当前位置:首页
 > 权威发布 > 浙江发布
2018年第1期浙江省药品质量公告

发布日期:2018-06-15 信息来源:市市场监管局(市药监局,市工商局) 字号:[ ]


      为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省食品药品监管局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。现将近期全省药品抽验不合格情况予以公告。

 

  附件: 浙江省药品质量公告(2018年第1期,总第80期)

 

  浙江省食品药品监督管理局

  2018年3月6日

  小贴士:

  性状:药材和饮片的“性状”,系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为,均可导致中药材及饮片性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。

  检查:反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容,根据不同药品的特性有牛皮源成分、有关物质、装(重)量差异等分项目。

  含量测定(药材和饮片):系指用化学、物理、生物的方法,对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分,中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范(如种植环节滥用生长调节剂,生长期不够、采收季节不适宜,加工方法不当、饮片炮制不规范等)均可引起指标成分含量变化,导致含量测定结果不合格。

  鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

  浸出物:系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。 

附件
浙 江 省 药 品 质 量 公 告
2018年第1期,总80期)
序号药品名称标示生产单位批号规格检品来源检验依据不合格项目检验机构备注
一、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
1大血藤安徽人民中药饮片有限公司161001饮片浙江鹊圣堂医药有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]杭州市食品药品检验研究院*
2竹沥半夏黄山华仁堂药业(饮片)有限公司20150301饮片绍兴市上虞区第三医院有限公司《浙江省中药炮制规范》2005年版[性状]绍兴市食品药品检验研究院*
3莲子心黄山华仁堂药业(饮片)有限公司20141001饮片绍兴市上虞区第三医院有限公司《中国药典》2010年版一部[性状]绍兴市食品药品检验研究院*
4炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 150306/平湖市新埭镇福康药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 [性状]嘉兴市食品药品检验检测院裂片
5风湿安泰片吉林吉春制药股份有限公司150601每素片重0.28g缙云县平民大药房药品零售有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册[性状]丽水市食品药品与质量技术检验检测院 
6桔梗安徽亳药千草国药股份有限公司1704140饮片金华和盛堂医药有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]金华市食品药品检验检测研究院 
7山豆根亳州亳药堂药业有限公司20151101饮片义乌市济民医药连锁有限公司贝村路分店《中国药典》2010年版一部[性状]金华市食品药品检验检测研究院 
8山慈菇亳州市华云中药饮片有限公司160701饮片浦江县开心堂大药房有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]金华市食品药品检验检测研究院 
9款冬花亳州市佰世信中药饮片有限公司170401饮片金华和盛堂医药有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]金华市食品药品检验检测研究院 
10茜草赣州虔发中药饮片有限公司20140814饮片东阳市爱心大药房连锁有限公司金华含香店《中国药典》2010年版一部[含量测定]金华市食品药品检验检测研究院 
11五加皮亳州市永刚饮片厂有限公司160311饮片青田县和平药店有限公司《中国药典》2015年版一部[浸出物]丽水市食品药品与质量技术检验检测院 
12蜜款冬花杭州华东中药饮片有限公司161109饮片绍兴市上虞区第三医院有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]  绍兴市食品药品检验研究院虫蛀
13土鳖虫浙江桐君堂中药饮片有限公司151010饮片舟山芝林大药房零售连锁有限公司新街连锁店《浙江省中药炮制规范》2005年版[性状]  舟山市食品药品检验检测研究院虫蛀
二、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
1麦冬安徽亿源药业股份有限公司170201饮片建德中医院《中国药典》2015年版一部[性状]、[鉴别](2)薄层色谱杭州市食品药品检验研究院*
2地塞米松磷酸钠注射液福州海王福药制药有限公司15100611ml:5mg三门县健跳中心卫生院《中国药典》2010年版第三增补本[检查](有关物质)台州市食品药品研究检验院之前的同批次药品监督抽验合格
3克林霉素磷酸酯注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司16040318-42ml:0.3g宁波群志光电有限公司医务室《中国药典》2015年版二部[检查](有关物质)宁波市药品检验所 
4红金消结片山东绿因药业有限公司137160702薄膜衣片,每片重0.5g岱山蓬莱综合门诊部国家食品药品监督管理局标准[检查](重量差异)舟山市食品药品检验检测研究院 
5龟甲胶河南辅仁堂制药有限公司20130502/奉化陈惠人中医内科诊所《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014013)[检查](牛皮源成分)  宁波市药品检验所河南省局反映召回不彻底
6月季花安徽济顺中药饮片有限公司160801饮片平湖绿康老年康复护理院《中国药典》2015年版一部[性状]嘉兴市食品药品检验检测院 
7海风藤亳州市佰世信中药饮片有限公司150201饮片浦江县康复医院《中国药典》2010年版一部[性状]金华市食品药品检验检测研究院 
8莲子浙江震元股份有限公司绍兴中药饮片厂160416饮片宁波鄞州艾博尔妇产医院有限公司《中国药典》2015年版一部[性状]  宁波市药品检验所虫蛀
9酸枣仁浙江震元股份有限公司绍兴中药饮片厂150720饮片宁波鄞州艾博尔妇产医院有限公司《中国药典》2010年版第二增补本[性状]  宁波市药品检验所虫蛀
10羊乳杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司647160601饮片象山县泗洲头镇卫生院《浙江省中药炮制规范》2015年版[性状]  宁波市药品检验所虫蛀
11茯神衢州南孔中药有限公司饮片厂1609102饮片江山市徐建芳诊所《浙江省中药炮制规范》2005年版[性状]  衢州市食品药品检验研究院虫蛀
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。





打印本页 关闭窗口