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国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2018年第17号)

发布日期:2019-03-22 访问次数: 信息来源:市市场监管局(市知识产权局) 字号:[ ]


      为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对一次性无菌手术膜、超声多普勒胎儿监护仪、医用外科口罩等12个品种467批(台)的产品进行了监督抽检,共38批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及19家企业的9个品种26批(台)。具体为:
  (一)一次性使用无菌手术膜3家企业5批次产品。浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司生产的1批次一次性使用无菌手术膜,无菌不符合标准规定;江西科美医疗器械集团有限公司生产的3批次一次性使用医用粘贴薄膜手术巾,水蒸气透过性不符合标准规定;杭州欣浩医疗科技有限公司生产的1批次一次性使用无菌手术膜,水蒸气透过性、可伸展性(可伸展性、永久变形)不符合标准规定。
  (二)半导体激光治疗机1家企业1台产品。Limmer Laser GmbH生产的1台半导体激光治疗仪(代理人:北京市信维泰贸易有限公司),紧急激光终止器不符合标准规定。
  (三)立式蒸汽灭菌器1家企业1台产品。上海博迅实业有限公司医疗设备厂生产的1台立式压力蒸汽灭菌器,安全联锁装置不符合标准规定。
  (四)医用外科口罩2家企业2批次产品。新乡市华西卫材有限公司、石家庄市康安医疗器械有限公司生产的各1批次医用外科口罩,气体交换/压力差(Δp)不符合标准规定。
  (五)高电位治疗设备4家企业4台产品。株式会社医疗电子工业生产的1台高压电位治疗仪(代理人:宁波希尔福医疗器械有限公司)、广州奥科维电子有限公司生产的1台低频高电位治疗机,指示灯和按钮、随机文件不符合标准规定;湖北益健堂科技股份有限公司生产的1台电位治疗仪,输入功率不符合标准规定;珠海明康电气设备有限公司生产的1台高压交变电场治疗仪,符号不符合标准规定。
  (六)一次性使用无菌阴道扩张器5家企业8批次产品。长春市医用高分子有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器、常州舜峰塑胶有限公司生产的4批次一次性使用无菌阴道扩张器、新乡市华西卫材有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,环氧乙烷残留量不符合标准规定;河南亚都实业有限公司、河南省豫北卫材有限公司生产的各1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定。
  (七)一次性使用无菌注射器(带针)1家企业1批次产品。江苏华达医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器带针,注射针尺寸不符合标准规定。
  (八)输液泵(注射泵、镇痛泵、胰岛素泵)2家企业3台产品。北京思路高医疗科技有限公司生产的1台医用注射泵、1台输液泵,报警要求不符合标准规定;广州华玺医疗科技有限公司生产的1台注射泵,输入功率不符合标准规定。
  (九)正畸托槽1家企业1批次产品。杭州亚宏医疗器材有限公司生产的1批次正畸托槽,尺寸(槽沟长、槽沟宽、槽沟深)不符合标准规定。
  以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见附件1。

  二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及12家企业的5个品种12台,具体为:
  (一)超声多普勒胎儿监护仪3家企业3台产品。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的1台胎儿/孕妇监护仪,设备或设备部件的外部标记、技术说明书不符合标准规定;深圳市贝斯曼精密仪器有限公司生产的1台超声多普勒胎儿/母亲监护仪,技术说明书不符合标准规定;深圳邦健生物医疗设备股份有限公司生产的1台超声多普勒胎儿监护仪,设备或设备部件的外部标记、技术说明书不符合标准规定。
  (二)医用超声雾化器2家企业2台产品。江苏富林医疗设备有限公司生产的1台超声雾化器、南宁市三科医疗器械有限责任公司生产的1台超声波雾化器,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
  (三)半导体激光治疗机2家企业2台产品。Limmer Laser GmbH(代理人:北京市信维泰贸易有限公司)、星科曼(北京)科技有限公司生产的各1台半导体激光治疗仪,标记不符合标准规定。
  (四)高电位治疗设备3家企业3台产品。株式会社医疗电子工业生产的1台高压电位治疗仪(代理人:宁波希尔福医疗器械有限公司),设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书不符合标准规定;武汉康喜科技开发有限公司生产的1台电位治疗仪,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定;珠海明康电气设备有限公司生产的1台高压交变电场治疗仪,控制器和仪表的标记、使用说明书、技术说明书不符合标准规定。
  (五)医用氧气浓缩器(医用制氧机)2家企业2台产品。沈阳爱尔泰科技有限公司生产的1台医用分子筛制氧机、江苏双盛医疗器械有限公司生产的1台制氧机,外部标记不符合标准规定。
  以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见附件2。

  三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及100家企业的4个品种432批(台),见附件3。

  四、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,原国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地省级食品药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。同时,企业应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2018年5月12日前向社会公布,并及时将相关情况报告至所在地省级食品药品监督管理部门。

  五、企业所在地省级食品药品监督管理部门应对相关企业进行调查处理,对企业进行产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及公开披露信息等情况进行监督;产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施;需要暂停进口的,应及时报国家药品监督管理局作出行政处理决定。企业未按要求落实上述要求的,所在地省级食品药品监督管理部门要依法严肃查处。有关信息应及时向社会公开。

  六、以上各项落实情况,相关省级食品药品监督管理部门于2018年5月18日前报告国家药品监督管理局。

  特此通告。

  附件:1.国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
     2.国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
     3.国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单


国家药品监督管理局

附件1

 

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规

定项

1

一次性使用无菌手

术膜

安徽省宿州市立医院

浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司

40cm×30cm

20161116
  20161116

安徽省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

无菌

2

一次性使用医用粘贴薄膜手术巾

深圳市龙岗区人民医院

江西科美医疗器械集团有限公司

30cm×40cm

201682

广东省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

水蒸气透过性

3

一次性使用医用粘贴薄膜手术巾

海南骨科医院

江西科美医疗器械集团有限公司

30cm×40cm

2017116

海南省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

水蒸气透过性

4

一次性使用医用粘贴薄膜手术巾

江西科美医疗器械集团有限公司

江西科美医疗器械集团有限公司

20cm×30cm

201742

江西省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

水蒸气透过性

5

一次性使用无菌手

术膜

杭州欣浩医疗科技有限公司

杭州欣浩医疗科技有限公司

30×45CM单袋

20170301

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

1.水蒸气透过性; 2.可伸展性(可伸展性、永久变形)

6

半导体激光治疗仪

北京市信维泰贸易有限公司

Limmer   Laser GmbH

LFD   3000

DL108-100-124-5

北京市食品药品监督管理局

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

紧急激光终止器

7

立式压力蒸汽灭菌器

上海博迅实业有限公司医疗设备厂

上海博迅实业有限公司医疗设备厂

YXQ-LS-50A

2017/4
  1750A-77

上海市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

安全联锁装置

8

医用外科口罩

秦皇岛市第三医院

新乡市华西卫材有限公司

9.5cm×17cm(允差±1cm

20170226
  06170226

河北省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

气体交换/压力差(Δp

9

医用外科口罩

石家庄市康安医疗器械有限公司

石家庄市康安医疗器械有限公司

带式

20170208

河北省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

气体交换/压力差(Δp

10

高压电位治疗仪

宁波希尔福医疗器械有限

公司

株式会社医疗电子工业

M13000MC

16K1802125

浙江省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

1.指示灯和按钮;2.随机文件

11

低频高电位治疗机

广州奥科维电子有限公司

广州奥科维电子有限公司

AK-FY-2076I

201658

16053875

广东省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

1.指示灯和按钮;2.随机文件

12

电位治疗仪

湖北益健堂科技股份有限

公司

湖北益健堂科技股份有限公司

HP-J01

20170426

HNC20170401
  DW000002

湖北省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

输入功率

13

高压交变电场治疗仪

珠海明康电气设备有限公司

珠海明康电气设备有限公司

ME-22-E

17040024504

广东省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

符号

14

一次性使用无菌阴道扩张器

长春市医用高分子有限公司

长春市医用高分子有限公司

中号(推拉式)

