保山正阳北路连锁店

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-3300 

2015.06.10A 04374

云南省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

64

电脑中频治疗仪 

海南绿叶医疗器械有限公司

北京奔奥新技术有限公司

BA2008-型 

15128
  151201052

海南省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

65

低中频电子脉冲治疗仪 

西藏天恩商贸有限公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-339 

2015.9.25
  A 45389

西藏自治区食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

66

电脑中频治疗仪 

重庆尼迪医疗器械有限公司

北京奔奥新技术有限公司

BA2008-I 

20161021
  161001046

重庆市食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

67

低中频电子脉冲治疗仪 

西宁城北冠越保健品经营部

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-339 

2015.9.25
  A 46360

青海省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

68

低频神经和肌肉刺激仪 

本然天地医疗科技(北京)有限公司

本然天地医疗科技(北京)有限公司

GT-4A 

2017.02.13
  ZTY2017213003

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

69

中低频治疗仪 

北京思迈莱福医疗器械有限责任公司

北京思迈莱福医疗器械有限责任公司

GI-1 

201691
  20160902

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

70

低频治疗仪 

北京东方明康医用设备股份有限公司

北京东方明康医用设备股份有限公司

MK-A 

20170329
  20170313060

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

71

电脑中频电疗仪 

北京达轮医疗及电子仪器有限公司

北京达轮医疗及电子仪器有限公司

TL980-H 

2016.8
  81143

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

72

电脑中频电疗仪 

北京达轮医疗及电子仪器有限公司

北京达轮医疗及电子仪器有限公司

TL980-HB 

2016.8
  620349

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

73

神经和肌肉刺激仪 

北京瑞普通光科技有限公司

帕特森医疗集团

Pericalm 

2017-01-20
 
21009931

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

74

电脑中频药物导入治疗仪 

北京华医新技术研究所

北京华医新技术研究所

HY-D 01型 

2016-11-17
  01CABG03001

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

75

神经和肌肉刺激器 

北京普尔菲科技发展有限公司

Curatronic Limited

Biomove3000 

108044

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

76

电脑中频电疗仪 

北京洁翔医疗设备有限公司

北京洁翔医疗设备有限公司

CM2000DIV 

20172
  0720170110008

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

77

热电复合治疗仪 

北京富电绿能科技股份有限公司

北京富电绿能科技股份有限公司

VLH-D 

20170518
  D03-1705122

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

78

电脑中频电疗仪 

北京祥云佳友医疗器械有限公司

北京祥云佳友医疗器械有限公司

FK998 

20170417
  998174A008

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

79

电脑中频电疗仪 

北京天长福医疗设备制造有限公司

北京天长福医疗设备制造有限公司

T99-AV 

20161017
  16052133

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

80

热垫式低频脉冲治疗仪 

老百姓大药房连锁(广西)有限公司南宁津头店

上海康伴保健器械有限公司

WDM-5000 

2014/09/01

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

四川省医疗器械检测中心

81

JF系列数码中频治疗仪 

贵阳好德贸易有限公司

陕西嘉盛科技开发有限公司

JF-AI

2017320
  732063

贵州省食品药品监督管理局

四川省医疗器械检测中心

82

超声雾化器 

长兴健康开心人药业有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

01/21/2015
  15011501
  150102900

浙江省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

83

超声雾化器 

宁波盛康医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

05/16/2016
  16051401
  160508487

浙江省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

84

超声雾化器 

嘉兴市嘉信医疗器械有限责任公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI  

2016/11/2
  1611-01
  1611013260

浙江省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

85

超声雾化器 

邯郸市康业医药有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

04/10/2016
  160403004

河北省食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

86

超声雾化器 

江苏远燕医疗设备有限公司

江苏远燕医疗设备有限公司

402AI 

170220
  170220
  17020002

江苏省食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

87

超声雾化器 

江苏双盛医疗器械有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-6B 

20170108
  201701001
  170100410

江苏省食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

88

超声雾化器 

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

2017/04/05
  1704-1
  1704011372

江苏省食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

89

超声雾化器 

黄冈市国宇医药有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

05/16/2016
  16051401
  160509946

湖北省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

90

超声雾化器 

咸宁济康科技发展有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(出品)

