当前位置:首页
 > 权威发布 > 浙江发布
2018年第2期浙江省药品质量公告

发布日期:2018-06-15 信息来源:市市场监管局(市药监局,市工商局) 字号:[ ]


      为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省食品药品监管局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。现将近期全省药品抽验不合格情况予以公告。

 

  附件:浙江省药品质量公告(2018年第2期,总第81期)

 

  浙江省食品药品监督管理局

  2018年3月9日

  小贴士:

  性状:药材和饮片的“性状”,系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为,均可导致中药材及饮片性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。

  检查:反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容,根据不同药品的特性有溶出度、可见异物、装(重)量差异、总灰分、酸不溶性灰分等分项目。

  含量测定(药材和饮片):系指用化学、物理、生物的方法,对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分,中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范(如种植环节滥用生长调节剂,生长期不够、采收季节不适宜,加工方法不当、饮片炮制不规范等)均可引起指标成分含量变化,导致含量测定结果不合格。

  鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。  

  浸出物:系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。

附件
浙 江 省 药 品 质 量 公 告
2018年第2期,总81期)
序号药品名称标示生产单位批号规格检品来源检验依据不合格项目检验机构备注
一、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
1金雀根安徽人民中药饮片有限公司160801饮片浙江鹊圣堂医药有限公司《浙江省中药炮制规范》2005年版[性状]杭州市食品药品检验研究院*
2山慈菇安徽致良中药饮片有限公司160701饮片杭州三慎泰宝丰中药有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]杭州市食品药品检验研究院*
3骨碎补安徽省金芙蓉中药饮片有限公司160901饮片安吉县百姓缘大药房连锁递铺店《中国药典》2015年版一部和四部[性状]、[鉴别](2)薄层色谱、[含量测定]湖州市食品药品检验研究院*
4小通草安徽省金芙蓉中药饮片有限公司170401饮片平湖市当湖街道安泰药房《中国药典》2015年版一部[性状]、[鉴别](显微特征) 嘉兴市食品药品检验检测院*
5诺氟沙星胶囊吉林省长恒药业有限公司201605070.1g浙江省东阳市医药药材有限公司《中国药典》2015年版二部[检查](溶出度)台州市食品药品检验研究院 
6胃灵颗粒四川大千药业有限公司161104每袋装5g宁波市江北洪塘健民药店《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册[检查](装量差异)  宁波市药品检验所 
7止痢宁片 吉林省密之康药业有限责任公司 20161101每片重0.35g(相当于总药材1.6g)平湖市当湖镇太和堂药店《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册  [检查](重量差异) 嘉兴市食品药品检验检测院 
8止痢宁片 吉林省跨海生化药业制造有限公司20160901每片重0.35g(相当于总药材1.6g)平湖市当湖街道安泰药房《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册  [检查](重量差异) 嘉兴市食品药品检验检测院 
9僵蚕(炒僵蚕)浙江中医药大学中药饮片有限公司131201饮片杭州海王星辰健康药房有限公司潮鸣店《中国药典》2010年版一部[性状]杭州市食品药品检验研究院虫蛀
10砂仁安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司170201饮片德清县老百姓大药房有限公司《中国药典》2015年版一部和四部[含量测定]湖州市食品药品检验研究院 
11白果仁湖北金贵中药饮片有限公司A50504饮片湖州南浔仙鹤堂大药房《中国药典》2010年版一部[性状]湖州市食品药品检验研究院虫蛀
12蜜桑白皮安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司151001饮片湖州市菱湖华泰大药房《中国药典》2010年版一部[性状]湖州市食品药品检验研究院虫蛀
13麸炒苍术江西樟树葛玄中药饮片有限公司20140901饮片衢州柯城杏林大药房《中国药典》2010年版一部[性状]衢州市食品药品检验研究院霉变
14首乌藤安徽百禾堂中药饮片有限公司1607551饮片绍兴市上虞区第三医院有限公司《中国药典》2015年版一部[浸出物]、[含量测定]绍兴市食品药品检验研究院 
二、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
1安乃近注射液芜湖康奇制药有限公司160926012ml:0.5g安吉县人民医院《中国药典》2005年版增补本[检查](可见异物)湖州市食品药品检验研究院 
2庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒浙江天瑞药业有限公司1703082每袋装5g宁波市北仑区新碶京依内科诊所国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册[含量测定] 宁波市药品检验所 
3当归安徽百禾堂中药饮片有限公司1604108饮片杭州强生泌尿外科医院《中国药典》2015年版一部[性状]杭州市食品药品检验研究院虫蛀
4防风福建恒信药业有限公司170502饮片杭州南山肿瘤专科门诊部《中国药典》2015年版一部[性状]杭州市食品药品检验研究院 
5白果仁安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司150801饮片安吉县鄣吴镇卫生院《中国药典》2010年版一部[性状]湖州市食品药品检验研究院虫蛀
6前胡亳州市佰世信中药饮片有限公司160901饮片德清县钟管镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部和四部[含量测定]湖州市食品药品检验研究院 
7猪苓浙江桐君堂中药饮片有限公司161013饮片海盐县通元镇石泉卫生院《中国药典》2015年版一部[性状]嘉兴市食品药品检验检测院虫蛀
8前胡浙江宇晨药业有限公司16111501饮片松阳县三都乡卫生院《中国药典》2015年版一部[性状]、[含量测定]丽水市食品药品与质量技术检验检测院 
9浙贝母杭州华东中药饮片有限公司161129饮片景宁利德医院有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]丽水市食品药品与质量技术检验检测院虫蛀
10浙贝母衢州南孔中药有限公司饮片厂1609131饮片景宁畲族自治县鹤溪街道社区卫生服务中心《中国药典》2015年版一部[性状]丽水市食品药品与质量技术检验检测院虫蛀
11红花芍花堂国药股份有限公司170306饮片余姚市梁弄中心卫生院《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013006、2014016[性状] 、[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) 宁波市药品检验所 
12五加皮亳州市惠康中药饮片有限公司140328饮片嵊泗县人民医院《中国药典》2010年版一部[性状]舟山市食品药品检验检测研究院 
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。





打印本页 关闭窗口