2017.4.18170418

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

环氧乙烷残留量

15

一次性使用无菌阴道扩张器

中南大学湘雅二医院

常州舜峰塑胶有限公司

全透明推拉式中号

170116
  170116

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

环氧乙烷残留量

16

一次性使用无菌阴道扩张器

湖南省人民

医院

常州舜峰塑胶有限公司

全透明推拉式中号

161107
  161107

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

环氧乙烷残留量

17

一次性使用无菌阴道扩张器

西安市中心

医院

常州舜峰塑胶有限公司

全透明推拉式中号

161107
  161107

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

环氧乙烷残留量

18

一次性使用无菌阴道扩张器

西安市中心

医院

常州舜峰塑胶有限公司

全透明推拉式中号

170116
  170116

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

环氧乙烷残留量

19

一次性使用无菌阴道扩张器

兵器工业五二一医院

新乡市华西卫材有限公司

大号

20161122

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

环氧乙烷残留量

20

一次性使用无菌阴道扩张器

包钢集团第三职工医院

河南亚都实业有限公司

中号

2017320

内蒙古自治区食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

抗变形能力

21

一次性使用无菌阴道扩张器

赤峰学院附属医院

河南省豫北卫材有限公司

半透明中号转轴式

201736
  20170301

内蒙古自治区食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

抗变形能力

22

一次性使用无菌注射器带针

江苏华达医疗器械有限公司

江苏华达医疗器械有限公司

5ml   0.70×38TWLB

170228

江苏省食品药品监督管理局

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

注射针尺寸

23

医用注射泵

北京思路高医疗科技有限

公司

北京思路高医疗科技有限公司

CP-730TCI

160807

608067

北京市食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

报警要求

24

输液泵

北京思路高医疗科技有限

公司

北京思路高医疗科技有限公司

SP-100

170207
  702126

北京市食品药品监督管理局

江苏省医疗器械检验所

报警要求

25

注射泵

广州华玺医疗科技有限公司

广州华玺医疗科技有限公司

HX-906A

201704
  96000017010012

广东省食品药品监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

输入功率

26

正畸托槽

杭州亚宏医疗器材有限公司

杭州亚宏医疗器材有限公司

方丝弓托槽

17040639

浙江省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

尺寸(槽沟长、槽沟宽、槽沟深)

 

2018年4月24日

附件2

 

国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

胎儿/孕妇监护仪 

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

CTG7 

2016-11
  CN62803758

广东省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

1.设备或设备部件的外部标记;

2.技术说明书

2

超声多普勒胎儿/母亲监护仪 

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

BFM-700 

201612
  70003012

广东省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

技术说明书

3

超声多普勒胎儿监护仪 

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

FM-801 

20170105
  0817020111

广东省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

1.设备或设备部件的外部标记;2.技术说明书

4

超声雾化器 

温州叶同仁医药连锁有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

W001 

20161207
  16097864
  C030120250993

浙江省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

设备或设备部件的外部标记

5

超声波雾化器 

南宁市三科医疗器械有限责任公司

南宁市三科医疗器械有限责任

公司

WH-200 

2017.03.09
  1703001

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

四川省医疗器械检测中心

设备或设备部件的外部标记

6

半导体激光治疗仪 

星科曼(北京)科技有限公司

星科曼(北京)科技有限公司

XXN-1 

2016521
  201602
  201620526097

北京市食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

标记

7

半导体激光治疗仪 

北京市信维泰贸易有限公司

Limmer Laser GmbH

LFD 3000 

DL108-100-124-5

北京市食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

标记

8

高压电位治疗仪 

宁波希尔福医疗器械有限公司

株式会社医疗电子工业

M13000MC 

16K18
  02125
 

浙江省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.设备或设备部件的外部标记;2.使用说明书;3.技术说明书

9

电位治疗仪 

武汉康喜科技开发有限公司

武汉康喜科技开发有限公司

KX-9000型 

20170111
  8692401509

湖北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

设备或设备部件的外部标记

10

高压交变电场治

疗仪 

珠海明康电气设备有限公司

珠海明康电气设备有限公司

ME-22-E型 

1704
  0024504

广东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.控制器和仪表的标记;2.使用说明书;3.技术说明书

11

医用分子筛制氧机 

北京康复之家医疗器械连锁经营有限公司密云第一分店

沈阳爱尔泰科技有限公司

AM-3-NW 

2017-02-23
  2431702230021012
 

北京市食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

外部标记

12

制氧机 

张家口峰瑞医疗器械销售有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-3WA 

20161016
  16100149

河北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

外部标记

 

附件2

 

国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

胎儿/孕妇监护仪 

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

CTG7 

2016-11
  CN62803758

广东省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

1.设备或设备部件的外部标记;

2.技术说明书

2

超声多普勒胎儿/母亲监护仪 

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

BFM-700 

201612
  70003012

广东省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

技术说明书

3

超声多普勒胎儿监护仪 

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

FM-801 

20170105
  0817020111

广东省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

1.设备或设备部件的外部标记;2.技术说明书

4

超声雾化器 

温州叶同仁医药连锁有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

W001 

20161207
  16097864
  C030120250993

浙江省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

设备或设备部件的外部标记

5

超声波雾化器 

南宁市三科医疗器械有限责任公司

南宁市三科医疗器械有限责任

公司

WH-200 

2017.03.09
  1703001

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

四川省医疗器械检测中心

设备或设备部件的外部标记

6

半导体激光治疗仪 

星科曼(北京)科技有限公司

星科曼(北京)科技有限公司

XXN-1 

2016521
  201602
  201620526097

北京市食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

标记

7

半导体激光治疗仪 

北京市信维泰贸易有限公司

Limmer Laser GmbH

LFD 3000 

DL108-100-124-5

北京市食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

标记

8

高压电位治疗仪 

宁波希尔福医疗器械有限公司

株式会社医疗电子工业

M13000MC 

16K18
  02125
 

浙江省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.设备或设备部件的外部标记;2.使用说明书;3.技术说明书

9

电位治疗仪 

武汉康喜科技开发有限公司

武汉康喜科技开发有限公司

KX-9000型 

20170111
  8692401509

湖北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

设备或设备部件的外部标记

10

高压交变电场治

疗仪 

珠海明康电气设备有限公司

珠海明康电气设备有限公司

ME-22-E型 

1704
  0024504

广东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.控制器和仪表的标记;2.使用说明书;3.技术说明书

11

医用分子筛制氧机 

北京康复之家医疗器械连锁经营有限公司密云第一分店

沈阳爱尔泰科技有限公司

AM-3-NW 

2017-02-23
  2431702230021012
 

北京市食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

外部标记

12

制氧机 

张家口峰瑞医疗器械销售有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-3WA 

20161016
  16100149

河北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

外部标记

 

附件2

 

国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

胎儿/孕妇监护仪 

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

CTG7 

2016-11
  CN62803758

广东省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

1.设备或设备部件的外部标记;