402AI 

10/23/2015
  15102601
  151010060

湖北省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

91

402A1超声雾化器 

荆门市老百姓大药房连锁有限公司军马场分店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

09/04/2015
  15090401
  150903101

湖北省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

92

超声雾化器 

临沂晟世医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

05/10/2016
  16050902
  160501181

山东省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

93

超声雾化器 

湖北阿开富卫生材料有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

2017/03/22
  1703-03
  1703034089

湖北省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

94

超声雾化器 

滕州市东鹏医疗用品有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

2016/11/07
  1611-02
  1611022580

山东省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

95

超声雾化器 

北京康复之家医疗器械连锁经营有限公司密云第一分店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

04/27/2016
  16042301
  160408143

北京市食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

96

医用超声雾化器 

汕头市光电医疗器械厂

汕头市光电医疗器械厂

CSW-2004 

2017413
  17040105

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

97

超声雾化器 

北京奥瑞康科技发展有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-6B 

20150506
  20150501
  15001210

北京市食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

98

超声雾化器 

天津世纪康家医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

20160427
  16042301
  160408281

天津市市场和质量监督管理委员会

陕西省医疗器械质量监督检验院

99

医用超声雾化器 

天津市江山大药房医药连锁有限公司芥园西道店

宁波吉丽医疗器械有限公司

402G1 

20160225
  160200008

天津市市场和质量监督管理委员会

陕西省医疗器械质量监督检验院

100

超声雾化器 

天津乾昌医药贸易有限公司四店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

20160823
  1608-02
  1608025934

天津市市场和质量监督管理委员会

陕西省医疗器械质量监督检验院

101

402AI超声雾化器 

老百姓大药房连锁(天津)有限公司河西店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

1/盒 

20150319
  15032001
  150313635

天津市市场和质量监督管理委员会

陕西省医疗器械质量监督检验院

102

医用超声雾化器 

老百姓大药房连锁(天津)有限公司东丽广场店

东莞市健宝电子科技有限公司

NB-B0204 

20161004
  20160609
  04-000488

天津市市场和质量监督管理委员会

陕西省医疗器械质量监督检验院

103

402B超声雾化器 

绵阳华信医疗器械有限责任公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402B 

20151202
  15120201
  151201672

四川省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

104

超声雾化器 

绵阳长康医疗器械销售有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI 

20161004
  16041001
  160402628

四川省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

105

注射泵 

深圳市康柏威科技有限公司

委托方:深圳市康柏威科技有限公司;受托方:深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

BD-350i 

2016-12
  B1652
  71103512226

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

106

输液泵 

广州华玺医疗科技有限公司

广州华玺医疗科技有限公司

HX-801E 

2017-01-19
  81040016120032

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

107

注射泵 

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

HK-400 

2017.04.27
  201704001
  02009012

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

108

注射泵 

深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

BeneFusion SP5 

2017-03
  70302669

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

109

输液泵 

珠海市美瑞华医用科技有限公司

珠海市美瑞华医用科技有限公司

MR-508 

2017-05-12
  170519381

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

110

微量注射泵 

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

SN-50C6 

2017-04-26
  WO1704490
  0259170426004435

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

111

微量注射泵 

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

SN-50F6 

2017-04-28
  WO1704529
  0260170428003930

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