2.技术说明书

2

超声多普勒胎儿/母亲监护仪 

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

BFM-700 

201612
  70003012

广东省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

技术说明书

3

超声多普勒胎儿监护仪 

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

FM-801 

20170105
  0817020111

广东省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

1.设备或设备部件的外部标记;2.技术说明书

4

超声雾化器 

温州叶同仁医药连锁有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

W001 

20161207
  16097864
  C030120250993

浙江省食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

设备或设备部件的外部标记

5

超声波雾化器 

南宁市三科医疗器械有限责任公司

南宁市三科医疗器械有限责任

公司

WH-200 

2017.03.09
  1703001

广西壮族自治区食品药品监督管理局 

四川省医疗器械检测中心

设备或设备部件的外部标记

6

半导体激光治疗仪 

星科曼(北京)科技有限公司

星科曼(北京)科技有限公司

XXN-1 

2016521
  201602
  201620526097

北京市食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

标记

7

半导体激光治疗仪 

北京市信维泰贸易有限公司

Limmer Laser GmbH

LFD 3000 

DL108-100-124-5

北京市食品药品监督管理局 

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

标记

8

高压电位治疗仪 

宁波希尔福医疗器械有限公司

株式会社医疗电子工业

M13000MC 

16K18
  02125
 

浙江省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.设备或设备部件的外部标记;2.使用说明书;3.技术说明书

9

电位治疗仪 

武汉康喜科技开发有限公司

武汉康喜科技开发有限公司

KX-9000型 

20170111
  8692401509

湖北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

设备或设备部件的外部标记

10

高压交变电场治

疗仪 

珠海明康电气设备有限公司

珠海明康电气设备有限公司

ME-22-E型 

1704
  0024504

广东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.控制器和仪表的标记;2.使用说明书;3.技术说明书

11

医用分子筛制氧机 

北京康复之家医疗器械连锁经营有限公司密云第一分店

沈阳爱尔泰科技有限公司

AM-3-NW 

2017-02-23
  2431702230021012
 

北京市食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

外部标记

12

制氧机 

张家口峰瑞医疗器械销售有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-3WA 

20161016
  16100149

河北省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

外部标记

 

附件3

 

国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

1

超声多普勒胎儿监护仪

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

F2

2017/4/23    460350-M17408450005

广东省食品药品监督管理局

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

2

母亲/胎儿监护仪

徐州天飞电子设备有限公司

徐州天飞电子设备有限公司

F-200A

2017.05.04    21170314101

江苏省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

3

立式压力蒸汽灭菌器

江阴滨江医疗设备有限公司

江阴滨江医疗设备有限公司

LS-50LD

20170117J-1193

江苏省食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

4

电热式压力蒸汽灭菌器

浙江新丰医疗器械有限公司

浙江新丰医疗器械有限公司

XFH-30CA

20174XYR2017-147

浙江省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

5

LDZX-50KBS型立式压力蒸汽灭菌器

上海申安

医疗器械厂

上海申安

医疗器械厂

LDZX-50KBS

2016-08 50JA160719

上海市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

6

LDZM-80KCS型立式压力蒸汽灭菌器

上海申安

医疗器械厂

上海申安

医疗器械厂

LDZM-80KCS

2016-06 80G160064

上海市食品药品监督管理局

辽宁省医疗器械检验检测院

7

医用手术薄膜

宜昌市第二人民

医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

A-P 30cm×20cm

20161017    20161017

湖北省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

8

一次性使用无菌手术膜

成都仁天医疗器械有限公司

成都仁天医疗器械有限公司

SSM-1530×40cm

2016.12.26    20161226

四川省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

9

一次性使用无菌手术膜

成都仁天医疗器械有限公司

成都仁天医疗器械有限公司

SSM-1620cm×30cm

2016.12.23  20161223

四川省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

10

手术切口无菌保护膜

西藏阜康医院

淄博宏康医疗器械有限公司

30×45cm

20150516    201505 A

西藏自治区食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

11

医用手术薄膜

辽源市中心医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

A-P 50cm×30cm

20160926    20160926

吉林省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

12

医用手术薄膜

青海省交通医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

A-P 45cm×45cm

20160606    20160606

青海省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

13

医用手术薄膜

陕西省人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

A-P 45cm×45cm

20160822    20160822

陕西省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

14

医用手术薄膜

国家电网公司北京电力医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

B-P 60cm×50cm

20161121    20161121

北京市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

15

医用手术薄膜

重庆市巴南区中

医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

A-P 45cm×30cm

20160328

重庆市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

16

颅脑手术薄膜

华北理工大学附属医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

P-C 45cm×30cm

20161114

河北省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

17

医用手术薄膜

酒泉市人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

A-P 45cm×30cm

20160523    20160523

甘肃省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

18

医用手术薄膜

泸州市人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

B-P 45cm×30cm

20161128    20161128

四川省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

19

医用手术薄膜

贵州医科大学附属医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

B-P 45cm×30cm

20160808    20160808

贵州省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

20

一次性使用无菌手术膜

黑龙江福尔康医疗用品有限公司

黑龙江福尔康医疗用品有限公司

眼科型25cm×30cm

2016812

黑龙江省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

21

无菌粘贴手术膜

广西医科大学第一附属医院

广州雅夫生物科技有限公司

PE14182 14×35cm

20170101

广西壮族自治区食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

22

医用手术薄膜

新疆医科大学第六附属医院

天津博安医用有限公司

300×450mm

201681

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

23

一次性使用无菌手术膜

呼和浩特市新城区医院

浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司

(脑科)专用型45cm×45cm

20161216    20161216

内蒙古自治区食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

24

无菌粘贴手术膜

深圳市龙华区中心医院

广州雅夫生物科技有限公司

PU30401 30×40cm

20170301

广东省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

25

医用手术薄膜

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

天津博安医用有限公司

450×450mm

(脑科)

201721

黑龙江省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

26

医用手术薄膜

吴忠市人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

B-P 45cm×45cm

20161114    20161114

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

27

医用手术薄膜

运城市红十字会

医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

A-P30cm×20cm

20151207

山西省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

28

医用手术薄膜

云南省第二人民

医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

A-P 30cm×20cm

20161031    20161031

云南省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

29

碘伏医用手术薄膜

沈阳市骨科医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

A 45cm×30cm

20161205    20161205

辽宁省食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

30

医用手术膜

北京美后科学仪器有限责任公司

北京美后科学仪器有限责任公司

MH-SS-1 48×40

20170314

北京市食品药品监督管理局

山东省医疗器械产品质量检验中心

31

手术薄膜

上海亚澳医用保健品有限公司

上海亚澳医用保健品有限公司

45CM×45CM/双边

170203

上海市食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

32

无菌粘贴手术膜

澧县人民医院

广州雅夫生物科技有限公司

30×40cm

20160901    20160901

湖南省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

33

一次性使用无菌手术膜

连云港市中医院

浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司

45×45cm

20161001

江苏省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

34

一次性使用无菌手术膜

河南省安邦卫材有限公司

河南省安邦卫材有限公司

PE45×45

170402 

170402

河南省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

35

一次性医用无菌手术膜

山东百多安医疗器械有限公司

山东百多安医疗器械有限公司

标准型 20×30cm

20170502

山东省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

36

一次性使用无菌手术膜

新乡市华西卫材有限公司

新乡市华西卫材有限公司

40×45

201738  45170308

河南省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

37

一次性使用无菌手术膜

河南亚都实业有限公司

河南亚都实业有限公司

30cm×40cm

20170301/221703122

河南省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

38

医用手术薄膜

平湖市第一人民

医院

绍兴振德医用敷料有限公司

单袋30×45cm

20160907

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

39

3M含碘抗菌手术薄膜

上海市公共卫生临床中心

3M Health care

6640

2018-08AM

上海市食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

40

抗菌手术薄膜

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

3M Health Care

664034cm×35cm

2017-02-24    LOT2019-02BA

上海市食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

41

颅脑手术薄膜

商丘市第一人民

医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

脑科专用型45cm×45cm P-C

20170306

河南省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

42

一次性使用无菌手术膜

宁波骏马医用器械有限公司

宁波骏马医用器械有限公司

30cm×40cm

160804

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

43

一次性使用手术膜

浙江康力迪医疗用品有限公司

浙江康力迪医疗用品有限公司

45×45cm

2016.8.15  ;16072201

浙江省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

44

一次性使用无菌手术膜

科(厦门)医疗科技有限公司

科(厦门)医疗科技有限公司

15cm×20cm/A

2017.01.13    1701008041

福建省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

45

一次性使用无菌手术膜

山东康力医疗器械科技有限公司

山东康力医疗器械科技有限公司

pu30×45cm

20170104    17010401

山东省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

46

医用薄膜手术巾

南通昌盛医用材料有限公司

南通昌盛医用材料有限公司

II型:45cm×45cm

201735  170301

江苏省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

47

医用薄膜手术巾

泰州市百利医用材料有限公司

泰州市百利医用材料有限公司

45×45CM

2017-03-06    20170306

江苏省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

48

一次性手术保护膜

山东长运医药用品有限公司

山东长运医药用品有限公司

G2030U 20cm×30cm

20170313    20170313  20170313

山东省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

49

医用薄膜手术巾

江苏平安医疗器械有限公司

江苏平安医疗器械有限公司

B

20170425

江苏省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

50

医用手术薄膜

江西3L医用制品集团股份有限公司

江西3L医用制品集团股份有限公司

A-P

45cm×45cm

20170306    20170306

江西省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

51

医用手术薄膜

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

型号:A-P

型,规格:30cm×20cm

20160801    20160801

上海市食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

52

医用手术薄膜

滨州市人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

B-P45cm×30cm

20170206    20170206

山东省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

53

医用手术薄膜巾

扬州市峰源医疗器械厂

扬州市峰源医疗器械厂

30×40

20170403

江苏省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

54

医用粘贴薄膜手术巾

江苏省永宁医疗器械有限公司

江苏省永宁医疗器械有限公司

300×400

常用型

20170205    20170205

江苏省食品药品监督管理局

安徽省食品药品检验研究院

55

一次性使用无菌阴道扩张器

马鞍山市妇幼保

健院

常州市利康医疗用品有限公司

半透明中号

调节式

20170108

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

56

一次性使用无菌阴道扩张器

马鞍山市人民医院

常州市利康医疗用品有限公司

半透明中号

调节式

20161108

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

57

一次性使用无菌阴道扩张器

新乡市康贝尔医疗科技有限公司

新乡市康贝尔医疗科技有限公司

中号

201615  160105

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

58

一次性使用无菌阴道扩张器

河南省蓝天医疗器械有限公司

河南省蓝天医疗器械有限公司

透明推拉式中号

2017411日 2017041004

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

59

一次性使用无菌阴道扩张器

河南省健琪医疗器械有限公司

河南省健琪医疗器械有限公司

中号

2017115  17011502

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

60

一次性使用无菌阴道扩张器

华北石油管理局总医院

新乡市康民卫材开发有限公司

透明推拉型

中号

2016026

河北省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

61

一次性使用无菌阴道扩张器

天津市宁河区医院

常州市环康医疗器械有限公司

全透明推拉式

中号

20161118

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

62

一次性使用无菌阴道扩张器

赤峰松山医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

中号

161011

161011

内蒙古自治区食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

63

一次性使用无菌阴道扩张器

天津市北辰区妇女儿童保健中心

浙江京環醫疗用品有限公司

中号

161012

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

64

一次性使用无菌阴道扩张器

营口美年大健康科技健康管理有限公司美康综合门诊部

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

小号

170301

170301

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

65

一次性使用无菌阴道扩张器

天津市宝坻区王卜庄医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

20161008

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

66

一次性使用无菌阴道扩张器

哈尔滨市第一医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

中号

170121  

170121

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

67

一次性使用无菌阴道扩张器

葫芦岛妇产医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

中号

161201  

161201

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

68

一次性使用无菌阴道扩张器

河北省故城县妇幼保健院

陕西富源医用塑料有限公司

中号

20160613

河北省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

69

一次性使用无菌阴道扩张器

天津市津南区咸水沽医院

浙江京環醫疗用品有限公司

中号

161007

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

70

一次性使用无菌阴道扩张器

沈阳市爱尔康医疗器械有限公司

扬州市霞光医疗器械有限公司

轴转式中号

20170108     20170108

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

71

一次性使用无菌阴道扩张器

沧州市人民医院

扬州市霞光医疗器械有限公司

轴转式中号

20170108   20170108

河北省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

72

一次性使用无菌阴道扩张器

天津世纪正大医药有限公司

新乡市华西卫材有限公司

大号

2016112

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

73

一次性使用无菌阴道扩张器

哈尔滨医科大学附属第一医院

扬州市霞光医疗器械有限公司

轴转式中号

20170108     20170108

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

74

一次性使用无菌阴道扩张器

天津爱维医院

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号

20161002

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

75

一次性使用无菌阴道扩张器

天津博悦康生物科技有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号 B型推拉式

20170106

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

76

一次性使用无菌阴道扩张器

天津市红桥医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号 B型推拉式

20170306

天津市市场和质量监督管理委员会

吉林省医疗器械检验所

77

一次性使用无菌阴道扩张器

哈尔滨赞瑞医疗器械有限公司

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

中号

170211  

170211

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

78

一次性使用无菌阴道扩张器

辽阳文圣中心医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

中号

170301  

170301

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

79

一次性使用无菌阴道扩张器

凤城市中心医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

中号

161201  

161201

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

80

一次性使用无菌阴道扩张器

建平县医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

中号

161201  

161201

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

81

一次性使用无菌阴道扩张器

齐齐哈尔医学院附属第三医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

中号

161201  

161201

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

82

一次性使用无菌阴道扩张器

凌海市中医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

中号

170301  

170301

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

83

一次性使用无菌阴道扩张器

邢台市人民医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

中号

161201  

161201

河北省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

84

一次性使用无菌阴道扩张器

巴彦淖尔市临河区人民医院

北京来时路医用材料有限责任公司

I型(中号)

2016.09.12

内蒙古自治区食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

85

一次性使用无菌阴道扩张器

哈尔滨市富华医疗器械有限公司

吉林省新亿大医疗器械有限公司

B型中号

20170104

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

86

一次性使用无菌阴道扩张器

盘锦华鹏医药有限公司

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式

中号

160601  

160601

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

87

一次性使用无菌阴道扩张器

辛集市第一医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B

161010  

161010

河北省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

88

一次性使用无菌阴道扩张器

定州花张蒙医院

洪湖泰宁医疗器械有限公司

中号

20160824

河北省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

89

一次性使用无菌阴道扩张器

承德钢铁集团有限公司职工医院

常州舜峰塑胶有限公司

全透明推拉式中号

170116  

170116

河北省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

90

一次性使用无菌阴道扩张器

辛集城东医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

20170220

河北省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

91

一次性使用无菌阴道扩张器

阜新市第二人民医院(阜新市妇产医院)