112

输液泵 

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

SN-1600V 

2017-04-14
  W01703379
  0274170414001646

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

113

电子微量泵 

珠海福尼亚医疗设备有限公司

珠海福尼亚医疗设备有限公司

CPE-101 

1703207
  1410670

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

114

输液泵 

深圳市康柏威科技有限公司

委托方:深圳市康柏威科技有限公司;受托方:深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

BD-6000 

2017-01
  A1701
  71106812907

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

115

输液泵 

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

MP-60 

20174
  60170401682

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

116

注射泵 

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

MP-30 

20174
  30170401460

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

117

注射泵 

广州汇特医疗科技有限公司

广州汇特医疗科技有限公司

WIT-301A 

2017-05
  301051704142

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

118

气泵式输液泵 

深圳市万聚源科技股份有限公司

深圳市万聚源科技股份有限公司

ZX-600 

2017-04
  170400109

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

119

注射泵 

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

HK-400 

2017-05
  201704003
  02009239

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

120

注射泵 

珠海市美瑞华医用科技有限公司

珠海市美瑞华医用科技有限公司

MR-301 

2017-05-12
  170533428

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

121

输液泵HK-100 

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

深圳市好克医疗仪器股份有限公司

HK-100 

2017-04
  20170402
  01029361

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

122

注射泵 

深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

BeneFusion SP3 

2017-03
  70301563

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

123

输液泵 

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

SYS-6010 

20174
  6010170401160

广东省食品药品监督管理局 

重庆医疗器械质量检验中心

124

电控式止痛注液泵 

上海怡新医疗设备有限责任公司

上海怡新医疗设备有限责任公司

YX-3B/E

2017.03.08
  170410l1121

上海市食品药品监督管理局 

云南省医疗器械检验研究院

125

垂体激素输液泵 

上海微创生命科技有限公司

上海微创生命科技有限公司

LF-S-1型 

2016-12-23
  91604046

上海市食品药品监督管理局 

云南省医疗器械检验研究院

126

胰岛素泵 

美敦力(上海)管理有限公司

MedtronicMiniMed

MMT-722WW 

2016.12.27
  PCR673276H

上海市食品药品监督管理局 

云南省医疗器械检验研究院

127

便携式微量注射泵 

上海安洁电子设备有限公司

上海安洁电子设备有限公司

AJ5805型 

1600408

上海市食品药品监督管理局 

云南省医疗器械检验研究院

128

微量注射泵 

苏州泽德医疗器械有限公司

苏州泽德医疗器械有限公司

ZD-50C6 

2017-03-23
  17041135

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

129

注射器泵 

南京逢源医疗用品有限公司

南京逢源医疗用品有限公司

FY-SP-1200型 

2017042601

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

130

双道微量注射泵 

浙江史密斯医学仪器有限公司

浙江史密斯医学仪器有限公司

佳士比™ F8 

2017-02-16
  173400058

浙江省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

131

微量注射泵 

浙江史密斯医学仪器有限公司

浙江史密斯医学仪器有限公司

WZ-50C6 

2017-04-18
  170202234

浙江省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

132

双道微量注射泵 

浙江史密斯医学仪器有限公司

浙江史密斯医学仪器有限公司

佳士比™ F6 

2017-04-20
  171401058

浙江省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

133

微电脑电动注药泵 

爱普科学仪器(江苏)有限公司

爱普科学仪器(江苏)有限公司

DDB-I-B 

20172
  BB1700952

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

134

全自动注药泵 

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

ZZB-II-300 

驱动装置:16215201

输液装置:20170321

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

135

无线镇痛泵系统 

江苏人先医疗科技有限公司

江苏人先医疗科技有限公司

REHN11

输注装置:JT081071

储液药盒:17042801

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

136

注射泵 

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司浙江分公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