河南省安邦卫材有限公司

中号-A

160902  

160902

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

92

一次性使用无菌阴道扩张器

内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院

江西益康医疗器械集团有限公司

中号

20170301     170301

内蒙古自治区食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

93

一次性使用无菌阴道扩张器

包头市肿瘤医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中号

2017-02-15     20170211

内蒙古自治区食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

94

一次性使用无菌阴道扩张器

岫岩满族自治县中心人民医院

河南省安邦卫材有限公司

中号-B

170102  

170102

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

95

一次性使用无菌阴道扩张器

邢台青鹰医疗器械有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号

20161008

河北省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

96

一次性使用无菌阴道扩张器

赤峰润康医疗器械有限公司

光医用制品股份有限公司

中号

160630

内蒙古自治区食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

97

一次性使用无菌阴道扩张器

鄂尔多斯市中心

医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170106

内蒙古自治区食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

98

一次性使用无菌阴道扩张器

宣化钢铁公司职工医院

河南飘安集团有限公司

中号

20161106

河北省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

99

一次性使用无菌阴道扩张器

哈尔滨市天使卫生材料厂

哈尔滨市天使卫生材料厂

中号

20161205

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

100

一次性使用无菌阴道扩张器

哈尔滨市马太医疗器械有限公司

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

170301  

170301

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

101

一次性使用无菌阴道扩张器

黑龙江省医院

扬州市霞光医疗器械有限公司

推拉式中号

20160308

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

102

一次性使用无菌阴道扩张器

哈尔滨周翀医疗器械有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号

20170105

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

103

一次性使用无菌阴道扩张器

黑龙江九洲妇科医院

哈尔滨市天使卫生材料厂

中号

20170404

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

104

一次性使用无菌阴道扩张器

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明推拉式中号

161201  

161201

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

105

一次性使用无菌阴道扩张器

呼和浩特宏晟医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20160903     20160903

内蒙古自治区食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

106

一次性使用无菌阴道扩张器

本溪钢铁(集团)总医院

常州市创佳医疗器械有限公司

M-中号   YKQ-B 推拉式中号

20161107

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

107

一次性使用无菌阴道扩张器

衡水市人民医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

170121  

170121

河北省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

108

一次性使用无菌阴道扩张器

哈尔滨市曙航商贸有限公司

江西华强医疗器械有限公司

中号轴转式

20170308

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

109

一次性使用无菌阴道扩张器

呼和浩特市新城区医院

江西岚湖医疗器械有限公司

B型中号

20170306

内蒙古自治区食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

110

一次性使用无菌阴道扩张器

兴安盟人民医院

河南省戈尔医疗器械有限公司

中号推拉式

2017210   2170210

内蒙古自治区食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

111

即毁式一次性使用无菌阴道扩张器

大庆市人民医院

上海林静医疗器械有限公司

检查型钩扣式中号

161005

黑龙江省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

112

一次性使用无菌阴道扩张器

大连市妇幼保健院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中号

2017-03-27  

20170321

辽宁省食品药品监督管理局

吉林省医疗器械检验所

113

一次性使用无菌阴道扩张器

德宏傣族景颇族自治州妇幼保健计划生育服务中心

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20161106

云南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

114

一次性使用无菌阴道扩张器

普洱市人民医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

161011

云南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

115

一次性使用无菌阴道扩张器

陕西省中医医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

170211

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

116

一次性使用无菌阴道扩张器

西北妇女儿童医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式小号

161101

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

117

一次性使用无菌阴道扩张器

陕西富源医用塑料有限公司

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

20170327

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

118

一次性使用无菌阴道扩张器

湖南康怡医疗器械有限公司

湖南康怡医疗器械有限公司

轴转式中号

170328

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

119

一次性使用无菌阴道扩张器

长沙天亿医疗器械有限公司

湖南康怡医疗器械有限公司

轴转式中号

170301

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

120

一次性使用无菌阴道扩张器

永胜县人民医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式中号

20160906

云南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

121

一次性使用无菌阴道扩张器

西双版纳傣族自治州傣医医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170106

云南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

122

一次性使用无菌阴道扩张器

香格里拉民生医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170106

云南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

123

一次性使用无菌阴道扩张器

国药集团湖南省医疗器械有限公司浏阳分公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170306

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

124

一次性使用无菌阴道扩张器

陕西省人民医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

20170327

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

125

一次性使用无菌阴道扩张器

陕西星宇医疗器械有限公司

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

20170116

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

126

一次性使用无菌阴道扩张器

西安腾飞医疗器械有限公司

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

20170220

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

127

一次性使用无菌阴道扩张器

长沙市第一医院

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号

20160506

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

128

一次性使用无菌阴道扩张器

浏阳市中医医院

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号

20170106

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

129

一次性使用无菌阴道扩张器

长沙市妇幼保健院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中号

20170221 9

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

130

一次性使用无菌阴道扩张器

国药控股曲靖有限公司

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号

20170106

云南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

131

一次性使用无菌阴道扩张器

曲靖市美鑫医疗器械有限责任公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170106

云南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

132

一次性使用无菌阴道扩张器

临沧市妇幼保健计划生育服务中心

南昌益民医用卫生材料有限公司

轴转式中号

20170206

云南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

133

一次性使用无菌阴道扩张器

长沙市中医医院(长沙市第八医院)

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号

20161002

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

134

一次性使用无菌阴道扩张器

西北妇女儿童医院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明推拉式中号

170121 

170121

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

135

一次性使用无菌阴道扩张器

西安市第四医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中号

2017-03-22 

20170322

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

136

一次性使用无菌阴道扩张器

贵阳和美妇产医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式

中号

20170306

贵州省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

137

一次性使用无菌阴道扩张器

西安交通大学第一附属医院

江西岚湖医疗器械有限公司

B型中号

20170106

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

138

一次性使用无菌阴道扩张器

贵阳现代女子医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式

中号

20161106

贵州省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

139

一次性使用无菌阴道扩张器

贵阳市第一人民

医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

推拉式中号

20170402

贵州省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

140

一次性使用无菌阴道扩张器

贵阳市妇幼保健院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20170222

贵州省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

141

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州黔江医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20161222

贵州省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

142

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州黔江医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20160903

贵州省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

143

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州医科大学附属医院

江西庐乐医疗器械集团有限公司

中号

01170313

贵州省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

144

一次性使用无菌阴道扩张器

保山市妇幼保健院

江西庐乐医疗器械集团有限公司

中号

01170116

云南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

145

一次性使用无菌阴道扩张器

贵阳友好妇科医院

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号

20170106

贵州省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

146

一次性使用无菌阴道扩张器

怒江光大医院

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号

20170106

云南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

147

一次性使用无菌阴道扩张器

湖南省脑科医院

南昌爱博医疗器械有限公司

中号

20170102

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

148

一次性使用无菌阴道扩张器

湖南泰和医院管理有限公司

南昌爱博医疗器械有限公司

中号 B2

20170302

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

149

一次性使用无菌阴道扩张器

南华大学附属第一医院

扬州美林医疗器械有限公司

中号

20170106 20170106

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

150

一次性使用无菌阴道扩张器

青铜峡市人民医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号

20160605

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

151

一次性使用无菌阴道扩张器

固原市原州区人民医院

江西庐乐医疗器械集团有限公司

中号

01161209

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

152

一次性使用无菌阴道扩张器

中宁县人民医院

江西三鑫医疗科技股份有限公司

推拉式中号

161217  

161217

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

153

一次性使用无菌阴道扩张器

宁夏回族自治区第五人民医院

江西三鑫医疗科技股份有限公司

推拉式中号

170316 

170316

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

154

一次性使用无菌阴道扩张器

吴忠市人民医院

江西三鑫医疗科技股份有限公司

推拉式中号

170102 

170102

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

155

一次性使用无菌阴道扩张器

隆德闽宁友好医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号

20161106

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

156

一次性使用无菌阴道扩张器

贵阳中医学院第一附属医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号

20170106

贵州省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

157

一次性使用无菌阴道扩张器

隆德福利医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号

20151209

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

158

一次性使用无菌阴道扩张器

宁夏中邮物流有限责任公司

江西三鑫医疗科技股份有限公司

推拉式中号

170210 

170210

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

159

一次性使用无菌阴道扩张器

宁夏中邮物流有限责任公司

江西三鑫医疗科技股份有限公司

推拉式中号

170321 

170321

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

160

一次性使用无菌阴道扩张器

云岩区金狮社区卫生服务中心

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型中号

20170106

贵州省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

161

一次性使用无菌阴道扩张器

岳阳市二人民医院

浙江京環医疗用品有限公司

中号

160916

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

162

一次性使用无菌阴道扩张器

西安高新医院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明推拉式中号

161101   161101

陕西省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

163

一次性使用无菌阴道扩张器

湖南省职业病防

治院

扬州市霞光医疗器械有限公司

轴转式中号

20170108    20170108

湖南省食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

164

一次性使用无菌阴道扩张器

中卫大河医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号

20161008

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

河南省医疗器械检验所

165

一次性使用无菌阴道扩张器

海西州人民医院

新乡市华西卫材有限公司

中号

20151018

青海省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

166

一次性使用无菌阴道扩张器(商品名:窥阴器)

昌吉五洲女子医院(有限责任公司)

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号

20161005

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

167

一次性使用无菌阴道扩张器

拉萨阳光泌尿生殖医院有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号

20161205

西藏自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

168

一次性使用无菌阴道扩张器

昌吉市人民医院

南昌市康洁医用卫生用品

B型推拉式

中号

20161106

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

169

一次性使用无菌阴道扩张器

阿克苏诚信兄弟商贸有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号

20160408

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

170

一次性使用无菌阴道扩张器

青海省交通医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

160911 

160911

青海省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

171

一次性使用无菌阴道扩张器

甘州区妇幼保健院

上海康寿医疗器械有限公司

中号

170306

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

172

一次性使用无菌阴道扩张器

青海大学附属医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

170121 

170121

青海省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

173

一次性使用无菌阴道扩张器

青海汇鑫源医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170106

青海省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

174

一次性使用无菌阴道扩张器

嘉峪关市红十字长城医院

江西益康医疗器械集团有限公司

中号

20170105  170101

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

175

一次性使用无菌阴道扩张器

青海省人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20160623    20160623

青海省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

176

一次性使用无菌阴道扩张器

新疆医科大学附属肿瘤医院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明推拉式中号

160811  160811

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

177

一次性使用无菌阴道扩张器

阿克苏地区第一人民医院

湖北仙明医疗器械有限公司

推拉式

20160524

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

178

一次性使用无菌阴道扩张器

台州康健医用器械有限公司

台州康健医用器械有限公司

中号

20161008

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

179

一次性使用无菌阴道扩张器

乌鲁木齐市今日泰新医疗设备有限

公司

扬州市霞光医疗器械有限公司

推拉式中号

20170108    20170108

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

180

一次性使用无菌阴道扩张器

新疆医科大学第二附属医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

160601 

160601

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

181

一次性使用无菌阴道扩张器

昌吉回族自治州人民医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-A

161003 

161003

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

182

一次性使用无菌阴道扩张器

西藏恒博医疗器械有限责任公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号

20161008

西藏自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

183

一次性使用无菌阴道扩张器

西藏康健医药销售有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型号轴转式

中号

20161106

西藏自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

184

一次性使用无菌阴道扩张器

阿克苏地区第一人民医院

湖北仙明医疗器械有限公司

推拉式中号

20160817

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

185

一次性使用无菌阴道扩张器

衢江区妇幼保健院

常州市利康医疗用品有限公司

半透明中号调节式

20161108

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

186

一次性使用无菌阴道扩张器

衢州市中医医院

台州康健医用器械有限公司

普通型中号

20170411

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

187

一次性使用无菌阴道扩张器

西藏自治区第二人民医院

新乡市康民卫材开发有限公司

半透明旋转式中号

20170206

西藏自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

188

一次性使用无菌阴道扩张器

舟山存德医药有限公司

光医用制品股份有限公司

中号

161129

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

189

一次性使用无菌阴道扩张器

西藏阜康医院妇产儿童院

湖北仙明医疗器械有限公司

轴转式中号

20161029

西藏自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

190

一次性使用无菌阴道扩张器

新疆医科大学第一附属医院昌吉分院(昌吉市第二人民医院)