WGS-1011 

2017-03
  3101117030051

浙江省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

137

输液泵 

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

WGI-1010 

2017-04
  2101017040003

山东省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

138

胰岛素泵 

郑州瑞宇科技有限公司

郑州瑞宇科技有限公司

PH300 

20170303
  300171350

河南省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

139

输液泵 

费森尤斯卡比健源(长沙)医疗科技有限公司

费森尤斯卡比健源(长沙)医疗科技有限公司

VP7 

2017.01.18
  13001184

湖南省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

140

注射泵 

湖南比扬医疗科技有限公司

湖南比扬医疗科技有限公司

BYZ-810 

2017-03-01
  BY-17810020214

湖南省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

141

输液泵 

北京来普惠康医学技术有限公司

北京来普惠康医学技术有限公司

SA513 

20175
  Q50301012

北京市食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

142

胰岛素泵 

微创(北京)生命医学科技有限公司

微创(北京)生命医学科技有限公司

圣唐-E 

2017331
  31702045

北京市食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

143

输液泵 

北京来普惠康医学技术有限公司

北京来普惠康医学技术有限公司

SC113 

20175
  Q90301057

北京市食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

144

注射泵 

北京东方诚益通科技有限责任公司

北京东方诚益通科技有限责任公司

CTN-W100 

20174
  W1017040002

北京市食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

145

胰岛素泵 

微创(北京)生命医学科技有限公司

微创(北京)生命医学科技有限公司

圣唐-A 

201755
  11610045

北京市食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

146

输液泵 

北京科力建元医疗科技有限公司

北京科力建元医疗科技有限公司

ZNB-XA  

2017327
  XA20170327A095

北京市食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

147

医用分子筛制氧机 

上海欧亮医疗器械有限公司

上海欧亮医疗器械有限公司

OLO-3 

2015.10
  3-1510-001

上海市食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

148

医用分子筛制氧机 

宁波吉丽医疗器械有限公司

宁波吉丽医疗器械有限公司

GE1-5L-W 

17010182

浙江省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

149

医用分子筛制氧机 

仁新节能环保设备(上海)有限公司

仁新节能环保设备(上海)有限公司

LP-3L-1Y 

2017-4-10
  20170401
  371704000008

上海市食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

150

医用分子筛制氧/雾化机 

仁新节能环保设备(上海)有限公司

仁新节能环保设备(上海)有限公司

LP-3L-Y 

2016-12-26
  20161201
  321612000109

上海市食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

151

小型医用分子筛制氧机 

杭州创威空分科技有限公司

杭州创威空分科技有限公司

CWO-S5A 

20170310
  17030390

浙江省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

152

小型分子筛制氧机 

浙江龙飞实业股份有限公司

浙江龙飞实业股份有限公司

LFY-I-3A-11 

2017-4-12

17010040

浙江省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

153

小型分子筛制氧机 

浙江龙飞实业股份有限公司

浙江龙飞实业股份有限公司

LFY-I-3A-00 

2017-4-12
  17030100

浙江省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

154

9F系列制氧机 

湖南好护士医疗器械连锁有限公司杭州朝晖店

江苏鱼跃医疗设备有限公司

9F-3 

2016/09/29
  1609-00210
  160902092

浙江省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

155

制氧机 

杭州云飞贸易有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3E 

2016/12/28
  1612-0005
  161200483

浙江省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

156

TF系列)制氧机 

宁波盛康医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3DW 

2016/09/13
  1609-0009
  160900876

浙江省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

157

制氧机(7F系列) 