常州晓春医疗器材有限公司

全透明推拉式中号

161201 

161201

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

191

一次性使用无菌阴道扩张器

新疆维吾尔自治区维吾尔医医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号A

161205 

161205

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

192

一次性使用无菌阴道扩张器

玉门油田医院

河南亚都实业有限公司

中号

2016101日  616100010

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

193

一次性使用无菌阴道扩张器

白银市康复医院

扬州美林医疗器械有限公司

中号

20160406

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

194

一次性使用无菌阴道扩张器

浙江康康医疗器械有限公司

浙江康康医疗器械有限公司

中号

170225    170220.5

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

195

一次性使用无菌阴道扩张器

丽水市中医院

常州市环康医疗器械有限公司

半透明调节式中号

20161120

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

196

一次性使用无菌阴道扩张器

浙江京环医疗用品有限公司

浙江京环医疗用品有限公司

中号

160620

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

197

一次性使用灭菌阴道扩张器

丽水市妇幼保健院

常州市环康医疗器械有限公司

调节式中号

20170225

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

198

一次性使用无菌阴道扩张器

杭州昌达医疗器械有限公司

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型中号

20170106

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

199

一次性使用无菌阴道扩张器

永昌县妇幼保健计划生育服务中心

南昌市通达医疗器械有限公司

中号

20160908

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

200

一次性使用无菌阴道扩张器

庆阳康洪医疗器械有限公司

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

20170327

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

201

一次性使用无菌阴道扩张器

长兴国泰康复医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B

160808 

160808

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

202

一次性使用无菌阴道扩张器

定西市第二人民医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

161201 

161201

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

203

一次性使用无菌阴道扩张器

温州医科大学附属第二医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

151221 

151221

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

204

一次性使用无菌阴道扩张器

阿克苏众维达商贸有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

中号

20160608

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

205

一次性使用无菌阴道扩张器

青海海峡妇儿医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式

中号

20160906

青海省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

206

一次性使用无菌阴道扩张器

西宁仁爱妇科医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170306

青海省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

207

一次性使用无菌阴道扩张器

青海世铭医疗设备有限公司

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型中号

20170106

青海省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

208

一次性使用无菌阴道扩张器

西宁现代妇产医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式

中号

20170306

青海省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

209

一次性使用无菌阴道扩张器

西宁生殖保健医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式

中号

20161106

青海省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

210

一次性使用无菌阴道扩张器

温州力德医疗器械有限公司

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-A

161205 

161205

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

211

一次性使用无菌阴道扩张器

温州市中西医结合医院

河南曙光汇知康生物科技股份有限

公司

中号

20161208  161208

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

212

一次性使用无菌阴道扩张器

金华市妇幼保健院

浙江康康医疗器械有限公司

中号

161221    161220.1

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

213

一次性使用无菌阴道扩张器

杭州天源医疗器械有限公司

浙江康康医疗器械有限公司

中号

161221    161220.1

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

214

一次性使用无菌阴道扩张器

安吉县中医医院

常州市环康医疗器械有限公司

半透明调节式中号

20161027

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

215

一次性使用无菌阴道扩张器

武威市凉州医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

160701 

160701

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

216

一次性使用无菌阴道扩张器

天水市中西医结合医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

170211 

170211

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

217

一次性使用无菌阴道扩张器

陇南市武都区中医医院

江西华强医疗器械有限公司

中号轴转式

20160708

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

218

一次性使用无菌阴道扩张器

天水众友医疗器械有限公司

河南曙光汇知康生物科技股份有限

公司

中号

20170208   170208

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

219

一次性使用无菌阴道扩张器

平凉市妇幼保健院

陕西富源医用塑料有限公司

中号

20161008

甘肃省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

220

即毁式一次性使用无菌阴道扩张器

绍兴朱丽叶医疗器械有限公司

绍兴朱丽叶医疗器械有限公司

ABS型(JC/M

17010571

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

221

一次性使用无菌阴道扩张器

温州九洲通医药有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号

20160805

浙江省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械质量监督检验院

222

一次性使用无菌阴道扩张器

国药控股开封有限公司

扬州美林医疗器械有限公司

中号

20170106    20170106

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

223

一次性使用无菌阴道扩张器

焦作市人民医院

河南亚都实业有限公司

中号

2016325日  616030056

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

224

一次性使用无菌阴道扩张器

安阳市妇幼保健院

河南亚都实业有限公司

中号

201723日  LSH617050020

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

225

一次性使用无菌阴道扩张器

新乡市新华医院

河南亚都实业有限公司

中号

20161220日  LSH616120038

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

226

一次性使用无菌阴道扩张器

河南科技大学第一附属医院新区医院

河南亚都实业有限公司

中号

2016101日  616100031

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

227

一次性使用无菌阴道扩张器

厦门大学医院

福建省仁德医械制造有限公司

/

151214 3

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

228

一次性使用无菌阴道扩张器

马鞍山市中心医院

常州晓春医疗器材有限公司

规格半透明调节式中号

161201 

161201

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

229

一次性使用无菌阴道扩张器

平煤神马医疗集团总医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中号

2017-03-21 

20170321

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

230

一次性使用无菌阴道扩张器

福建九州通医药有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号

20170205

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

231

一次性使用无菌阴道扩张器

安阳市第六人民

医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中号

2016071129

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

232

一次性使用无菌阴道扩张器

安阳市中医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

161201 

161201

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

233

一次性使用无菌阴道扩张器

确山县妇幼保健院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

170211 

170211

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

234

一次性使用无菌阴道扩张器

泉州医学高等专科学校附属人民医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

170301 

170301

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

235

一次性使用无菌阴道扩张器

信阳同济医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号

20160705

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

236

一次性使用无菌阴道扩张器

新乡仁爱妇产医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号

20161205

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

237

一次性使用无菌阴道扩张器

河南省三门峡市中心医院

河南亚都实业有限公司

中号

2016826日  616080053

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

238

一次性使用无菌阴道扩张器

霞浦县中医院

浙江康康医疗器械有限公司

中号

161008 

161001.8

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

239

一次性使用无菌阴道扩张器

三明市第五医院

福州博美安医疗器械有限公司

中号

160506

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

240

一次性使用无菌阴道扩张器

河南亚都实业有限公司

河南亚都实业有限公司

中号

2017113日  LSH617020031

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

241

一次性使用无菌阴道扩张器

潢川县第二人民医院

光医用制品股份有限公司

中号

9160918

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

242

一次性使用无菌阴道扩张器

福建省龙岩市第一医院

福州博美安医疗器械有限公司

中号

160403

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

243

一次性使用无菌阴道扩张器

颍上县人民医院

扬州市霞光医疗器械有限公司

轴转式中号

20160908

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

244

一次性使用无菌阴道扩张器

阜阳太荣医疗器械有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号

20161002

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

245

一次性使用无菌阴道扩张器

界首市人民医院

新乡市康民卫材开发有限公司

半透明旋转式 中号

20170206

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

246

一次性使用无菌阴道扩张器

盛达(福建)医疗器械科技有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170306

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

247

一次性使用无菌阴道扩张器

南平市人民医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170306

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

248

一次性使用无菌阴道扩张器

南平市妇幼保健院

南昌市康洁医疗卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170106

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

249

一次性使用无菌阴道扩张器

宿州百佳妇产医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式

中号

20170306

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

250

一次性使用无菌阴道扩张器

国药控股平顶山有限公司

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

20170220

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

251

一次性使用无菌阴道扩张器

商丘市第一人民

医院

新乡市利群医疗器械有限公司

中号B半透明轴转式

160801

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

252

一次性使用无菌阴道扩张器

宿州市春立医疗器械销售有限公司

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

中号

20160201  160201

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

253

一次性使用无菌阴道扩张器

马鞍山阳光医院

常州舜峰塑胶有限公司

规格半透明调节式中号-B

161010 

161010

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

254

一次性使用无菌阴道扩张器

新乡医学院第一附属医院滑县医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B

161010 

161010

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

255

一次性使用无菌阴道扩张器

信阳市中心医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-A

161003 

161003

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

256

一次性使用无菌阴道扩张器

平潭京都妇儿医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式中号

20170306

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

257

一次性使用无菌阴道扩张器

宿州市第一人们

医院

南昌卫材医疗器械有限公司

中号

20170308日 

20170308

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

258

一次性使用无菌阴道扩张器

太和皖北医院

南昌卫材医疗器械有限公司

中号

20170308日 

20170308

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

259

一次性使用无菌阴道扩张器

漳州市皮肤病防

治院

台州康健医用器械有限公司

普通型中号

20160729

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

260

一次性使用无菌阴道扩张器

莆田市城厢区医院

南昌市意尔康医疗器械有限公司

B: 聚丙烯中号

20170206    20170206

福建省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

261

一次性使用无菌阴道扩张器

新乡市妇幼保健院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B

161114 

161114

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

262

一次性使用无菌阴道扩张器

确山县人民医院

河南曙光汇知康生物科技股份有限

公司

中号

20160722  160722

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

263

一次性使用无菌阴道扩张器

新乡市第一人民

医院

河南曙光汇知康生物科技股份有限

公司

中号

20160916  160916

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

264

一次性使用无菌阴道扩张器

河南省信阳市第三人民医院

新乡市华康卫材有限公司

中号半透明旋转式

2016122日  20161128

河南省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

265

一次性使用无菌阴道扩张器

宿州和美医院

南昌卫材医疗器械有限公司

中号/A

201718

安徽省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

266

一次性使用无菌阴道扩张器

德州市中医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号

20170205

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

267

一次性使用无菌阴道扩张器

百色市人民医院

广东因特圣医疗器械有限公司

型中号

20170301日 

20170301

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

268

一次性使用无菌阴道扩张器

山西省运城市中心医院

新乡市利群医疗器械有限公司

中号B半透明轴转式

160801 

160801

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

269

一次性使用无菌阴道扩张器

运城市盐湖区人民医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20161106

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

270

一次性使用无菌阴道扩张器

运城莲菊医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号 A型轴转式

20161106日 

20161106

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

271

一次性使用无菌阴道扩张器

延边妇幼保健院(延边儿童医院、延边妇产医院)