老百姓大药房连锁(浙江)有限公司温州门店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3D 

2016.6.29
  1606001-00122
  160600610

浙江省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

158

7F系列制氧机 

信阳市新惠民医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3BW 

2017/01/23
  1701-0009
  170100896

河南省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

159

KH型医用制氧机 

山东柯华健康科技有限公司

山东柯华健康科技有限公司

KH-30YA 

2017124
  1301701032

山东省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

160

医用氧气浓缩器 

福州市瑞康医疗器械有限公司

福州市瑞康医疗器械有限公司

RK-03A 

RK170125

福建省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

161

9F-3系列医用制氧机 

山东金通大药店股份有限公司亚星桥店

江苏鱼跃医疗器械股份有限公司

9F-3 

1509001-00193
  150900964

山东省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

162

医用分子筛制氧机 

郑州和佳医疗器械有限公司

北京神鹿医疗器械有限公司

SL-3A-310 

1715
  0173A0104067

河南省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

163

医用制氧机 

重庆鑫斛药房连锁有限公司鑫斛药庄空港广场店

深圳心诺智造医疗有限公司

M5 

170228
  02-80-161101308

重庆市食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

164

医用分子筛制氧机 

深圳心诺智造医疗有限公司

深圳心诺智造医疗有限公司

HAO-2210 

2017/05/11
  22102017050679

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

165

医用分子筛制氧机 

深圳心诺智造医疗有限公司

深圳心诺智造医疗有限公司

HAO-2210 

2017/05/11
  22102017050681

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

166

小型医用制氧机 

佛山市顺康达医疗科技有限公司

佛山市顺康达医疗科技有限公司

Y5-CA701 

2016.8.25
  20160825012

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

167

医用制氧机 

佛山市顺德区键合电子有限公司

佛山市顺德区键合电子有限公司

K3B 

2017.03.03
  A03047C03001

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

168

医用制氧机 

佛山市顺德区键合电子有限公司

佛山市顺德区键合电子有限公司

K5B-3 

2017.02.21
  A03737B21001

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

169

小型医用制氧机 

佛山市凯亚医疗科技有限公司

佛山市凯亚医疗科技有限公司

310 

20170505
  OC1705001528

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

170

小型医用制氧机 

佛山市凯亚医疗科技有限公司

佛山市凯亚医疗科技有限公司

ZY-3AC 

2017426
  OC1704000580

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

171

小型医用制氧机 

佛山市美客医疗科技有限公司

佛山市美客医疗科技有限公司

A-5 

2017.04.24
  A205BO17D0001

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

172

小型医用制氧机 

佛山市美客医疗科技有限公司

佛山市美客医疗科技有限公司

CP301 

2017.04.21
  C03A0170021

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

173

医用制氧机 

深圳心诺智造医疗有限公司

深圳心诺智造医疗有限公司

YYT-2 

2017.02.27
  01-20-000002084

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

174

7F系列制氧机 

长沙宇康医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3DW 

2016/09/13
  160902686

湖南省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

175

小型医用制氧机 

重庆老顽童医疗器械连锁有限公司

佛山市凯亚医疗科技有限公司

310 

2016923
  160408001
  OC1604001242

重庆市食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

176

7F系列制氧机 

长沙日日高医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3D 

2017/02/09
  170200465

湖南省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

177

小型医用制氧机 

佛山奥斯威医疗科技有限公司

佛山奥斯威医疗科技有限公司

OCVO23L 

2017.03.31
  0301170414025

广东省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

178

医用制氧机 

长沙市永兴医疗器械有限公司

佛山市顺德区键合电子有限公司

K5B-3 

2016/11/21
  A03736K12083

湖南省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

179

9F系列制氧机 

陕西曼伦医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3W 

2016/12/31
  161201958

陕西省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

180

医用分子筛制氧机 

重庆天水科技开发有限公司

重庆天水科技开发有限公司

YRK-03B 

17050008

重庆市食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

181

小型分子筛制氧机 

科迈(常州)电子有限公司

科迈(常州)电子有限公司

FY-3L 

20173
  DE019A1703016

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

182

小型医用制氧机 

黄山市雅适医疗器械有限公司

黄山市雅适医疗器械有限公司

YS-300 

20170309
  20170309

安徽省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

183

小型医用制氧机 

合肥美菱净化设备有限公司

合肥美菱净化设备有限公司

型号:ZY-3B 

20170502
  20170501105

安徽省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

184

制氧机 

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3B 

2017/04/12
  170400743

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

185

9F系列制氧机 

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3 

2017/04/11
  170400973

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

186

医用分子筛制氧机 

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

8F-3ZW 

2017/02/28
  170200008

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

187

医用分子筛制氧机 

江苏江航医疗设备有限公司

江苏江航医疗设备有限公司

ZH-A31 

2016.10.28
  1610010024

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

188

医用氧气机 

沈阳昌泰医疗科技有限公司

沈阳昌泰医疗科技有限公司

V5-NS 

2017-05-17
  2745001051717

辽宁省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

189

9F系列制氧机 

辽宁襄元堂医药股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F—3 

2017/01/04
  170100157

辽宁省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

190

制氧机 

辽宁成大方圆医药连锁有限公司鞍山中心店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3 

2015.04.03
  150403722

辽宁省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

191

9F系列制氧机 

合肥同春堂商贸有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3 

2016/12/15
  161201891

安徽省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

192

医用分子筛制氧机 

欧姆龙(大连)有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HAO-3200 

2017.01.09
  3200161200031 U

辽宁省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

193

医用制氧机 

江苏康瑞德医疗器械有限公司

江苏康瑞德医疗器械有限公司

KS-3 

2017.4.10
  170417010954

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

194

HN系列医用制氧机 

丹阳市恒宁医疗器械有限公司

丹阳市恒宁医疗器械有限公司

HN-3T 

2017/04/28
  170428010001

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

195

医用分子筛制氧机 

连云港康济大药房连锁有限公司药品超市

北京中联科瑞科技发展有限公司

KR-03C 

2017224
  3C17B0493

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

196

医用制氧机 

江苏富林医疗设备有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

Y007-3W 

20170510
  17052827

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

197

医用分子筛制氧机 

池州市国立大药房连锁有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HAO-3010 

2017.03.28
  3010170300215U

安徽省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

198

制氧机 

江苏双盛医疗器械有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-3WA 

20170308
  170300661

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

199

医用制氧机 

江苏艾诺医疗科技有限公司

江苏艾诺医疗科技有限公司

AN-5W 

20174
  7404005

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

200

医用制氧机 

查特生物医疗(成都)有限公司

AIRSEP CORPORATION

AS095 FreeStyle™  

2016-02-25
  BUB0216090234

四川省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

201

医用分子筛制氧机 

江苏思缔医疗科技有限公司

江苏思缔医疗科技有限公司

SD-03W 

20174
  32170431110032

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

202

医用分子筛制氧机 

大金医疗科技(苏州)有限公司

大金医疗科技(苏州)有限公司

DN5GCL 

L5GCL000473

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

203

7F系列制氧机 

四川鸿图医疗科技有限公司春晖路分公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3EW 

2017/02/04
  170200242

四川省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

204

制氧机 

辽宁天士力大药房连锁有限公司铁岭中心店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3 

2015.05.06
  150500099

辽宁省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

205

制氧机 

四川中邦医用设备有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3DW

2014.08.05
  140800087

四川省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

206

分子筛制氧机 

昆山双鹤同德堂连锁大药房有限责任公司同德堂药店

英维康康复器械(苏州)有限公司

IRC5LXO2AW 

2016-06
  16FSZ105741

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

207

制氧机 

安徽丰原大药房连锁有限公司铜陵长江连锁店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3E 

2014.07.07
  140700226

安徽省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

208

医用分子筛制氧机 

南通卓尔医疗器械有限公司

北京神鹿医疗器械有限公司

SL-3E-310 

17224
  0173E0223033

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

209

医用制氧机 

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

OC3B 

2017.03
  JR1611100001

河北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

210

医用分子筛制氧机 

北京中联科瑞科技发展有限公司

北京中联科瑞科技发展有限公司

KR-03C 

201742
  3C17D0216

北京市食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

211

医用制氧机 

北京杰富瑞科技有限公司

DeVilbiss Healthcare LLC

525KS 

2016/06/21
  J776784KS

北京市食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

212

医用分子筛制氧机 

沧州兴康医疗器械有限公司

廊坊市方生医疗器械有限公司

FSY-3B 

20160723021

河北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

213

7F 系列制氧机 

呼和浩特市嘉华医疗器械有限责任公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3B 

2016/08/29
  160801119

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

214

KS 系列医用制氧机 

赤峰市卓奥医疗器械有限公司

江苏康尚医疗器械有限公司

KS-3N 

16.2.11
  160216010305

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

215

吉加医用制氧机 

吉林爱尔康医疗器械有限公司

吉林爱尔康医疗器械有限公司

JJ03N 

91682597

吉林省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

216

9F 系列制氧机 

长春市瑛力达医疗器械经销有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3AW 

2016/12/17
  161200611

吉林省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

217

7F-3BW 制氧机 

华润邯郸医药有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3BW 

2014.02.12
  140201262

河北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

218

医用分子筛制氧机 

北京广达健翔科技有限公司

北京广达健翔科技有限公司

GD-03-C-W-0 

2015119
  150602

北京市食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