常州舜峰塑胶有限公司

全透明推拉式中号

160905 

160905

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

272

一次性使用无菌阴道扩张器

吉林市中心医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-A

170110  

170110

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

273

一次性使用无菌阴道扩张器

菏泽市妇幼保健院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B

20170102    20170102

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

274

一次性使用无菌阴道扩张器

潍坊市妇幼保健院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B

170213 

170213

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

275

一次性使用无菌阴道扩张器

朔州市中心医院

河南亚都实业有限公司

中号

201691日  616090001

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

276

一次性使用无菌阴道扩张器

山西益康弘科贸有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

20170106日 

20170106

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

277

一次性使用无菌阴道扩张器

玉林市第一人民医院

南昌益民医用卫生材料有限公司

推拉式中号

20170206日 

20170206

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

278

一次性使用无菌阴道扩张器

河池市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20161102    20161102

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

279

一次性使用无菌阴道扩张器

吉林大学第二医院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明推拉式中号

170301 

170301

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

280

一次性使用无菌阴道扩张器

柳河县妇幼保健院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式,中号

160911 

160911

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

281

一次性使用无菌双翼阴道扩张器

梧州市殴文医疗科技有限公司

广西北仑河医科工业集团有限公司

轴转式(中号)

20161229日 

20161229

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

282

一次性使用无菌阴道扩张器

临沂市人民医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B

161010 

161010

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

283

一次性使用无菌阴道扩张器

东营九州通医药有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式中号

20160906

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

284

一次性使用无菌阴道扩张器

东营市第二人民医院

新乡市康民卫材开发有限公司

半透明旋转式中号

20170206日 

20170206

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

285

一次性使用无菌阴道扩张器

崇左市人民医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

20170106

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

286

一次性使用无菌阴道扩张器

东辽县医药药材有限责任公司

南昌卫材医疗器械有限公司

中号/A

20170108

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

287

一次性使用无菌阴道扩张器

延边大学附属医院

常州市环康医疗器械有限公司

全透明推拉式中号

20161022    20161022

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

288

一次性使用无菌阴道扩张器

永吉县医院

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号

20160702

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

289

一次性使用无菌阴道扩张器

吉林市妇产医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号—A

161003 

161003

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

290

一次性使用无菌阴道扩张器

北华大学附属医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B

161114 

161114

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

291

一次性使用无菌阴道扩张器

长春市绿园区人民医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号

20161005

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

292

一次性使用无菌阴道扩张器

来宾市兴宾区人民医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

规格:中号;型号:B型推拉式

20170306

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

293

一次性使用无菌阴道扩张器

吉林省吉林中西医结合医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式中号

20170106    20170106

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

294

一次性使用无菌阴道扩张器

钦州市中医医院

河南亚都实业有限公司

中号

20160901日 

616090002

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

295

一次性使用无菌双翼阴道扩张器

广西北仑河医科工业集团有限公司

广西北仑河医科工业集团有限公司

轴转式:中号

20170421日 

20170421

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

296

一次性使用无菌阴道扩张器

北海市人民医院

河南亚都实业有限公司

中号

20170113日 

170206

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

297

一次性使用无菌阴道扩张器

运城市妇幼保健院

南昌市旭辉医疗器械有限公司

中号 A

20170106

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

298

一次性使用无菌阴道扩张器

运城博爱医院

南昌市旭辉医疗器械有限公司

中号 A

20170106

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

299

一次性使用无菌阴道扩张器

贵港市妇幼保健院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20161222    20161222

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

300

一次性使用无菌阴道扩张器

长春市瑛力达医疗器械经营有限公司

江西岚湖医疗器械有限公司

B型中号

20170306日 

20170306

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

301

一次性使用无菌阴道扩张器

贺州市人民医院

南昌益民医用卫生材料有限公司

中号轴转式

2017026日  20170206

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

302

一次性使用无菌阴道扩张器

长治医学院附属和平医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中号

2017-02-12    20170211

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

303

一次性使用无菌阴道扩张器

柳州市工人医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20161112    20161112

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

304

一次性使用无菌阴道扩张器

滨州康泰商贸有限责任公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170106    20170106

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

305

一次性使用无菌阴道扩张器

济宁医学院附属医院

新乡市康民卫材开发有限公司

中号

20170206    20170206

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

306

一次性使用无菌阴道扩张器

威海市立医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

170301 

170301

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

307

一次性使用无菌阴道扩张器

菏泽市立医院

常州舜峰塑胶有限公司

半透明调节式中号-B

161114 

161114

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

308

一次性使用无菌阴道扩张器

日照市妇幼保健院

常州悦康医疗器材有限公司

半透明调节式中号

20151008

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

309

一次性使用无菌阴道扩张器

滕州市东鹏医疗用品有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

中号

20170106    20170106

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

310

一次性使用无菌阴道扩张器

华润泰安医药有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号

20160906

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

311

一次性使用无菌阴道扩张器

运城市医药公司医疗器械采购供应站

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

20170116

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

312

一次性使用无菌阴道扩张器

日照市人民医院

江西庐乐医疗器械集团有限公司

中号

170313 

170313

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

313

一次性使用无菌阴道扩张器

山东凯利医疗器械有限公司

山东凯利医疗器械有限公司

中号

170114 

170114

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

314

一次性使用无菌阴道扩张器

茌平县人民医院

河南亚都实业有限公司

中号

201632日  616030008

山东省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

315

一次性使用无菌阴道扩张器

长治市人民医院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明推拉式中号

160911 

160911

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

316

一次性使用无菌阴道扩张器

长治市医学院附属和济医院

江西庐乐医疗器械集团有限公司

中号

170214 

170214

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

317

一次性使用无菌阴道扩张器

防城港市防城区人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

推拉式中号

20170312    20170312

广西壮族自治区食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

318

一次性使用无菌阴道扩张器

梅河口市中心医院(梅河口市爱民医院)

扬州市霞光医疗器械有限公司

轴转式中号

20170108    20170108

吉林省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

319

一次性使用无菌阴道扩张器

运城崇济医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式中号

20170306日 

20170306

山西省食品药品监督管理局

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

320

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌爱博医疗器械有限公司

南昌爱博医疗器械有限公司

中号/A

20170302

江西省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

321

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌卫材医疗器械有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

中号 A

20170308日 

20170308

江西省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

322

一次性使用无菌阴道扩张器

汕头妇产医院

南昌市旭辉医疗器械有限公司

中号 B

20161006

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

323

一次性使用无菌阴道扩张器

广州花山医用塑

料厂

广州花山医用塑

料厂

中号

20170316    20170316

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

324

一次性使用无菌阴道扩张器

汕头市妇幼保健院

常州晓春医疗器材有限公司

全透明钩扣式中号

160301

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

325

一次性使用无菌阴道扩张器

重庆鑫亿医疗器械有限公司

重庆鑫亿医疗器械有限公司

中号 B

20170306

重庆市食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

326

一次性使用无菌阴道扩张器

宜春市妇幼保健院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式/

中号

20161106

江西省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

327

一次性使用无菌阴道扩张器

天门市中医医院

南昌卫材医疗器械有限公司

中号/A

20161008

湖北省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

328

一次性使用无菌阴道扩张器

鄂州市中医院

南昌市意尔康医疗器械有限公司

中号/B型:

聚丙烯

20170406    20170406

湖北省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

329

一次性使用无菌阴道扩张器

佛山市三水区妇幼保健院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号

20161222

20161222

广东省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

330

一次性使用无菌阴道扩张器

黄石市国威医疗器械有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

中号/A

20161008

湖北省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

331

一次性使用无菌阴道扩张器

涪陵和美妇产医院

常州市环康医疗器械有限公司

全透明推拉式中号

20160512

重庆市食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

332

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市通达医疗器械有限公司

南昌市通达医疗器械有限公司

中号

20170108

江西省食品药品监督管理局

湖南省医疗器械检验检测所

333

一次性使用无菌阴道扩张器

海南省文昌市医药公司

南昌市福康医疗器械有限公司

中号/轴转式

20161008

海南省食品药品监督管理局