219

小型医用制氧机 

长沙市佳健医疗器械有限公司

安徽省小山卫生材料有限公司

XS-300 

20170406
  2017041224

湖南省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

220

9F系列医用制氧机 

湖南悦康医疗器械有限公司

湖南悦康医疗器械有限公司

9F50Z 

2016128
  151101
  00863159

湖南省食品药品监督管理局 

四川省食品药品检验检测院

221

医用制氧机 

贵州华烽医疗器械有限公司

贵州华烽医疗器械有限公司

KDOD-0.18A-3 

20173
  No.2017030032

贵州省食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

222

医用分子筛制氧机 

北京神鹿医疗器械有限公司

北京神鹿医疗器械有限公司

SL-3A-310 

1745
  0173A0331038

北京市食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

223

医用分子筛制氧机 

老百姓大药房连锁(天津)有限公司河东店

欧姆龙(大连)有限公司

HAO-3201 

2016.07.18
  320116070002U

天津市市场和质量监督管理委员会 

辽宁省医疗器械检验检测院

224

医用分子筛制氧机 

保定迈卓医疗器械有限公司

保定迈卓医疗器械有限公司

JAY-3AW 

MZJ3S24219

河北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

225

9F-3制氧机 

老百姓大药房连锁(天津)有限公司东丽广场店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F-3 

2016.03.03
  160300440

天津市市场和质量监督管理委员会 

辽宁省医疗器械检验检测院

226

口腔全景X射线机 

北京国康东胜医疗科技有限公司

韩国RAY公司

RAYSCAN α-P 

2017-02
  RAP1720039

北京市食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

227

金属骨针 

天津市新中医疗器械有限公司

天津市新中医疗器械有限公司

GZZh01YB φ2.0x300 

16112

天津市市场和质量监督管理委员会

上海市医疗器械检测所

228

金属骨针 

大博医疗科技股份有限公司

大博医疗科技股份有限公司

GZLW02SJA Φ3.0*200mm 

2017.03.06
  1611101921

福建省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

229

金属骨针 

大博医疗科技股份有限公司

大博医疗科技股份有限公司

GZZH04YB Φ2.0*200mm 

2017.03.13
  1609101341

福建省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

230

金属骨针 

天津正天医疗器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

GZLW02SJA Φ4x70mm

2017-04-17
  1700022440

天津市市场和质量监督管理委员会

上海市医疗器械检测所

231

金属骨针 

天津正天医疗器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

GZLW02SJA Φ4x70mm

2017-04-18
  1700022439

天津市市场和质量监督管理委员会

上海市医疗器械检测所

232

金属骨针 

浙江广慈医疗器械有限公司

浙江广慈医疗器械有限公司

普通粗螺纹骨针(GZD-C)¢6.0×220×90 

2017.2.6
  170206

浙江省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

233

克氏针 

广州健隆医疗科技有限公司

MedioxOrvosiMuszergyartokft

1.0*200mm 

2017-02-14
  3186

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

234

骨牵引针 

河南省艾迪尔医疗器械商贸有限公司

苏州宇翔医疗器械有限公司

Φ1.0*250 光圆型 

20170310

河南省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

235

金属骨针 

玉溪众邦商贸有限公司

江苏百易得医疗科技科技有限公司

GZZh01Y Φ1.2X250

2017-04-05
  217022241

云南省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

236

骨牵引针 

河南喜德医疗器械销售有限公司

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

GZGG Φ1.0*250mm 

20160929
  160929000000

河南省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

237

骨牵引针 

临沂科达医疗器械有限公司

盐城瑞奥科技有限公司

1.0×250mm 


山东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

238

骨牵引针 

重庆市铭维医疗器械有限公司

武汉康斯泰德科技有限公司

KW Φ5×120 

20151015

重庆市食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

239

金属骨针 

合肥市凯姆箭医疗器械有限公司

上海优科骨科器材有限公司

克氏针锥三角刃φ2.5×250 

160720
  1627

安徽省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

240

金属骨针 

重庆捷尔医疗设备有限公司

上海优科骨科器材有限公司

克氏针锥三角刃φ2.5×300 无菌 

1622

重庆市食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

241

金属骨针 

甘肃中医药大学附属医院

创生医疗器械(中国)有限公司

HA3.5/Φ6.0 150/40(自攻自钻) 

20160420
  160304004

甘肃省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

242

金属骨针

安徽佳创医疗器械有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

GZZH01YBΦ0.88×120mm

16.07.18
  27S0702

安徽省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

243

金属骨针 

邢台市人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

GZZH01YB 3.0*230mm 

16.12.20
  27S1202

河北省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

244

金属骨针 

烟台新华医疗器械有限责任公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

GZZH01YB φ1.5×230mm 

16.08.02
  27S0802

山东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

245

金属骨针 

创生医疗器械(中国)有限公司

创生医疗器械(中国)有限公司

HA1.6/Φ2.0,40/15(锥刃螺纹) 

2016429
  160372056

江苏省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

246

金属骨针 

常州市康辉医疗器械有限公司

常州市康辉医疗器械有限公司

GZLW01SJBΦ5.0×175 

2017420
  160021204

江苏省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

247

金属骨针 

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

Zh01 2.5×250  

2017429
  17040018

江苏省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

248

金属骨针 

上药医疗器械(上海)有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

Ø2.0×230mm/GZZH01YB 

2017315
  27T0302

上海市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

249

钢丝、骨针、Schanz钉 

国药控股医疗器械有限公司

Synthes GmbH

492.18

201551
  9508827

上海市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

250

骨针系统(PINS & WIRES System) 

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

Smith & Nephew, Inc.

71161066

20161018
  16KM11114

上海市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

251

钢丝、骨针、Schanz钉 

强生(上海)医疗器材有限公司

Synthes GmbH

492.61

201681
  L086050

上海市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

252

金属骨针 

北京市富乐科技开发有限公司

北京市富乐科技开发有限公司

FZ02 Φ6.0×200-55 

2016226
  15029

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

253

接合植入物金属骨针 

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

GZZh01 2.5×250 

201741
  17032061S

江苏省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

254

客观式全自动电脑验光仪 

太原中北新缘科技中心

太原中北新缘科技中心

FA-6500 

17044112C

山西省食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

255

验光仪 

上海湖碧驰精密仪器有限公司

上海湖碧驰精密仪器有限公司

CRK-8800 

04/2017
  8CK17D2702

上海市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

256

客观式全自动电脑验光仪 

太原中北新缘科技中心

太原中北新缘科技中心

FA-6000A 

17032178C

山西省食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

257

验光仪 

苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司

株式会社レクザム

WR-5100K 

2016
  86AP0393

江苏省食品药品监督管理局 

浙江省医疗器械检验院

258

验光仪 

上海雄博精密仪器股份有限公司

上海雄博精密仪器股份有限公司

RMK-200 

20173
  1703510225

上海市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

259

验光仪 

上海湖碧驰精密仪器有限公司

上海湖碧驰精密仪器有限公司

CRK-7000P 

04/2017
  7CK17D2701P

上海市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

260

验光仪 

上海雄博精密仪器股份有限公司

上海雄博精密仪器股份有限公司

RMK-150

20174
  1703490094

上海市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

261

验光仪 

上海嫦娥光学仪器科技有限公司

上海嫦娥光学仪器科技有限公司

ARK-7800B 

201705
  1705019

上海市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

262

电脑验光仪 

奥腾思格玛(中国)集团有限公司

株式会社拓普康

RM-1 

2017.01
  4561012

北京市食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

263

全自动验光角膜曲率仪 

佳能(中国)有限公司

佳能公司

RK-F2 

2017-04
  410023

北京市食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

264

电脑验光仪 

宁波杰视光学仪器有限公司

宁波杰视光学仪器有限公司

AR-800 

201704
  89347110

浙江省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

265

电脑验光仪 

东京光学(东莞)科技有限公司

东京光学(东莞)科技有限公司

RM-800 

2017/05
  4693695

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

266

电脑角膜眼光仪 

东京光学(东莞)科技有限公司

东京光学(东莞)科技有限公司

KR-800 

2017/05
  4791377

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

267

电位治疗仪 

武汉佳日康科技有限公司

武汉佳日康科技有限公司

JRK-902型 

ID1704241889

湖北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

268

电位治疗仪 

武汉远光瑞康科技有限公司

武汉远光瑞康科技有限公司

RK-9000B型 

ID1703300001

湖北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

269

高电位治疗仪 

深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司

深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司

HPT2018- 

201713
  17010042

广东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

270

高电位治疗仪 

武汉健喜生物科技有限公司

武汉健喜生物科技有限公司

JX-9000B 

2017-04
  0452817005

湖北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

271

低、中频高电位治疗仪 

广州南都电子科技有限公司

广州南都电子科技有限公司

ND-6000 

ND0106100170504057

广东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

272

高电位治疗仪 

武汉天喜生物技术有限公司

武汉天喜生物技术有限公司

TX-9000 

2017-04
  0460397005

湖北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

273

高电位治疗仪 

武汉红瑞生物科技有限公司

武汉红瑞生物科技有限公司

DKJ-09A 

2017-04
  0453897002

湖北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

274

高电位治疗仪 

滁州国康医疗仪器有限公司

滁州国康医疗仪器有限公司

GK-6A 

2017418

安徽省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

275

电子输注泵 

江苏亚光医疗器械有限公司

江苏亚光医疗器械有限公司

YG-B-3 

20170421
  20170421

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

276

电子输注泵 

泰州品青医疗器械有限公司

(台资)泰州品青医疗器械有限公司

KK.3 

20170410
  20170410

江苏省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

277

低频电子脉冲治疗仪 

佛山市众康药业有限公司

上海华谊医用仪器有限公司

G6805-2A型 

201512
  10225

广东省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械质量监督检验院

278

低频电子脉冲治疗仪 

郑州普生医疗器械有限公司

上海华谊医用仪器有限公司

G6805-2A型 

20168
  14308

河南省食品药品监督管理局 

安徽省食品药品检验研究院

279

低频电子脉冲治疗仪 

湖北富通利达医疗科技有限公司

上海华谊医用仪器有限公司

G6805-2A型 

20174
  18420

湖北省食品药品监督管理局 

河南省医疗器械检验所






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